- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01557660
Inhalert Treprostinil for PAH: Open-label Extension (INTREPID - OL)
23. mars 2012 oppdatert av: United Therapeutics
Inhalert treprostinil hos personer med pulmonal arteriell hypertensjon: en åpen fase III, internasjonal multisenterstudie
Åpen utvidelse av RIN-PH-302.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Deltakelse og gjennomføring av alle nødvendige besøk for studie RIN-PH-302.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: inhalert treprostinil
|
0,6 mg/ml inhalasjonsløsning, opptil 12 åndedrag fire ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Langsiktig sikkerhet for inhalert treprostinil
Tidsramme: opptil 5 år
|
opptil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Seks minutters gangavstand
Tidsramme: opptil 5 år
|
opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
19. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIN-PH-303
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pulmonal arteriell hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbeidspartnereUkjentTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpania, Tyskland, Israel, Belgia, Nederland, Canada, Forente stater, Østerrike, Frankrike, Italia, Storbritannia
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
Kliniske studier på inhalert treprostinil
-
United TherapeuticsAvsluttetPulmonal hypertensjon assosiert med HFpEFForente stater
-
United TherapeuticsFullførtPulmonal arteriell hypertensjonForente stater, Canada, India, Storbritannia, Spania, Israel, Australia, Belgia, Frankrike, Østerrike, Kina, Tyskland, Irland, Italia, Mexico, Nederland, Polen, Portugal, Puerto Rico, Sverige
-
United TherapeuticsAvsluttetPulmonal hypertensjon | Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjonForente stater
-
United TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendePulmonal arteriell hypertensjonForente stater
-
United TherapeuticsPåmelding etter invitasjonIdiopatisk lungefibrose | Interstitiell lungesykdomForente stater, Spania, Australia, Taiwan, Israel, Korea, Republikken, Belgia, Frankrike, Argentina, Chile, Danmark, Mexico
-
United TherapeuticsRekrutteringIdiopatisk lungefibrose | Interstitiell lungesykdomTaiwan, Belgia, Spania, Korea, Republikken, Tyskland, Australia, Chile, Danmark, Frankrike, Mexico, Israel, Italia, Nederland, Argentina, New Zealand, Peru
-
United TherapeuticsFullførtPulmonal arteriell hypertensjonForente stater
-
Insmed IncorporatedFullført
-
United TherapeuticsRekrutteringInterstitiell lungesykdom | Progressiv lungefibroseForente stater, Canada
-
United TherapeuticsFullførtFRIHET - M: Oral treprostinil som monoterapi for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH)Pulmonal hypertensjonForente stater, Kina, Israel, Belgia, Canada, Frankrike, India, Mexico, Østerrike, Italia, Nederland, Polen, Puerto Rico