Studio sulla sicurezza del vaccino coniugato pneumococcico 13-valente in persone sane di età pari o superiore a 2 mesi

Criterio di inclusione:

1. Bambini sani con condizioni di salute confermate in base all'anamnesi, alla visita medica e al giudizio dei ricercatori;
2. Soddisfare i requisiti di età della sperimentazione clinica (bambini da 2 mesi a 5 anni e adulti di età superiore ai 18 anni);
3. I genitori o tutori dei soggetti devono fornire moduli di consenso informato con firma e data personali;
4. I genitori o tutori dei soggetti sono stati informati di tutti gli aspetti della ricerca;
5. I soggetti o tutori possono obbedire ai requisiti della ricerca clinica;
6. Nessuna storia di inoculazione del vaccino pneumococcico, nessun'altra vaccinazione preventiva entro 7 giorni;
7. Temperatura ascellare inferiore a 37 ℃

Criteri di esclusione:

1. Persone con anamnesi di inoculazione del vaccino pneumococcico, non importa se sperimentalmente o già sul mercato;
2. Le persone hanno precedentemente avuto reazioni allergiche a farmaci, vaccini o componenti correlati ai vaccini;
3. Le persone hanno una reazione allergica a 13vPnC, 7vPnC o altri complessi associati al farmaco, noti o sospetti;
4. Le persone hanno una costituzione fisica emorragica o malattie che prolungano il tempo di sanguinamento, tabù dell'iniezione intramuscolare;
5. Persone con deficienza immunitaria o inibizione della funzione immunitaria, nota o sospetta;
6. La persona ha irritabilità, convulsioni, epilessia, malattie cerebrali e storia mentale o storia familiare;
7. La gente ha malattie invasive confermate dalla cultura causate dalla storia di streptococcus pneumoniae;
8. Persone con gravi malformazioni congenite o gravi malattie croniche note, persone con deformità congenite, rachitici o con diagnosi clinica di gravi malattie croniche (come sindrome di Down, diabete, anemia falciforme o disturbi nervosi, sindrome di Guillain-Barré);
9. Le persone soffrono di queste malattie: malattie respiratorie, stadio attivo acuto o cronico dell'infezione, gravi malattie cardiovascolari, malattie renali ed epatiche, tumori maligni, malattie della pelle, bambini con madri infette da HIV (è disponibile il rapporto di ispezione);
10. Persone con controindicazioni legate alla vaccinazione che altri ricercatori ritengono;
11. Le persone prendono parte ad altri studi clinici durante la partecipazione a questo studio clinico o 28 giorni prima di questo studio clinico. Le persone che partecipano a studi puramente osservazionali sono accettabili;
12. Le persone hanno ricevuto emoderivati ​​o immunoglobuline per via endovenosa. Le persone a cui è stata inoculata l'immunoglobulina dell'epatite B possono essere accettabili.