Studie av forebygging av postoperativ kvalme og oppkast ved bruk av Cesamet (Cesamet)

Ubehandlet vil en tredjedel av pasientene som gjennomgår generell anestesi ha postoperativ kvalme, oppkast eller begge deler.

Pasienter vurderer ofte postoperativ kvalme og oppkast (PONV) som verre enn postoperativ smerte. PONV øker risikoen for aspirasjon og har vært assosiert med suturavbrudd, øsofagusruptur, subkutant emfysem og bilaterale pneumotorakser. PONV forsinker ofte utskrivning, og er den viktigste årsaken til uventet sykehusinnleggelse etter planlagt ambulant operasjon.

Nabilone (Cesamet®) er en syntetisk cannabinoid utviklet på 1970-tallet som er en potent CB1-agonist. Bruken av nabilone for å forebygge kvalme og oppkast hos pasienter som får kjemoterapi har blitt grundig undersøkt. Resultater fra kliniske studier viste effekten, sikkerheten og toleransen til Cesamet i denne populasjonen. Det har vært suksess i det siste med å oversette behandlinger for kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (dvs. 5-HT-reseptoragonister inkludert Ondansetron og Granisetron) til bruk i det perioperative miljøet.

Bare én RCT har studert bruken av nabilone for reduksjon av PONV. Publisert i 1995 sammenlignet denne studien administrering av enten Cesamet 2 mg eller metoklopramid 10 mg gitt 90 minutter før operasjonen hos pasienter som var planlagt for elektiv hysterektomi hos 60 kvinner. Denne studien klarte ikke å vise noen signifikant forskjell mellom gruppene. Det er flere begrensninger for denne studien, inkludert et dårlig optimert doseringsregime, en liten prøvestørrelse og en sammenligningsgruppe som mangler klinisk generaliserbarhet.

Denne studien vil undersøke bruken av Cesamet vs Placebo, i tillegg til den vanlige antiemetiske behandlingen som pasienter mottar etter skjønn av den administrerende anestesilegen, for forebygging av PONV. Studiegruppen vil inkludere pasienter som gjennomgår generell anestesi for elektiv ambulatorisk kirurgi med minst 3 risikofaktorer (>60 % risiko) for utvikling av PONV.