Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Intraoperative Crystalloid Volume on Postoperative Vomiting (EICVPV)

30. desember 2015 oppdatert av: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

Effect of Intravenous Crystalloid Volume on Postoperative Nausea and Vomiting After Tonsillectomy and/or Adenoidectomy: a Prospective, Randomized, Controlled Study

Postoperative nausea and vomiting is very common in children undergone tonsillectomy and/or adenoidectomy. The purpose of this clinical trial is to evaluate the antiemetic effect of super-hydration with 0.9% saline in children undergoing specifically elective otorhinolaryngological surgery. Fluid intake reduces vomiting as seen following extended period of fasting that interrupts the perfusion in gut. Based on this knowledge, we hypothesized that administration of supplemental fluid would reduce the incidence of postoperative vomiting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

At the initiation of the study, 160 patients we enrolled consecutively . Six of the patients were excluded according to the inclusion/exclusion criteria. Remaining one hundred fifty four were American Society of Anesthesia (ASA) I-II classified children , aged 2-15 yr, undergoing elective tonsillectomy, with or without adenoidectomy, under general anesthesia . Induction and maintenance of anesthesia were standardized with fentanyl, lidocaine, rocuronium and sevoflurane in nitrous oxide (N(2)O). Subjects were assigned to two groups administered with saline solution (%0.9 saline) at different rates; either 10 ml/kg/h or 20ml/kg/h delivery arms.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Aydın, Tyrkia, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital
      • Aydın, Tyrkia, 09100
        • Adnan Menders University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:ASA physical status I or II

  • Age 2-15 yr
  • Scheduled for elective tonsillectomy and/or adenotonsillectomy

Exclusion Criteria:

  • History of diabetes
  • History of mental retardation
  • Obesity (BMI = > 95th percentile for age and sex)
  • Intake of antiemetic or psychoactive medication within 24 hours before surgery
  • Known gastroesophageal reflux

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Group 1
intravenous administration of 10 ml/kg/h 0.9% saline solution
Annen: Group 1
Intravenous access was established and 10 ml/kg/h 0.9% saline solution was delivered following the induction of anesthesia and until the end of the operation.
Aktiv komparator: Group 2
intravenous administration of 20 ml/kg/h 0.9% saline solution
Annen: Group 2
Intravenous access was established and 20 ml/kg/h 0.9% saline solution was delivered following the induction of anesthesia and until the end of the operation.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative Vomiting
Tidsramme: First 24 hours postoperative
Presence of at least one episode of vomiting within the first 24 hours of postoperative is positive for definition
First 24 hours postoperative

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Etterforskere

  • Studieleder: SİNAN YILMAZ, MD, Adnan Menderes University,Faculty of Medicine, Department of Anesthesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/255

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ oppkast

Kliniske studier på Group 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere