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Detección de linfocitos patológicos en pacientes con enfermedad autoinmune

4 de abril de 2024 actualizado por: University of Minnesota
Este estudio ayudará a los investigadores a diseñar un método para detectar las células inmunitarias que causan enfermedades en pacientes con artritis reumatoide (AR). Dichos métodos no están disponibles actualmente, pero si tienen éxito, ayudarían a los científicos a comprender mejor las causas de la AR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores están interesados ​​en aprender acerca de las células inmunitarias en la sangre que contribuyen a la enfermedad en pacientes con artritis reumatoide (AR). Han desarrollado un método para identificar un tipo específico de células inmunitarias que pueden reaccionar contra los tejidos normales del cuerpo.

En este estudio, los investigadores inscribirán a pacientes con AR de las clínicas de la Universidad de Minnesota, recolectarán muestras de sangre de los pacientes inscritos y procesarán las muestras de sangre para aislar el ADN, el ARN, el suero y las células sanguíneas. Usarán el suero para detectar la presencia de autoanticuerpos específicos (péptido anticíclico citrulinado o anti-CCP). En los casos en que se detecten anticuerpos anti-CCP, los investigadores pueden cuantificar el número de células inmunitarias presentes que contienen receptores con la misma especificidad anti-CCP. También pueden evaluar si la cantidad de células inmunitarias con estos receptores se correlaciona con medidas de actividad de la enfermedad en pacientes con AR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

129

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Department of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores inscribirán a 155 pacientes con artritis reumatoide de las clínicas de reumatología de la Universidad de Minnesota.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la artritis reumatoide

Criterio de exclusión:

  • Uso de rituximab inmediatamente antes de la visita
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Artritis reumatoide
Pacientes con artritis reumatoide
Sin intervención (observacional)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
DAS28-ESR
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Mueller, M.D., University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin intervención (observacional)

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