- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01885858
Måling av etniske forskjeller i familieplanleggingstjenester i Peru
11. november 2013 oppdatert av: Maria-Elena Planas, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Kvaliteten på helsetjenester i urfolkssamfunn i Peru
Denne studien er designet som en crossover randomisert kontrollert studie, for å undersøke effekten av klientens etniske egenskaper på kvaliteten på familieplanleggingstjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å evaluere, på en kausal måte, om helseleverandører i Peru kan bidra til etniske helseforskjeller i tilbudet av familieplanleggingstjenester.
Vi utfører et felteksperiment som kombinerer revisjonsstudier og simulerte pasientmetodikk.
Studiepopulasjonen består av klinikker i Metropolitan Lima som administreres av helsedepartementet og som tilbyr familieplanleggingsrådgivning.
Utvalget i vår studie inkluderer 351 klinikker.
Det primære resultatet målt i studien var en sammensetning av tjenesteleverandørens overholdelse av veiledende tekniske oppgaver i familieplanleggingsrådgivning.
Vi forhåndsdefinerte profiler for urfolk og mestis ved bruk av særegne kulturelle attributter som klær, styling av hår, holdning og talemønstre.
Med en 1:1-allokering i henhold til en datamaskingenerert randomiseringsplan, og ved bruk av permuterte blokker på fire, ble klinikker tildelt en sekvens av etniske profiler, enten for å motta urbefolkningen, deretter mestizo-profilen (sekvens 1) eller mestizo og deretter urbefolkningen profil (sekvens 2) i to perioder.
Forsøket omfatter to behandlingsperioder hver på fem ukers varighet.
Den andre behandlingsperioden fulgte samme sekvens av besøk som den første for å oppnå minst en fem ukers "utvaskingsperiode" for å maskere studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
351
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinikk drevet av Helsedepartementet
- Klinikken må tilby familieplanleggingstjenester
Ekskluderingskriterier:
- Primærhelseklinikker med lavest grad av spesialisering (kategorisert som I-1) og mangler dermed antall pasienter som kreves for at den simulerte pasienten skal kunne passere anleggene uoppdaget.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Sekvens 1
Klinikker mottar først urbefolkningen og deretter mestisprofilen.
|
Klinikker mottar simulerte pasienter (SP-er) som vedtar urfolksprofilen og tolker et standardisert manus med en biografisk og klinisk bakgrunn.
Urfolket SP har på seg en lliclla (en tradisjonell vevd klut som dekker rygg og skuldre), lange fletter, en vevd cardigan og løse bukser; hun bruker ingen sminke, og talemønstrene hennes er tregere og holdningen og bevegelsen hennes er mer rigid enn mestizo SP.
Manuset indikerer at SPs ikke ønsker å få flere barn og at hennes valg av metode er pillen.
Klinikker mottar simulerte pasienter (SP-er) som vedtar mestizo-profilen og tolker et standardisert manus med en biografisk og klinisk bakgrunn.
Mestizo SP bruker ikke en lliclla (en tradisjonell vevd klut som dekker rygg og skuldre) eller lange fletter, men en hestehale eller løst hår; hun bruker sminke og, en vest laget av polar fleece, trange bukser og kulturelt fremtredende tilbehør; hennes talemønstre er raskere og hennes holdning og bevegelse mindre stiv enn den urbefolkningen SP.
Manuset indikerer at SPs ikke ønsker å få flere barn og at hennes valg av metode er pillen.
|
Annen: Sekvens 2
Klinikker mottar først mestisen og deretter urfolksprofilen.
|
Klinikker mottar simulerte pasienter (SP-er) som vedtar urfolksprofilen og tolker et standardisert manus med en biografisk og klinisk bakgrunn.
Urfolket SP har på seg en lliclla (en tradisjonell vevd klut som dekker rygg og skuldre), lange fletter, en vevd cardigan og løse bukser; hun bruker ingen sminke, og talemønstrene hennes er tregere og holdningen og bevegelsen hennes er mer rigid enn mestizo SP.
Manuset indikerer at SPs ikke ønsker å få flere barn og at hennes valg av metode er pillen.
Klinikker mottar simulerte pasienter (SP-er) som vedtar mestizo-profilen og tolker et standardisert manus med en biografisk og klinisk bakgrunn.
Mestizo SP bruker ikke en lliclla (en tradisjonell vevd klut som dekker rygg og skuldre) eller lange fletter, men en hestehale eller løst hår; hun bruker sminke og, en vest laget av polar fleece, trange bukser og kulturelt fremtredende tilbehør; hennes talemønstre er raskere og hennes holdning og bevegelse mindre stiv enn den urbefolkningen SP.
Manuset indikerer at SPs ikke ønsker å få flere barn og at hennes valg av metode er pillen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gjennomsnittlige forskjeller mellom etniske profiler i andelen elementer som tilbydere utvekslet informasjon om med simulerte pasienter under veiledningsøkten
Tidsramme: innen de første 30 minuttene etter rådgivningsøkten
|
innen de første 30 minuttene etter rådgivningsøkten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gjennomsnittlige forskjeller mellom etniske profiler i andelen elementer som tilbydere overholdt standarder for mellommenneskelige relasjoner under rådgivningssesjonen
Tidsramme: Innen de første 30 minuttene etter rådgivningsøkten
|
Innen de første 30 minuttene etter rådgivningsøkten
|
Gjennomsnittlige forskjeller mellom etniske profiler i lengdeveiledningssesjonen
Tidsramme: Innen de første 30 minuttene etter rådgivningsøkten
|
Innen de første 30 minuttene etter rådgivningsøkten
|
Gjennomsnittlige forskjeller mellom etniske profiler i lengden på besøk til klinikken
Tidsramme: Innen de første 30 minuttene etter rådgivningsøkten
|
Innen de første 30 minuttene etter rådgivningsøkten
|
Gjennomsnittlige forskjeller mellom etniske profiler i kostnader ved oppnevning til veiledning
Tidsramme: Innen de første 30 minuttene etter rådgivningsøkten
|
Innen de første 30 minuttene etter rådgivningsøkten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia J Garcia, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UPCH-IADB 2012-2013
- 59922 (Annen identifikator: UPCH-SIDISI)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kvaliteten på helsevesenet
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringPublisering av artikler sendt til American Journal of Public HealthForente stater
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadUkjentSlag | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum høysensitivt C-reaktivt proteinMexico
Kliniske studier på Urfolksprofil
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringVold, innenriksCanada
-
Gazi UniversityRekrutteringEosinofil øsofagitt | Sensorisk lidelseTyrkia
-
The Cooper Health SystemAvsluttet
-
Cota Inc.Horizon Blue Cross Blue Shield of New Jersey; Foundation Medicine; Regional...AvsluttetKarsinom, ikke-småcellet lungeForente stater
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Ukjent
-
Rambam Health Care CampusUkjentMikrobiologi, Maxilla
-
Fondation LenvalFullførtSchizofreni | Dissosiative lidelserFrankrike
-
South Dakota State UniversitySanford ResearchFullførtIkke bruk AtrofiForente stater
-
Sanford HealthFullførtOvervektig | LivmorkreftForente stater
-
EssaiClinique_PL-HPNUkjentHydrocephalus med normalt trykkFrankrike