Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Auriculotherapy for Prevention of Postoperative Urinary Retention (RUPO)

7. juni 2017 oppdatert av: Hopital Foch

Auriculotherapy for Prevention of Postoperative Urinary Retention in Men Receiving Postoperative Epidural Analgesia After Thoracic Surgery

Urinary retention is a common complication of epidural analgesia. Auriculotherapy could prevent this complication. This study will be performed among men receiving thoracic epidural analgesia after thoracic surgery.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Hauts de Seine
      • Suresnes, Hauts de Seine, Frankrike, 92151
        • Hôpital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients scheduled to a lung surgical procedure and thoracic epidural analgesia

Exclusion Criteria:

  • Abnormalities of the external ear
  • Dialysis or end stage renal failure
  • Abnormal urinary tract
  • Incapacity to self assessment of comfort and anxiety,
  • Contra-indication to total intravenous anesthesia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Control
A thoracic epidural catheter is inserted first. Then total intra-venous anesthesia is performed. Implementation of adhesive pads on the ears is performed while the patient is sleeping but before thoracic incision.
Fremgangsmåte: Control
Implementation of adhesive pads on the ears is performed while the patient is sleeping but before thoracic incision.
Andre navn:
  • Sham-komparator
Fremgangsmåte: Intra-venous anesthesia
Eksperimentell: Treated

A thoracic epidural catheter is inserted first. Then total intra-venous anesthesia is performed. Auriculotherapy is performed while the patient is sleeping but before thoracic incision.

Auriculotherapy uses semi-permanent needles and implementation of adhesive pads to mask the needles.
Fremgangsmåte: Intra-venous anesthesia
Fremgangsmåte: Treated
Auriculotherapy uses semi-permanent needles and implementation of adhesive pads to mask the needles.
Andre navn:
  • Aurikuloterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bladder catheterization
Tidsramme: 24 hours
Requirement of bladder catheterization during the day and the first night following surgery
24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Comfort
Tidsramme: 24 hours
The degree of patient's comfort is assessed six hours after his arrival in the recovery room and the morning after surgery using a numerical scale from 0 '"maximum discomfort " to 10" maximum comfort "
24 hours
Anxiety
Tidsramme: 24 hours
The degree of patient's anxiety is assessed six hours after his arrival in the recovery room and the morning after surgery using a numerical scale from 0 '"maximum discomfort " to 10" maximum comfort "
24 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

23. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

23. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/41
  • 2013-A01396-39 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi, epidural

Kliniske studier på Control

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere