Étude d'innocuité du vaccin antipneumococcique conjugué 13-valent chez des personnes en bonne santé âgées de 2 mois et plus

Critère d'intégration:

1. Bébés en bonne santé avec des conditions de santé confirmées selon les antécédents médicaux, l'examen médical et le jugement des chercheurs ;
2. Satisfaire aux exigences d'âge de l'essai clinique. (enfants de 2 mois à 5 ans et adultes de plus de 18 ans) ;
3. Les parents ou tuteurs des sujets doivent fournir des formulaires de consentement éclairé avec signature personnelle et date ;
4. Les parents ou tuteurs des sujets ont été informés de tous les aspects de la recherche ;
5. Les sujets ou les tuteurs peuvent obéir aux exigences de la recherche clinique ;
6. Aucun antécédent d'inoculation de vaccin antipneumococcique, aucune autre vaccination préventive dans les 7 jours ;
7. Température axillaire inférieure à 37℃

Critère d'exclusion:

1. Les personnes ayant des antécédents d'inoculation du vaccin antipneumococcique, qu'il soit expérimental ou déjà sur le marché ;
2. Les personnes ont déjà eu une réaction allergique à tout médicament, vaccin ou composant lié au vaccin ;
3. Les personnes ont une réaction allergique au 13vPnC, au 7vPnC ou à d'autres complexes associés au médicament, connus ou suspectés ;
4. Les personnes ont une constitution physique hémorragique ou des maladies qui prolongent le temps de saignement, un tabou d'injection intramusculaire ;
5. Les personnes présentent un déficit immunitaire ou une inhibition de la fonction immunitaire, connue ou suspectée ;
6. Les personnes ont de l'irritabilité, des convulsions, de l'épilepsie, des maladies du cerveau et des antécédents mentaux ou familiaux ;
7. Les gens ont des maladies invasives confirmées par la culture causées par des antécédents de streptococcus pneumoniae ;
8. Les personnes atteintes de malformations congénitales graves ou de maladies chroniques graves connues, les personnes atteintes de malformations congénitales, de retard de croissance ou ayant un diagnostic clinique de maladies chroniques graves (telles que le syndrome de Down, le diabète, la drépanocytose ou les troubles nerveux, le syndrome de Guillain-Barré) ;
9. Les personnes souffrent de ces maladies : maladies respiratoires, stade actif aigu ou chronique de l'infection, maladies cardiovasculaires graves, maladies rénales et hépatiques, tumeurs malignes, maladies de la peau, bébés dont la mère est infectée par le VIH (un rapport d'inspection est disponible) ;
10. Les personnes ayant des contre-indications liées à la vaccination que d'autres chercheurs croient;
11. Les personnes participent à d'autres essais cliniques pendant leur participation à cet essai clinique ou 28 jours avant cet essai clinique. Les personnes qui participent à des études purement observationnelles sont acceptables ;
12. Les gens ont reçu des produits sanguins ou des immunoglobulines intraveineuses. Les personnes qui ont été vaccinées contre l'immunoglobuline de l'hépatite B peuvent être acceptables.