Effekt og sikkerhet av Marealis RPC (raffinert peptidkonsentrat) hos milde eller moderate hypertensive personer

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne i alderen 30 til 75 år inklusive (selvstendig og hjemmeboende fag).
• Hvis kvinnen er kvinne, er personen ikke i fertil alder. Definert som kvinner som har hatt hysterektomi eller ooforektomi, bilateral tubal ligering eller er postmenopausale (naturlig eller kirurgisk med > 1 år siden siste menstruasjon); ELLER Kvinnelige personer i fertil alder må godta å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode og ha et negativt resultat på uringraviditetstest.
• Mild eller moderat hypertensjon (SBP 140-160 mmHg og DBP ≤ 100 mmHg) (gjennomsnittlig blodtrykksmåling på kontoret ved de to første studiebesøkene under innkjøringsperioden (besøk 1 (-4 uker) og 2 (-2 uker)). Gjennomsnittlig kontor-SBP-grunnlinje skal være så nær 150 mm Hg (dvs. 147-149 mmHg) som mulig.
• Kroppsvekt ≥60 kg
• Stabil kroppsvekt (selvrapportert vektøkning eller tap <5 kg de siste tre månedene)
• Har gitt frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien
• Godtar å overholde studieprosedyrer inkludert vilje til å faste minst 12 timer før blodprøver og avstå fra alkohol to dager før blodprøvetaking og blodtrykksmåling og avstå fra kaffe minst 14 timer før blodtrykksmåling og avstå fra fysisk trening minst 4 timer før blodtrykksmåling

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av forsøket
• Kroppsmasseindeks ≥ 35 kg/m2
• Antihypertensiv medikamentell behandling, vanlig høydose NSAID-behandling, bruk av ciklosporin eller takrolimus
• Enhver historie med kardiovaskulær sykdom (hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, koronar bypassgraft, perkutan transluminal koronar angioplastikk, temporalt iskemisk angrep) inkludert slag og kongestiv hjertesvikt
• Demens, hypertensiv retinopati, venstre ventrikkel dysfunksjon eller perifer arteriesykdom
• Anemi, unormale elektrolytter, proteinuri, unormal lever-, nyre- og skjoldbruskkjertelfunksjon (unntatt personer på skjoldbruskkjertelerstatningsterapi)
• Klinisk signifikante laboratorieresultater
• Enhver annen klinisk signifikant abnormitet i hematologi og/eller biokjemi etter etterforskerens skjønn
• Sekundær hypertensjon
• Diabetes (diabetes type 1 og type 2)
• Anamnese med kreft eller ondartet sykdom i løpet av de siste 5 årene (unntatt basalcellekarsinom)
• Enhver metabolsk sykdom, gastrointestinal lidelse eller annen klinisk signifikant sykdom/lidelse som etter etterforskerens mening kan forstyrre resultatene av studien eller sikkerheten til forsøkspersonen
• Kostholdsbegrensninger (fisk og annen sjømatallergi, sitrusallergi, flere matallergier)
• alkoholmisbruk og/eller ulovlig narkotikabruk; personer som inntar mer enn 14 porsjoner alkohol per uke (en porsjon = 1 oz. brennevin eller 4 oz. vin eller 11 oz. middels sterkt øl/cider) Røykere og tobakk/snus/nikotinbrukere
• Forbruk av naturlige helseprodukter rettet mot blodtrykkssenking innen 30 dager før randomisering og under studien
• Deltakelse i en klinisk forskningsstudie innen 30 dager før randomisering eller under studien
• Personer som er kognitivt svekket og/eller som ikke er i stand til å gi informert samtykke
• Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening kan ha en negativ innvirkning på forsøkspersonens evne til å fullføre studien eller dens tiltak eller som kan utgjøre en betydelig risiko for forsøkspersonen