UT Southwestern Diabetic Foot Ulcers (DFU) og Osteomyelitt (DFO) rekrutteringsdatabase, data- og vevslager (DFUDatabase)

Forsøkspersoner vil få samtykke under et planlagt besøk for standardbehandling ved Clements University Hospital, UT Southwestern Wound Clinic, Parkland Hospital eller Parkland ASC Wound Clinic. Det blir 2 studiebesøk: Baseline og operasjonsstuebesøk. På tidspunktet for planlagte prosedyrer eller laboratorieblodprøver (som en del av standardbehandling eller SOC), vil bløtvev (fra sårdebridering eller kirurgi) og bein hvis mulig (fra kirurgi eller benbiopsi) bli innhentet for histologisk seksjonering og/ eller laboratorieanalyse. Vev og/eller bein (kirurgisk avfall vil bli sendt til plastisk kirurgisk laboratorium for lagring og analyse.

Vev med eller uten bein vil bli sendt til den kliniske patologikjernen for parafin/fryst snitting. Histologiske seksjoner vil bli brukt til immunfarging og laserfangst mikrodisseksjon for å evaluere vevsultrastruktur og region/cellespesifikk genekspresjonsanalyse. Prøver vil også bli sendt til Research and Testing Laboratory i Lubbock, TX for bakterieanalyse og til Dermagenesis, LLC i Pompano Beach, FL for isolering av cellulære komponenter fra forskjellige sårprøver og for å definere egenskaper som spredning og migrasjonshastigheter. Bone (kirurgisk avfall) vil også bli sendt til 1. avdeling for indremedisin, Laiko General Hospital, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens, Athen, Hellas, for isolering av cellulære komponenter og cytokinanalyse. I tilfelle infisert bein samles opp under operasjonen, vil det bli fikset og behandlet i kjernelaboratoriet for bildebehandling i anlegget vårt for å evaluere biofilm med et skanningselektronmikroskop.

Relevant informasjon hentet fra journalen vil inkludere alder, kjønn, etnisitet, størrelse (dimensjoner) av sår, lokalisering av sår, varighet av sår, resultater av nevrologiske og vaskulære tester, medisinske komorbiditeter, sosial historie, laboratoriedata, avlastning og historie av tidligere behandling (begrenset datasett uten personlig identifiserende informasjon). Pasientinformasjon vil bli avidentifisert og tildelt en kode. Ben- og vevsprøver vil bli deponert i UT Southwestern Department of Plastic Surgery Laboratory og testet for bakterier, biomarkører, inflammatoriske cytokiner og andre indikatorer på infeksjon. Alle prøver vil bli holdt under kontroll av hovedetterforskeren og brukt til de er uttømt. Vi vil også følge disse forsøkspersonene i to (2) år for å identifisere hendelser med omsorg og sykehusreinnleggelser for diabetiske fotkomplikasjoner gjennom gjennomgang av forsøkspersonens elektroniske journal.