Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fotobiomodulering og løpstrening på dypt vann hos personer med korsryggsmerter.

1. april 2019 oppdatert av: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus, Universidade Norte do Paraná

Effekter av fotobiomodulering og løpetrening på dypt vann hos personer med korsryggsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Fysiske øvelser viser seg å være et alternativ for å snu en ond sirkel og forverring av det smertefulle som kroniske korsryggsmerter kan gi, noe som kan forbedre mobiliteten og stabiliseringen av ryggraden, muskelstyrken, motorisk koordinasjon og generell aerob kondisjonering. I tillegg har fotobiomodulering ved bruk av lysemitterende dioder (LED) vakt oppmerksomhet for akutte og kroniske smerter og sårheling, og brukes som en ressurs for forebygging og gjenoppretting av lesjoner. Derfor tar den nåværende studien som mål å analysere effekten av aerob trening systematisert med Deep Water Running assosiert med fotobiomodulering hos personer med kroniske uspesifikke korsryggsmerter. Personer av begge kjønn, stillesittende, som har kroniske korsryggsmerter, i alderen mellom 30 og 55 år (middelaldrende personer) som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta. Antropometriske målinger, maksimal stresstest, funksjonstester, fysiologiske mål og spørreskjemaer vedrørende funksjonshemming og smerte, i tillegg til psykiske, vil bli gjennomført. Etter evalueringene vil deltakerne bli randomisert i tre forsøksgrupper med 15 deltakere i hver: den første gruppen vil være treningsgruppen som skal holde intervalltreningsøkter i tillegg til kontinuerlige treningsøkter (GT). Den andre gruppen vil utføre den samme treningsmodellen, og før treningsøktene vil lysdioden bli brukt (GTL). Og den tredje gruppen vil kun motta LED-applikasjonen (GL).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en randomisert klinisk studie, strukturert i henhold til Consort-Statement, med en standardisering som inkluderer metodisk design, gjennomføring, analyse og tolkning og evaluering av resultater. Deltakerne vil være personer av begge kjønn, stillesittende, som presenterer kroniske korsryggsmerter, i alderen mellom 30 og 55 år (middelaldrende personer), vil bli invitert til å delta. Deltakerne vil bli informert om alle eksperimentelle prosedyrer i studien og vil signere skjemaet for informert samtykke og svare på det sosiodemografiske spørreskjemaet. Deltakelse i studien vil være frivillig og fri for bonuser eller heftelser; alle deltakere vil stå fritt til å trekke tilbake sitt samtykke når som helst uten tap. Før testene vil deltakerne utføre tidligere kliniske undersøkelser med kardiologen for å få sjekket deres hjertetilstand og frigjøring for å utføre de relevante evalueringene av studien. Det mulige ubehaget etter testene og treningen, som tretthet, muskelsmerter, svette, vil ligne på sansene under utøvelse av fysiske øvelser. Prosedyrene som skal brukes i denne forskningen vil følge regelverket som kreves i resolusjon 196/96 fra Nasjonalt helseråd om forskning som involverer mennesker.

Evalueringsprotokoll Kroppsmasseindeks og hudfolder av triceps, subscapular, pectoral, abdominal, lårgjennomsnitt, suprailiac og gjennomsnittlig aksillær for påfølgende bestemmelse av fettprosent.

6-minutters gangtest-tilpasset 6-minutters gangtesten består av en test som evaluerer avstanden en person kan gå på et flatt, stivt underlag på seks minutter og har som hovedmål å bestemme treningstoleranse og oksygenmetning under en submaksimal trening . Denne testen vil være tilpasset vannmiljøet (CAMARGO et al., 2009).

Sit-up-test Sit-up-testen, som består av å kvantifisere hvor mange støtter (hender og/eller knær eller, fortsatt, hender eller underarmer på knærne), den enkelte bruker for å sitte og løfte fra gulvet. Denne metoden for evaluering lar oss analysere elementer som fleksibilitet i leddene i underekstremitetene, balanse, motorisk koordinasjon og forholdet mellom muskelkraft og kroppsvekt, som kan karakteriseres som minimum funksjonell muskelkondisjon (ARAUJO, 1999).

Schobers test For å måle bevegelsesområdet til korsryggen, vil Schober-testen bli utført, som består i å plassere et målebånd fra lumbosakralleddet, 10 cm over med individet i nøytral stilling, og be om trunkfleksjonen, hvor økningen av avstanden mellom merkene vil gi estimatet for fleksjonsamplituden til korsryggen (Schober, 1937).

Bestemmelse av kortisol og kreatinkinases blodmarkører I begynnelsen og slutten av treningsperioden vil det bli tatt blodprøver for bestemmelse av kreatinkinase og kortisolnivå. De vil bli lagret i Eppendorf og deretter sentrifugert ved 3000 rpm i 10 min. Serum vil bli lagret ved -20⁰C, mens plasma vil bli kastet, og det vil bli avlest med ck og kortisolanalysesett.

