Sikkerhetsstudie av pneumokokk 13-valent konjugatvaksine hos friske mennesker i alderen 2 måneder og eldre

Inklusjonskriterier:

1. Friske babyer med helsemessige forhold bekreftet i henhold til medisinsk historie, medisinsk undersøkelse og vurdering fra forskere;
2. Tilfredsstille alderskravene til den kliniske utprøvingen.(barn fra 2 måneder til 5 år og voksne over 18 år);
3. Foreldre eller foresatte til forsøkspersonene må gi informerte samtykkeskjemaer med personlig signatur og dato;
4. Foreldre eller foresatte til forsøkspersonene har blitt informert om alle aspekter ved forskningen;
5. Forsøkspersoner eller foresatte kan følge kravene til den kliniske forskningen;
6. Ingen pneumokokkvaksineinokulasjonshistorie, ingen annen forebyggende vaksinasjon innen 7 dager;
7. Aksillær temperatur under 37 ℃

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med pneumokokkvaksineinokulasjonshistorie, uansett eksperimentelt eller allerede på markedet;
2. Folk har tidligere allergisk reaksjon på medisiner, vaksine eller vaksinerelaterte komponenter;
3. Folk har allergisk reaksjon på 13vPnC, 7vPnC eller andre komplekser assosiert med stoffet, kjent eller mistenkt;
4. Folk har hemorragisk fysisk konstitusjon eller sykdommer som forlenger blødningstiden, intramuskulær injeksjon tabu;
5. Folk har immunsvikt eller immunfunksjonshemming, kjent eller mistenkt;
6. Folk har irritabilitet, kramper, epilepsi, hjernesykdommer og mental historie eller familiehistorie;
7. Folk har kultur-bekreftede invasive sykdommer forårsaket av streptokokker pneumoniae historie;
8. Personer har alvorlige medfødte misdannelser eller alvorlige kroniske sykdommer som er kjent, personer med medfødte misdannelser, forkrøplet eller har en klinisk diagnose av alvorlige kroniske sykdommer (som Downs syndrom, diabetes, sigdcelleanemi eller nervelidelser, Guillain-Barre syndrom);
9. Folk lider av disse sykdommene: luftveissykdommer, akutt eller kronisk aktivt stadium av infeksjon, alvorlig kardiovaskulær sykdom, nyre- og leversykdommer, ondartede svulster, hudsykdommer, babyer med HIV-infiserte mødre (inspeksjonsrapport er tilgjengelig);
10. Personer med vaksinasjonsrelaterte kontraindikasjoner som andre forskere tror;
11. Folk deltar i andre kliniske studier mens de deltar i denne kliniske studien eller 28 dager før denne kliniske studien. Personer som deltar i rene observasjonsstudier er akseptable;
12. Folk fikk blodprodukter eller intravenøst ​​immunglobulin. Personer som ble inokulert Hepatitt B-immunoglobulin kan være akseptable.