Effekt av mat på farmakokinetikken til oral semaglutid hos friske personer

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne i alderen 18-75 år (begge inkludert) på tidspunktet for undertegning av informert samtykke
• Kroppsmasseindeks på 18,5-29,9 kg/m^2 (begge inkludert)
• En god generell helse basert på sykehistorie, fysisk undersøkelse og resultater av vitale tegn, elektrokardiogram og laboratoriesikkerhetstester utført under screeningbesøket, som bedømt av etterforskeren

Ekskluderingskriterier:

• Kvinne som er gravid, ammer eller har til hensikt å bli gravid eller er i fertil alder og ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmetoder. Kvinner i fertil alder må bruke effektive prevensjonsmetoder under forsøkets varighet og i 5 uker etter siste dose oral semaglutid. Bare svært effektive prevensjonsmetoder aksepteres (dvs. en som resulterer i en feilrate på mindre enn 1 % per år når de brukes konsekvent og riktig, for eksempel implantater, injiserbare p-piller, kombinerte orale prevensjonsmidler og enkelte intrauterine enheter)
• Historie med eller tilstedeværelse av kreft, diabetes eller enhver klinisk signifikant kardiovaskulær, respiratorisk, metabolsk, nyre-, lever-, gastrointestinal, endokrinologisk, hematologisk, dermatologisk, venerisk, nevrologisk, psykiatrisk sykdom eller andre alvorlige lidelser, som bedømt av etterforskeren
• Ikke i stand til eller ikke villig til å avstå fra røyking eller bruk av nikotinerstatningsprodukter ved opphold på den kliniske enheten
• Enhver blodprøvetaking på over 25 ml den siste måneden, eller donasjon av blod eller plasma på over 400 ml i løpet av de 3 månedene før screening
• Tidligere gastrointestinal kirurgi som invasive og korrigerende prosedyrer som involverer spiserøret, magen, tolvfingertarmen, galleblæren, bukspyttkjertelen eller tarmreseksjoner. Unntatt er forsøkspersoner som gjennomgikk ukompliserte kirurgiske og diagnostiske prosedyrer som blindtarmsoperasjon, brokkkirurgi, polypektomi, biopsier, samt kolon- og gastrisk endoskopi