Bestemmelse av humør, funksjonshemming, smerteintensitet Spørreskjemaer vil bli brukt for å overvåke tilstanden til tro og frykt, funksjonshemming og smerteintensitet. Spørreskjemaet Fear avoidance beliefs questionnaire (FABQ), et instrument for å vurdere troen og frykten til personer med korsryggsmerter og hvordan denne smerten kan påvirke deres fysiske aktiviteter, FABQ-Phys-underskala, og yrkesunderskala, underskala FABQ-Work. Den består av 16 egenrapporteringspunkter, som er delt inn i to underskalaer: den som tar for seg individers frykt og tro i forhold til arbeid og i forhold til fysiske aktiviteter. Hvert element er gradert på en syv-punkts skala, som går fra 0 (helt uenig) til 6 (helt enig) (ABREU et al., 2008), og vil bli brukt ved baseline og etter at intervensjonene er fullført.

Oswestry-spørreskjemaet presenterer 10 seksjoner som beskriver smerter eller begrensninger som følge av korsryggsmerter, Oswestry-spørreskjemaet presenterer 10 seksjoner som beskriver smerter eller begrensninger som følge av korsryggsmerter, vil bli brukt før og etter intervensjonsperioden. Hver seksjon presenterer seks elementer, der nullskåren indikerer liten eller ingen smerte og/eller funksjonsbegrensning, mens poengsum 5 er en indikasjon på ekstrem smerte og/eller begrensning (VIGATTO, ALEXANDRE og FILHO, 2007).

For å evaluere smerteintensiteten, vil EVA (COSTA, et al., 2008), som består av en subjektiv evaluering på 0 (ingen smerte) til 10 (mye smerte), brukes i alle økter før og på slutten av den. . Og for en mer nøye vurdering av smerte, McGill (PIMENTA og TEIXEIRA, 1996), som er et instrument som gir kvantitativ informasjon om smerte og tillater en assosiasjon med sensoriske, affektive og evaluerende egenskaper ved prosessen som vil bli brukt i begynnelsen og på slutten av intervensjonene.

TRENINGSPROTOKOLL Treningsøktene vil bli overvåket basert på den subjektive oppfatningen av øktens innsats (FOSTER, 1998), og hjertefrekvens. Det vil være to typer trening: kontinuerlig og høy intensitetsintervall. Øktene til treningsgruppen og gruppetrening + LED vil bli innledet med en oppvarming på 15 minutter. Deltakere i de to treningsgruppene vil gjennomgå ukentlig trening to ganger ukentlig i ikke sammenhengende dager i løpet av fire ukers perioden. Det vil bli avholdt totalt fire sammenhengende treningsøkter og fire høyintensive intervalltreningsøkter. Kontinuerlig trening vil være 30 minutter ved 70 - 80 % HRmax, og intervalltrening vil bli utført 30 minutter høy intensitet snøring med fiksering av en elastisk tube i flytevesten, 30 sekunder intens løping i maksimal innsats og 30 sekunders intervall.

LED-påføring LED-påføringen vil bli utført i GL og umiddelbart etter GTL-treningsøktene, og vil bli påført gjennom punktmetoden med direkte kontakt med utstyret over det bestrålte stedet i 30 sekunder. Påføringen vil være i lumbalområdet, over glutealområdet, med en vinkel på 90° i forhold til hudoverflaten. En bølgelengde på 660 til 850 nm vil bli brukt med en frekvens på 0 til 1500 Hz og energi bestrålet på 0,9 J av hver diode på totalt 43,2J (48 dioder).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 8604140
        • Rodrigo Antonio Carvalho ANDRAUS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stillesittende
  • ikke-røyker
  • diabetiker
  • hipertensive
  • astmatisk
  • hjerte-og karsykdommer
  • noen restriksjoner på utøvelsen av fysisk trening
  • alvorlige ryggradssykdommer
  • tidligere operasjon på ryggraden
  • kompresjon av nerverot
  • infeksjon eller hudlesjon på stedet for LED-påføringen
  • som har vært i fysioterapi for kroniske korsryggsmerter det siste halve året

Ekskluderingskriterier:

