Estudio de fase 1 de biodisponibilidad relativa de formulaciones de tabletas y cápsulas de PPI-668

Criterios de inclusión:

1. Tener la capacidad de comprender y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito, que debe obtenerse antes del inicio de los procedimientos del estudio.
2. Tener entre 18 y 55 años de edad, ambos inclusive.
3. Debe ser no fumador. El uso de nicotina o productos que contengan nicotina debe interrumpirse 90 días antes de la primera dosis del fármaco del estudio.
4. Debe tener un índice de masa corporal (IMC) calculado de 18,0 a 29,9 kg/m2.
5. Debe ser negativo para anticuerpos contra el VIH-1.
6. Debe ser negativo para el antígeno de superficie de la hepatitis B (VHB).
7. Debe ser negativo para anticuerpos contra la hepatitis C (VHC).

Criterio de exclusión:

1. Sujetos gestantes o lactantes.
2. Tiene alguna enfermedad médica o psiquiátrica grave o activa que, en opinión del investigador, podría interferir con el tratamiento, la evaluación o el cumplimiento del protocolo del sujeto. Esto incluiría renal, cardíaca, hematológica, hepática, pulmonar (incluyendo asma crónica), endocrina (p. ej., diabetes), nerviosa central o periférica, gastrointestinal (incluyendo una úlcera), vascular, metabólica (trastornos tiroideos, enfermedad suprarrenal) o inmunodeficiencia trastornos, infección activa o malignidad clínicamente significativa o que requiere tratamiento.
3. Haber participado en un ensayo de investigación que involucre la administración de cualquier compuesto en investigación dentro de los 30 días anteriores a la dosificación del estudio.
4. El abuso actual de alcohol o sustancias juzgado por el investigador para interferir potencialmente con el cumplimiento del sujeto.
5. Tener acceso venoso deficiente e incapaz de donar sangre.
6. Haber donado sangre dentro de los 56 días posteriores a la dosificación del estudio.
7. Haber donado plasma dentro de los 7 días posteriores a la dosificación del estudio.
8. Haber tomado cualquier medicamento recetado o de venta libre, incluidos los productos a base de hierbas, dentro de los 28 días posteriores al comienzo de la dosificación del fármaco del estudio, con la excepción de vitaminas y/o acetaminofeno y/o ibuprofeno y/o medicamentos anticonceptivos.