Moisture Management Liner Effektivitetsstudie

Komforten og passformen til det gjenværende lemmet i en protesehylse er av primær bekymring for mange amputerte. Resterende lem er vanligvis dekket av ikke-pustende og ikke-termisk ledende materialer som kan skape et varmt og til slutt fuktig miljø. Disse lagene består av en proteseforing som ruller inn på lemmen og fanger varme og sporadiske ekstra protesesokker. Studier fant økning i socket-temperaturen etter at protesen ble tatt på. Temperaturene ble funnet å holde seg høye lenge etter at aktiviteten ble avsluttet, og til og med en hvileperiode på dobbel varighet av den foregående aktivitetsperioden er utilstrekkelig for å returnere lemmen til dens opprinnelige temperatur. En liten mengde aktivitet kan føre til at kontakttemperaturen øker og forblir på et ubehagelig nivå i en lengre periode, noe som kan føre til reduserte slitasjetider. For å oppsummere, reduserer en ubehagelig kontaktflate/resterende lem protesebruk blant amputerte som ønsker å forbli aktive i livet.

For å løse dette har etterforskerne utviklet en silikonforing-tilnærming for å fjerne svette fra huden og ut av kontakten og for å passivt lede varme fra huden ved hjelp av termisk ledende elastomerer. Denne foringen er utviklet for å fungere sammen med en termoelektrisk kjøling (TEC)-basert modul kalt Intrasocket Cooling Element (ICE) utviklet i et parallelt prosjekt av Vivonics, Inc. og Liberating Technologies, Inc. ICE-enheten kan legges inn i protesen for å avkjøle det gjenværende lemmet. En teknologi som kan gi termisk kontroll samtidig som den beholder tilstrekkelig fjæring, vekt og andre proteseegenskaper vil være til nytte for mange protesebrukere.

Denne studien vil fokusere på å undersøke effekten av denne nye fuktighets- og termisk håndtering (eksperimentell) liner.

Begrunnelsen for denne studien er å finne ut hvor godt den nye teknologien kan regulere den gjenværende ekstremitetstemperaturen, redusere fuktutviklingen og fjerne overflødig fuktighet i et kontrollert laboratoriemiljø.

Hovedmålet med denne studien er å måle effekten eksperimentelle teknikker for fuktighet og termisk styring har på fuktighet og temperatur i stikkontakten. Fuktighet og termisk håndtering av gjenværende lem inne i protesesokkelen kan resultere i større komfort mens du bruker protesen, og til slutt kan resultere i større funksjon og bedre livskvalitet (QoL).

En gjentatte tiltaksstudie vil bli utført for å analysere temperatur- og fuktighetsgenerering av gjenværende lem med og uten den eksperimentelle foringen og det aktive kjølesystemet i en standard protesesokkel.

Både funksjonsfriske forsøkspersoner og amputerte underekstremiteter som bruker transfemorale eller transtibiale proteser vil bli rekruttert til testing. Liners for funksjonsdyktige forsøkspersoner vil ha den distale enden fjernet for å tillate påføring. Alle forsøkspersoner vil besøke Liberating Technologies, Inc. for å få samtykke og for å fullføre studietesting.

Maksimalt 10 funksjonsfriske og 20 amputerte forsøkspersoner i underekstremitetene vil bli rekruttert til denne studien. Dette økes fra et mål på 12 fag for å ta høyde for eventuelt frafall osv.