Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin i pediatrisk hjertekirurgi

25. juli 2020 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Den nyrebeskyttende effekten av dexmedetomidin hos pediatriske pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

Dexmedetomidin er en selektiv α-2-reseptoragonist med en beroligende og kardiopulmonal profil som gjør det til et attraktivt anestesimiddel for pediatriske pasienter med medfødt hjertesykdom (CHD). Målet med denne studien var å undersøke den nyrebeskyttende effekten av dexmedetomidin i perioperativ setting hos barn med hjertesykdom.

Totalt 144 pediatriske pasienter tildelt dexmedetomidin (DEX) og mottok ikke legemiddelgruppen (NoDEX).

Hovedmålet med denne studien var å vurdere sammenhengen mellom bruk av intraoperativ dexmedetomidin og forekomsten av akutt nyreskade hos pediatriske pasienter som gjennomgår kardiopulmonal bypass. Det sekundære målet var å finne ut om det var en assosiasjon mellom bruk av dexmedetomidin og varigheten av mekanisk ventilasjon eller kardiovaskulær intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår medfødt hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi eller anafylaksi for å studere stoffet
  • eksisterende nyresvikt (preoperativ kreatinin >1,5 mg/dl)
  • diabetes
  • unormal leverprofil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: DEX
dexmedetomidin 1 mcg/kg i 10 min. lasting og kontinuerlig infusjon under operasjonen 0,5 mcg/kg/time.
Legemiddel: Dexmedetomidin
ACTIVE_COMPARATOR: no_DEX
Normal saltvann 1mcg/kg i 10min. og kontinuerlig infusjon under operasjonen 0,5 mcg/kg/time.
Legemiddel: vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum kreatinin
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen, frem til utskrivning fra intensivavdelingen, vurdert inntil 1 uke.
daglig sjekk laboratorieparameteren.
umiddelbart etter operasjonen, frem til utskrivning fra intensivavdelingen, vurdert inntil 1 uke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glomerulær filtrasjonshastighet
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen, frem til utskrivning fra intensivavdelingen, vurdert inntil 1 uke.
daglig sjekk laboratorieparameteren.
umiddelbart etter operasjonen, frem til utskrivning fra intensivavdelingen, vurdert inntil 1 uke.
Urinproduksjon
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen, frem til utskrivning fra intensivavdelingen, vurdert inntil 1 uke.
daglig sjekk laboratorieparameteren.
umiddelbart etter operasjonen, frem til utskrivning fra intensivavdelingen, vurdert inntil 1 uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

5. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H1608-052-784

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere