Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av akutt forbruk av røde bringebær på vaskulær funksjon hos friske individer

19. oktober 2016 oppdatert av: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Akkumulerende bevis fra epidemiologiske og menneskelige intervensjonsstudier indikerer at de kardiovaskulære helsefordelene ved dietter rike på frukt og grønnsaker er (delvis) relatert til deres (poly)fenolinnhold. Bringebær er rike på fenoliske og polyfenoliske forbindelser, spesielt procyanidiner, ellagitanniner og antocyaniner, men også fenolsyrer. For tiden har et lite antall randomiserte kontrollerte studier som undersøker effekten av bær (poly)fenoler på validerte surrogatmarkører for risiko for hjerte- og karsykdom vist lovende resultater. Men til dags dato har svært få menneskelige studier spesifikt undersøkt effekten av bringebær (poly)fenoler på kardiovaskulær funksjon hos friske personer. Dessuten antas ellagitannin-avledede metabolitter å vedvare i lang tid i blodet og urinen. Derfor vil etterforskerne undersøke tilstedeværelsen av plasma- og bringebæravledede metabolitter i urin 24 timer etter inntak. Så vidt etterforskerne vet, har ikke effekten av forbruk av røde bringebær på vaskulær funksjon hos mennesker blitt undersøkt før. Denne informasjonen er nødvendig for planlegging av langtidsstudier som tar sikte på å vurdere de potensielle gunstige effektene av bringebær. Derfor har denne studien som mål å undersøke den potensielle rollen til røde bringebær (poly)fenoler i moduleringen av vaskulær funksjon ved å overvåke endringer i vaskulær funksjon sammen med de viktigste (poly)fenolderivatene/metabolittene i plasma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske mannlige forsøkspersoner (ingen kliniske tegn eller symptomer på kardiovaskulær sykdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-og karsykdommer
  • akutt betennelse
  • hjertearytmi
  • nyresvikt
  • hjertesvikt (NYHA II-IV)
  • sukkersyke
  • C - reaktivt protein > 05 mg/dL
  • ondartet sykdom
  • bringebærallergi/intoleranse
  • hypotensjon (≤100 / 60 mm Hg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 400 g frosne bringebær
Rød bringebærdrikk Akutt inntak på 600 ml (1x daglig)
Kosttilskudd: 400 g frosne bringebær
1x daglig inntak av 600 ml rød bringebærdrikk
Aktiv komparator: 200 g frosne bringebær
Rød bringebærdrikk Akutt inntak på 600 ml (1x daglig)
Kosttilskudd: 200 g frosne bringebær
1x daglig inntak av 600 ml rød bringebærdrikk
Placebo komparator: Placebokontroll
Tilskudd uten bringebær Akutt inntak på 600 ml (1x daglig)
Kosttilskudd: Placebo
1x daglig inntak av 600 ml bringebærfattige supplement

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til 2 timer og 24 timer i endotelfunksjon
Tidsramme: Baseline, 2 timer og 24 timer
målt ved strømningsmediert dilatasjon (FMD) på baseline ved 2 og 24 timer etter inntak
Baseline, 2 timer og 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til 2 timer og 24 timer i pulsbølgehastighet
Tidsramme: Baseline, 2 timer og 24 timer
målt med sphygmomanometer SphygmoCor på baseline 2 og 24 timer etter inntak
Baseline, 2 timer og 24 timer
Endring fra baseline til 2 timer og 24 timer i sentralt blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 2 timer og 24 timer
målt med sphygmomanometer SphygmoCor på baseline 2 og 24 timer etter inntak
Baseline, 2 timer og 24 timer
Perifert blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 2 timer og 24 timer
målt med automatisk sfygmomanometer på baseline 2 og 24 timer etter inntak
Baseline, 2 timer og 24 timer
Endre fra baseline til 2 timer og 24 timer i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, 2 timer og 24 timer
målt med SphygmoCor på baseline 2 og 24 timer etter inntak
Baseline, 2 timer og 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til 2 timer og 24 timer i polyfenolmetabolitter i blodplasma
Tidsramme: Baseline, 2 timer og 24 timer
målt ved ultra-ytelse væskekromatografi/quadrupol-time-of-flight massespektrometri (UPLC-Q-TOF MS) på baseline 2 og 24 timer etter forbruk
Baseline, 2 timer og 24 timer
Endring fra baseline til 2 timer og 24 timer i polyfenolmetabolitter i urin
Tidsramme: Baseline, 2 timer og 24 timer
målt ved ultra-ytelse væskekromatografi/quadrupol-time-of-flight massespektrometri (UPLC-Q-TOF MS) på baseline 2 og 24 timer etter forbruk
Baseline, 2 timer og 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Rapsberry
  • 15-038 (CTSU)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på 400 g frosne bringebær

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere