CIFN og IFN γ-1b med eller uten ribavirin for behandling av kronisk hepatitt C (ikke-respondere)

Inklusjonskriterier:

1. Signert, skriftlig, informert samtykke fra pasienten eller juridisk representant før noen studiespesifikke prosedyrer utføres
2. Mann eller kvinne 18 år eller eldre
3. Kronisk hepatitt C-infeksjon basert på historie med positivt serum anti-HCV antistoff og/eller HCV RNA
4. Pasienter må ha dokumentert manglende respons på tidligere behandling med PEG-Intron eller Pegasys pluss RBV.
5. Leverbiopsi innen 3 år etter screening som dokumenterer kronisk leversykdom forenlig med kronisk hepatitt C

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med noen historie med dekompensert leversykdom, inkludert men ikke begrenset til portal hypertensjon som manifestert av gastroøsofageale varicer, variceal blødning, ascites eller encefalopati
2. Spesifikke laboratorieavvik ved screening
3. Pasienter som var HCV RNA negative under tidligere behandling med pegylert interferon pluss ribavirin, men som fikk tilbakefall under oppfølging
4. Nylig depresjon eller psykiatriske lidelser
5. Kjent HIV-infeksjon eller positiv HIV-antistofftest ved Screening
6. Kronisk hepatitt B-infeksjon eller positivt hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) ved screening
7. Ustabil eller ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom
8. Tilstedeværelse eller historie av ikke-HCV kronisk leversykdom
9. Anamnese med ustabil eller forverret kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom innen 6 måneder før screening
10. Nåværende eller historie med nevrologisk lidelse innen en spesifisert tidsramme
11. En sykdom som er kjent for å forårsake betydelig endring i immunologisk funksjon inkludert hematologisk malignitet, sarkoidose eller autoimmun lidelse (f. revmatoid artritt, systemisk lupus erytematose, leukemi, lymfom, autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom, sklerodermi, psoriasis, inflammatorisk tarmsykdom, multippel sklerose etc.)
12. Historie om større organtransplantasjoner (dvs. lever, nyre, lunge eller hjerte) med et eksisterende funksjonelt transplantat, inkludert benmargstransplantasjon eller stamcelletransplantasjon
13. Samtidig terapi med immunsuppressive legemidler eller cytotoksiske midler som cyklosporin, azatioprin, kroniske systemiske kortikosteroider eller kjemoterapeutiske midler (f.eks. cyklofosfamid, metotreksat eller kreftkjemoterapi) eller strålebehandling
14. Gravide eller ammende kvinner
15. Leverbiopsi i løpet av de siste tre årene som dokumenterer cirrhose