Phase-1-Studie zur relativen Bioverfügbarkeit von PPI-668-Tabletten- und Kapselformulierungen

Einschlusskriterien:

1. In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen, die vor Beginn des Studienverfahrens eingeholt werden muss.
2. Muss zwischen 18 und 55 Jahre alt sein, einschließlich.
3. Muss Nichtraucher sein. Die Verwendung von Nikotin oder nikotinhaltigen Produkten muss 90 Tage vor der ersten Dosis des Studienmedikaments eingestellt werden.
4. Muss einen berechneten Body-Mass-Index (BMI) von 18,0 bis 29,9 kg/m2 haben.
5. Muss HIV-1-Antikörper-negativ sein.
6. Muss Hepatitis B (HBV)-Oberflächenantigen-negativ sein.
7. Muss Hepatitis C (HCV)-Antikörper negativ sein.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Personen.
2. Haben Sie eine schwere oder aktive medizinische oder psychiatrische Krankheit, die nach Ansicht des Ermittlers die Behandlung, Beurteilung oder Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen würde. Dies würde renale, kardiale, hämatologische, hepatische, pulmonale (einschließlich chronisches Asthma), endokrine (z. B. Diabetes), zentrale oder periphere Nerven, gastrointestinale (einschließlich Geschwüre), vaskuläre, metabolische (Schilddrüsenerkrankungen, Nebennierenerkrankung) oder Immunschwäche umfassen Erkrankungen, aktive Infektion oder Malignität, die klinisch signifikant ist oder behandelt werden muss.
3. Haben an einer Untersuchungsstudie teilgenommen, bei der innerhalb von 30 Tagen vor der Studiendosierung eine beliebige Prüfsubstanz verabreicht wurde.
4. Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch, der vom Ermittler als potenziell störend für die Compliance des Probanden beurteilt wird.
5. Sie haben einen schlechten venösen Zugang und können kein Blut spenden.
6. Haben innerhalb von 56 Tagen nach Studiendosierung Blut gespendet.
7. Haben Plasma innerhalb von 7 Tagen nach Studiendosierung gespendet.
8. Haben Sie verschreibungspflichtige Medikamente oder rezeptfreie Medikamente, einschließlich pflanzlicher Produkte, innerhalb von 28 Tagen nach Beginn der Dosierung des Studienmedikaments eingenommen, mit Ausnahme von Vitaminen und / oder Paracetamol und / oder Ibuprofen und / oder Verhütungsmitteln.