Fase 1-onderzoek naar de relatieve biologische beschikbaarheid van PPI-668 tablet- en capsuleformuleringen

Inclusiecriteria:

1. In staat zijn om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen, dat moet worden verkregen voordat de onderzoeksprocedures worden gestart.
2. Moet tussen de 18 en 55 jaar oud zijn, inclusief.
3. Moet een niet-roker zijn. Het gebruik van nicotine of nicotinebevattende producten moet 90 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel worden gestaakt.
4. Moet een berekende body mass index (BMI) hebben van 18,0 tot 29,9 kg/m2.
5. Moet HIV-1 antilichaam negatief zijn.
6. Moet hepatitis B (HBV) oppervlakte-antigeen negatief zijn.
7. Moet hepatitis C (HCV) antilichaam negatief zijn.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of zogende proefpersonen.
2. Een ernstige of actieve medische of psychiatrische aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de behandeling, beoordeling of naleving van het protocol zou kunnen verstoren. Dit omvat renale, cardiale, hematologische, hepatische, pulmonale (inclusief chronische astma), endocriene (bijv. diabetes), centrale of perifere zenuw-, gastro-intestinale (inclusief een zweer), vasculaire, metabole (schildklieraandoeningen, bijnierziekte) of immunodeficiëntie stoornissen, actieve infectie of maligniteit die klinisch significant is of behandeling vereist.
3. Hebben deelgenomen aan een onderzoeksstudie met toediening van een onderzoeksverbinding binnen 30 dagen voorafgaand aan de onderzoeksdosering.
4. Actueel alcohol- of middelenmisbruik dat door de onderzoeker wordt beoordeeld als mogelijk in de weg staan ​​van de naleving door de proefpersoon.
5. Heb een slechte veneuze toegang en kan geen bloed doneren.
6. Bloed hebben gedoneerd binnen 56 dagen na studiedosering.
7. Plasma hebben gedoneerd binnen 7 dagen na studiedosering.
8. Medicijnen op recept of vrij verkrijgbare medicijnen, waaronder kruidenproducten, hebben ingenomen binnen 28 dagen na aanvang van de dosering van het onderzoeksgeneesmiddel, met uitzondering van vitamines en/of paracetamol en/of ibuprofen en/of anticonceptiemedicatie.