Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin vid pediatrisk hjärtkirurgi

25 juli 2020 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Den njurskyddande effekten av dexmedetomidin hos pediatriska patienter som genomgår hjärtkirurgi

Dexmedetomidin är en selektiv α-2-receptoragonist med en lugnande och kardiopulmonell profil som gör det till ett attraktivt bedövningsmedel för pediatriska patienter med medfödd hjärtsjukdom (CHD). Syftet med denna studie var att undersöka den njurskyddande effekten av dexmedetomidin i den perioperativa miljön hos barn med hjärtsjukdom.

Totalt 144 pediatriska patienter tilldelades dexmedetomidin (DEX) och fick inte läkemedelsgruppen (NoDEX).

Det primära syftet med denna studie var att bedöma sambandet mellan användningen av intraoperativ dexmedetomidin och förekomsten av akut njurskada hos pediatriska patienter som genomgår kardiopulmonell bypass. Det sekundära målet var att avgöra om det fanns ett samband mellan användning av dexmedetomidin och varaktigheten av mekanisk ventilation eller vistelse på hjärt-kärlavdelning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår medfödd hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • historia av allergi eller anafylaxi för att studera läkemedel
  • redan existerande njurdysfunktion (preoperativ kreatinin >1,5 mg/dl)
  • diabetes
  • onormal leverprofil

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: DEX
dexmedetomidin 1 mcg/kg i 10 min. laddning och kontinuerlig infusion under operationen 0,5 mcg/kg/timme.
Läkemedel: Dexmedetomidin
ACTIVE_COMPARATOR: no_DEX
Normal koksaltlösning 1mcg/kg i 10min. och kontinuerlig infusion under operationen 0,5 mcg/kg/timme.
Läkemedel: normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumkreatinin
Tidsram: omedelbart efter operationen, fram till utskrivningen från ICU, bedömd upp till 1 vecka.
dagligen kontrollera laboratorieparametern.
omedelbart efter operationen, fram till utskrivningen från ICU, bedömd upp till 1 vecka.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
glomerulär filtrationshastighet
Tidsram: omedelbart efter operationen, fram till utskrivningen från ICU, bedömd upp till 1 vecka.
dagligen kontrollera laboratorieparametern.
omedelbart efter operationen, fram till utskrivningen från ICU, bedömd upp till 1 vecka.
Urinproduktion
Tidsram: omedelbart efter operationen, fram till utskrivningen från ICU, bedömd upp till 1 vecka.
dagligen kontrollera laboratorieparametern.
omedelbart efter operationen, fram till utskrivningen från ICU, bedömd upp till 1 vecka.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

5 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H1608-052-784

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera