- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02851316
Helkroppsvibrasjon på løpende biomekanikk
Effekten av helkroppsvibrasjoner på løpende biomekanikk hos personer med rekonstruksjon av fremre korsbånd
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Personer med fremre korsbåndrekonstruksjon (ACLR) har underskudd i quadriceps-muskelfunksjonen som påvirker gang- og løpebiomekanikk. På lang sikt bidrar endringer i gange og løp til fysisk funksjonshemming og utvikling av kneartrose. Dessverre er rehabilitering for quadriceps-musklene ofte ineffektiv, og nye strategier for å forbedre rehabiliteringsinnsatsen er nødvendig. Helkroppsvibrasjon (WBV) forbedrer quadriceps-styrken akutt, og kan forbedre langsiktige resultater hos personer med ACLR. Det er imidlertid uklart om WBV påvirker atletiske oppgaver som løping.
Spesifikt mål 1: Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av WBV på løpende biomekanikk hos individer med ACLR. Etterforskerne antar at WBV vil forbedre løpeegenskapene assosiert med utvikling av kneartrose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Fullerton, California, Forente stater, 92831
- CSU Fullerton: Biomechanics Laboratory (KHS 021)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-35 år
- Unilateral ACL-rekonstruksjon
- Minst 6 måneder etter rekonstruksjon
- Rekreasjonsaktiv (minst 20 minutter fysisk aktivitet 3 ganger i uken)
Ekskluderingskriterier:
- Historie med ACL-graftruptur eller revisjonskirurgi
- Nevrologisk lidelse
- Andre underekstremiteter innen 6 måneder før deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Vibrasjon av hele kroppen
WBV-intervensjonen består av 6 anfall av 60 sekunders vibrasjon med 2 minutters hvile mellom (30Hz, 2g akselerasjon) mens deltakerne står på en vibrerende plattform med bøyde knær.
|
Deltakerne vil stå i hukposisjon på en plattform som gir en kort vibrasjonsstimuli.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollintervensjonen består av 6 anfall på 60 sekunder med 2 minutters hvile mellom mens deltakerne står med bøyde knær (ingen vibrasjon påført).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i bakkens reaksjonskraft
Tidsramme: Dag 1, før og umiddelbart etter vibrasjonsintervensjon i en enkelt økt (dvs. - akutte effekter)
|
Bakreaksjonskraft under løpegang
|
Dag 1, før og umiddelbart etter vibrasjonsintervensjon i en enkelt økt (dvs. - akutte effekter)
|
Endring i bakkens reaksjonskraftbelastningshastighet
Tidsramme: Dag 1, før og umiddelbart etter vibrasjonsintervensjon i en enkelt økt (dvs. akutte effekter)
|
Belastningshastighet for bakkereaksjonskraft under løpegang
|
Dag 1, før og umiddelbart etter vibrasjonsintervensjon i en enkelt økt (dvs. akutte effekter)
|
Endring i knefleksjonsekskursjon
Tidsramme: Dag 1, før og umiddelbart etter vibrasjonsintervensjon i en enkelt økt (dvs. akutte effekter)
|
Knefleksjonseksskursjon under løpegang
|
Dag 1, før og umiddelbart etter vibrasjonsintervensjon i en enkelt økt (dvs. akutte effekter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Derek N Pamukoff, PhD, California State University, Fullerton
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSUFullerton
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Vibrasjon av hele kroppen
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTilbaketrukketKroppssammensetning, gunstig | Fysisk formForente stater
-
Guohua ZengUkjent
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsFullførtLokalbedøvelse påført med sonoforeseForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForente stater
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of British ColumbiaFullførtOvervekt | VekttapCanada
-
Istanbul UniversityFullført
-
University of UtahFullførtVold i hjemmet | Intim partnervoldForente stater