Fas 1-studie av relativ biotillgänglighet av PPI-668 tablett- och kapselberedningar

Inklusionskriterier:

1. Ha förmågan att förstå och underteckna ett skriftligt formulär för informerat samtycke, som måste erhållas innan studieprocedurer påbörjas.
2. Måste vara mellan 18 och 55 år, inklusive.
3. Måste vara icke-rökare. Användningen av nikotin eller nikotinhaltiga produkter måste avbrytas 90 dagar före den första dosen av studieläkemedlet.
4. Måste ha ett beräknat kroppsmassaindex (BMI) på 18,0 till 29,9 kg/m2.
5. Måste vara HIV-1-antikroppsnegativ.
6. Måste vara hepatit B (HBV) ytantigennegativ.
7. Måste vara antikroppsnegativ mot hepatit C (HCV).

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande försökspersoner.
2. Har någon allvarlig eller aktiv medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som, enligt utredarens åsikt, skulle störa patientens behandling, bedömning eller efterlevnad av protokollet. Detta skulle inkludera njur-, hjärt-, hematologisk, hepatisk, pulmonell (inklusive kronisk astma), endokrin (t.ex. diabetes), central eller perifer nervös, gastrointestinal (inklusive ett sår), vaskulär, metabolisk (sköldkörtelstörningar, binjuresjukdom) eller immunbrist. störningar, aktiv infektion eller malignitet som är kliniskt signifikant eller som kräver behandling.
3. Har deltagit i en prövningsstudie som involverar administrering av någon undersökningssubstans inom 30 dagar före studiens dosering.
4. Nuvarande alkohol- eller drogmissbruk som av utredaren bedöms potentiellt störa ämnets efterlevnad.
5. Har dålig venös tillgång och kan inte donera blod.
6. Har donerat blod inom 56 dagar efter studiedosering.
7. Har donerat plasma inom 7 dagar efter studiedosering.
8. Har tagit några receptbelagda läkemedel eller receptfria läkemedel inklusive växtbaserade produkter inom 28 dagar efter påbörjad dosering av studieläkemedlet med undantag för vitaminer och/eller acetaminofen och/eller ibuprofen och/eller preventivmedel.