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Rilevazione di linfociti patologici in pazienti con malattia autoimmune

4 aprile 2024 aggiornato da: University of Minnesota
Questo studio aiuterà i ricercatori a progettare un metodo per rilevare le cellule immunitarie che causano la malattia nei pazienti con artrite reumatoide (AR). Tali metodi non sono attualmente disponibili, ma in caso di successo aiuterebbero gli scienziati a comprendere meglio le cause dell'AR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori sono interessati a conoscere le cellule immunitarie nel sangue che contribuiscono alla malattia nei pazienti con artrite reumatoide (AR). Hanno sviluppato un metodo per identificare un tipo specifico di cellule immunitarie che possono reagire contro i normali tessuti del corpo.

In questo studio, gli investigatori registreranno pazienti affetti da AR dalle cliniche dell'Università del Minnesota, raccoglieranno campioni di sangue dai pazienti arruolati ed elaboreranno i campioni di sangue per isolare DNA, RNA, siero e cellule del sangue. Utilizzeranno il siero per rilevare se sono presenti autoanticorpi specifici (peptide citrullinato anticiclico o anti-CCP). Nei casi in cui vengono rilevati anticorpi anti-CCP, i ricercatori possono quantificare il numero di cellule immunitarie presenti che contengono recettori con la stessa specificità anti-CCP. Possono anche verificare se il numero di cellule immunitarie con questi recettori è correlato alle misure dell'attività della malattia nei pazienti affetti da AR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

129

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota Department of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I ricercatori registreranno 155 pazienti con artrite reumatoide presso le cliniche di reumatologia dell'Università del Minnesota.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di artrite reumatoide

Criteri di esclusione:

  • Uso di rituximab immediatamente prima della visita
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Artrite reumatoide
Pazienti con artrite reumatoide
Nessun intervento (osservativo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
DAS28-ESR
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Mueller, M.D., University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

24 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento (osservativo)

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