Effekt och säkerhet av Marealis RPC (raffinerat peptidkoncentrat) hos milda eller måttliga hypertensiva patienter

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna i åldern 30 till 75 år inklusive (oberoende och hemmaboende individ).
• Om hon är kvinna är personen inte i fertil ålder. Definierat som kvinnor som har genomgått en hysterektomi eller ooforektomi, bilateral tubal ligering eller är postmenopausala (naturliga eller kirurgiska med > 1 år sedan senaste menstruation); ELLER En kvinna i fertil ålder måste gå med på att använda en medicinskt godkänd preventivmetod och ha ett negativt resultat på uringraviditetstestet.
• Mild eller måttlig hypertoni (SBP 140-160 mmHg och DBP ≤ 100 mmHg) (medelvärde för kontorets blodtrycksmätningar vid de två första studiebesöken under inkörningsperioden (besök 1 (-4 veckor) och 2 (-2 veckor)). Den genomsnittliga baslinjen för kontors-SBP ska vara så nära 150 mm Hg (dvs. 147-149 mmHg) som möjligt.
• Kroppsvikt ≥60 kg
• Stabil kroppsvikt (självrapporterad viktökning eller viktminskning <5 kg under de senaste tre månaderna)
• Har gett frivilligt, skriftligt, informerat samtycke till att delta i studien
• Går med på att följa studieprocedurer inklusive vilja att fasta minst 12 timmar före blodprov och avstå från alkohol två dagar före blodprovstagning och blodtrycksmätning och avstå från kaffe minst 14 timmar före blodtrycksmätning och avstå från fysisk träning minst 4 timmar före blodtrycksmätning

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under rättegångens gång
• Kroppsmassaindex ≥ 35 kg/m2
• Antihypertensiv läkemedelsbehandling, regelbunden högdos NSAID-behandling, användning av ciklosporin eller takrolimus
• Alla anamnes på hjärt-kärlsjukdom (hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, kranskärlsbypassgraft, perkutan transluminal kranskärlsplastik, temporal ischemisk attack) inklusive stroke och kronisk hjärtsvikt
• Demens, hypertensiv retinopati, vänsterkammardysfunktion eller perifer artärsjukdom
• Anemi, onormala elektrolyter, proteinuri, onormal lever-, njur- och sköldkörtelfunktion (förutom patienter som behandlas med sköldkörtelersättning)
• Kliniskt signifikanta laboratorieresultat
• Alla andra kliniskt signifikanta abnormiteter inom hematologi och/eller biokemi efter utredarens gottfinnande
• Sekundär hypertoni
• Diabetes (diabetes typ 1 och typ 2)
• Historik av cancer eller malign sjukdom under de senaste 5 åren (exklusive basalcellscancer)
• Varje metabolisk sjukdom, gastrointestinala störning eller annan kliniskt signifikant sjukdom/störning som enligt utredarens uppfattning skulle kunna störa studiens resultat eller patientens säkerhet
• Dietrestriktioner (allergier för fisk och andra skaldjur, citrusallergier, flera livsmedelsallergier)
• Alkoholmissbruk och/eller olaglig drogkonsumtion; försökspersoner som konsumerar mer än 14 portioner alkohol per vecka (en portion = 1 oz. sprit eller 4 oz. vin eller 11 oz. medelstark öl/cider) Rökare och användare av tobak/snus/nikotin
• Konsumtion av naturliga hälsoprodukter inriktade på blodtryckssänkning inom 30 dagar före randomisering och under studien
• Deltagande i en klinisk forskningsprövning inom 30 dagar före randomisering eller under studien
• Individer som är kognitivt nedsatt och/eller som inte kan ge informerat samtycke
• Varje annat tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan ha en negativ inverkan på försökspersonens förmåga att slutföra studien eller dess åtgärder eller som kan utgöra en betydande risk för försökspersonen