- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02813083
Detección de linfocitos patológicos en pacientes con enfermedad autoinmune
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están interesados en aprender acerca de las células inmunitarias en la sangre que contribuyen a la enfermedad en pacientes con artritis reumatoide (AR). Han desarrollado un método para identificar un tipo específico de células inmunitarias que pueden reaccionar contra los tejidos normales del cuerpo.
En este estudio, los investigadores inscribirán a pacientes con AR de las clínicas de la Universidad de Minnesota, recolectarán muestras de sangre de los pacientes inscritos y procesarán las muestras de sangre para aislar el ADN, el ARN, el suero y las células sanguíneas. Usarán el suero para detectar la presencia de autoanticuerpos específicos (péptido anticíclico citrulinado o anti-CCP). En los casos en que se detecten anticuerpos anti-CCP, los investigadores pueden cuantificar el número de células inmunitarias presentes que contienen receptores con la misma especificidad anti-CCP. También pueden evaluar si la cantidad de células inmunitarias con estos receptores se correlaciona con medidas de actividad de la enfermedad en pacientes con AR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Department of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la artritis reumatoide
Criterio de exclusión:
- Uso de rituximab inmediatamente antes de la visita
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Artritis reumatoide
Pacientes con artritis reumatoide
|
Sin intervención (observacional)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
DAS28-ESR
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Mueller, M.D., University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20494
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