- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02813083
Rilevazione di linfociti patologici in pazienti con malattia autoimmune
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori sono interessati a conoscere le cellule immunitarie nel sangue che contribuiscono alla malattia nei pazienti con artrite reumatoide (AR). Hanno sviluppato un metodo per identificare un tipo specifico di cellule immunitarie che possono reagire contro i normali tessuti del corpo.
In questo studio, gli investigatori registreranno pazienti affetti da AR dalle cliniche dell'Università del Minnesota, raccoglieranno campioni di sangue dai pazienti arruolati ed elaboreranno i campioni di sangue per isolare DNA, RNA, siero e cellule del sangue. Utilizzeranno il siero per rilevare se sono presenti autoanticorpi specifici (peptide citrullinato anticiclico o anti-CCP). Nei casi in cui vengono rilevati anticorpi anti-CCP, i ricercatori possono quantificare il numero di cellule immunitarie presenti che contengono recettori con la stessa specificità anti-CCP. Possono anche verificare se il numero di cellule immunitarie con questi recettori è correlato alle misure dell'attività della malattia nei pazienti affetti da AR.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota Department of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di artrite reumatoide
Criteri di esclusione:
- Uso di rituximab immediatamente prima della visita
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Artrite reumatoide
Pazienti con artrite reumatoide
|
Nessun intervento (osservativo)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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DAS28-ESR
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Mueller, M.D., University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20494
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Nessun intervento (osservativo)
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