  • frykt for svømmebasseng
  • minimumsfrekvens på 90 %
  • Kan ikke fullføre treningsprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
Denne gruppen vil gjøre Deep Water Running, med intervaller og kontinuerlig trening to ganger i uken, og før hver økt vil LED-utstyret bli brukt. Treningen vil vare i tretti minutter og vil bli styrt av puls, 70 % til 80 % makspuls ved kontinuerlig trening, og makspuls ved intervalltrening.
Treningsøktene vil bli overvåket basert på den subjektive oppfatningen av anstrengelse av økten (PSESession) (FOSTER, 1998), og hjertefrekvens. Det vil være to typer trening: kontinuerlig og intervalltrening. Øktene til treningsgruppen (GT) og gruppetrening + LED (GL) vil bli innledet med en oppvarming på 15 minutter. Deltakere i de to treningsgruppene vil gjennomgå ukentlig trening to ganger ukentlig på ikke sammenhengende dager i løpet av fire uker. Kontinuerlig trening vil være 30 minutter ved 70 % til 80 % av makspuls, og intervalltrening vil bli utført 30 minutter med 100 % makspuls ved snøring med fiksering av et elastisk rør i flytevesten, 30 sekunder med intens løping og 30 sekunders intervall. LED av vil bli utført før treningsøkter.
EKSPERIMENTELL: Trening og LED gruppe
Denne gruppen vil motta fotobiomodulasjonsbehandling og samme treningsmodell som treningsgruppe.
Treningsøktene vil bli overvåket basert på den subjektive oppfatningen av anstrengelse av økten (PSESession) (FOSTER, 1998), og hjertefrekvens. Det vil være to typer trening: kontinuerlig og intervalltrening. Øktene til treningsgruppen (GT) og gruppetrening + LED (GL) vil bli innledet med en oppvarming på 15 minutter. Deltakere i de to treningsgruppene vil gjennomgå ukentlig trening to ganger ukentlig på ikke sammenhengende dager i løpet av fire uker. Kontinuerlig trening vil være 30 minutter ved 70 % til 80 % av makspuls, og intervalltrening vil bli utført 30 minutter med 100 % makspuls ved snøring med fiksering av et elastisk rør i flytevesten, 30 sekunder med intens løping og 30 sekunders intervall. LED av vil bli utført før treningsøkter.
LED-påføringen vil bli utført før GTL-treningsøkter og påføres gjennom punktmetoden med direkte kontakt med utstyret over det bestrålte stedet i 30 sekunder. Påføringen vil være i fire punkter i lumbalområdet, over seteregionen, med en vinkel på 90° i forhold til hudoverflaten. En bølgelengde på 660 til 850 nm vil bli brukt med en frekvens på 0 til 1500 Hz og utstrålt energi på 0,9 J av hver diode på totalt 43,2 J (48 dioder).
EKSPERIMENTELL: LED gruppe
Denne gruppen vil kun motta fotobiomodulasjonsbehandling med 30 sekunders lysavgivelse i fire punkter i korsryggen.
Denne gruppen vil bli påført gjennom punktmetoden med direkte kontakt av utstyret over det bestrålte stedet i 30 sekunder. Påføringen vil være i fire punkter i lumbalområdet, over seteregionen, med en vinkel på 90° i forhold til hudoverflaten. En bølgelengde på 660 til 850 nm vil bli brukt med en frekvens på 0 til 1500 Hz og utstrålt energi på 0,9 J av hver diode på totalt 43,2 J (48 dioder).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortisolnivåer
Tidsramme: seks uker
nmol/L
seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale - smerteintensitet
Tidsramme: seks uker
Visual Analogue Scale - VAS består av å hjelpe til med måling av smerteintensitet hos pasienten, hvor 0 betyr totalt fravær av smerte og 10 det maksimale smertenivået som pasienten kan tåle.
seks uker
Aerob ytelse
Tidsramme: seks uker
meter
seks uker
Oswestry Disability Index - funksjonshemming
Tidsramme: seks uker
Oswestry Disability Index (ODI) er en indeks for å kvantifisere funksjonshemming for korsryggsmerter. Dette spørreskjemaet inneholder ti emner etterfulgt av 6 utsagn som beskriver ulike potensielle scenarier i pasientens liv. Hvert spørsmål har en skala fra 0-5 hvor poengsummen for alle spørsmålene som er besvart summeres, og deretter multipliseres for å få indeksen (fra 0 til 100). Null er likestilt med ingen funksjonshemming og 100 er maksimal funksjonshemming som er mulig.
seks uker
McGill Pain Questionnaire - Subjektiv smertemåling
Tidsramme: seks uker
McGill Pain Questionnaire er en skala for vurdering av smerte som beskriver kvaliteten og intensiteten av smerte som pasienten opplever. Disse ordene eller elementene er vurdert på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat og 3 = alvorlig.
seks uker
Tro på frykt-unngåelse
Tidsramme: seks uker
FABQ måler pasienters frykt for smerte og hans unngåelse av fysisk aktivitet på grunn av deres frykt. De er 16 elementer, med hvert element scoret fra 0-6 der høyere poengsum på FABQ er en indikasjon på større frykt og unngåelsestro.
seks uker
Funksjonstest (fysisk evne)
Tidsramme: seks uker
Indeks etter Sit-up-test: denne testen består i å kvantifisere hvor mange støtter (hender og/eller knær eller, fortsatt, hender eller underarmer på knærne) individet bruker for å sitte og løfte fra bakken. Uavhengige notater er tildelt for hver av de to aktene - sitt og stå opp. Maksimal karakter er 5 for hver av de to handlingene, ett poeng tapes for hver støtte eller til og med et halvt poeng for merkbar ubalanse.
seks uker
nivåer av kreatinkinase
Tidsramme: seks uker
U/l
seks uker
Schober test
Tidsramme: seks uker
For å sjekke mobiliteten til korsryggen
seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniele MK Nardino, Specialist, Universidade Norte do Paraná

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Treningsgruppe

3
Abonnere