Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av patologiske lymfocytter hos pasienter med autoimmun sykdom

4. april 2024 oppdatert av: University of Minnesota
Denne studien vil hjelpe etterforskerne med å designe en metode for å oppdage sykdomsfremkallende immunceller hos pasienter med revmatoid artritt (RA). Slike metoder er foreløpig ikke tilgjengelige, men hvis de lykkes, vil de hjelpe forskere til å bedre forstå årsakene til RA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne er interessert i å lære om immuncellene i blodet som bidrar til sykdom hos pasienter med revmatoid artritt (RA). De har utviklet en metode for å identifisere en spesifikk type immunceller som kan reagere mot normalt vev i kroppen.

I denne studien vil etterforskerne registrere RA-pasienter fra University of Minnesota-klinikker, samle blodprøver fra påmeldte pasienter og behandle blodprøvene for å isolere DNA, RNA, serum og blodceller. De vil bruke serumet til å oppdage om spesifikke autoantistoffer (Anti-cyclic Citrullinated Peptide, eller anti-CCP) er tilstede. I tilfeller der anti-CCP-antistoffer påvises, kan etterforskerne kvantifisere antall tilstedeværende immunceller som inneholder reseptorer med samme anti-CCP-spesifisitet. De kan også teste om antallet immunceller med disse reseptorene korrelerer med mål på sykdomsaktivitet hos RA-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

129

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Department of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne vil registrere 155 revmatoid artrittpasienter fra University of Minnesota Rheumatology klinikker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av revmatoid artritt

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av rituximab rett før besøk
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Leddgikt
Pasienter med revmatoid artritt
Ingen intervensjon (observasjons)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DAS28-ESR
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Mueller, M.D., University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

24. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen intervensjon (observasjons)

3
Abonnere