Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Ropivacaine og Bupivacaine i DTFNB-anestesi hos pasienter som gjennomgår Phacoemulsification (DTFNB)

24. januar 2017 oppdatert av: Dr Rahul Varshney, Government Medical College, Haldwani

Sammenligning mellom ropivacaine og bupivacaine i dyp topisk fornix-nerveblokkanestesi hos pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi ved Phacoemulsification.

Deep topical fornix nerve block anestesi er nå en kjent form for nerveblokk for kataraktoperasjoner ved phacoemulsification. I denne studien har etterforskerne til hensikt å sammenligne ropivakain og bupivakain i forskjellige parametere under fakoemulsifisering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prospektiv, studie vil bli utført på 100 pasienter som gjennomgår elektiv kataraktkirurgi ved phacoemulsification under Deep topical fornix nerve block ved Government Medical College, Haldwani, India.

Skriftlig informert samtykke til å delta i studien vil bli tatt fra alle pasientene.

Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper, Gruppe B (Bupivacaine: n=50) og Gruppe R (Ropivacaine: n =50).

Deep topical fornix nerve block (DTFNB) vil bli utført ved å bruke to svamper (2x3 mm) dynket med enten 0,5 % bupivakain eller 0,75 % ropivakain, påført dypt i konjunktivale fornices etter bedøvelse av bindehinnen med proparakain lokalbedøvelsesdråper. Svampene skal fjernes etter 15-20 minutter. Den anestetiske effekten vil bli testet ved å gripe limbus med Castroviejo 0,12 vevstang. Ingen sedative systemiske medisiner vil bli gitt til pasienter perioperativt.

Alle operasjoner vil bli utført av samme kirurg. Både pasienter og kirurg vil være blinde for hvilket anestesimiddel som skal brukes. Et 2,8 mm scleral tunnelsnitt vil bli gjort, etterfulgt av kapsulorhexis. Kjernen ville bli fjernet ved stopp og kutteteknikk etterfulgt av irrigasjonsaspirasjon av cortex. Sammenleggbar intraokulær akryllinse vil bli implantert i kapselposen etterfulgt av vask av viskoelastikken og hydrering av sideportene.

Et enkelt smertescoringssystem vil bli brukt under operasjonen (0: Ingen smerte; 1: Ubehag; 2: Smerte). Vurdering vil bli gjort ved å verbalt be pasienten om å score hvert trinn i operasjonen, dvs. skleral tunnelinnsnitt, kapsulorhexis, hydrodisseksjon, phacoemulsification, irrigasjonsaspirasjon, intraokulær linseimplantasjon og stromal hydrering.

Hvis poengsummen er 0 eller 1, vil ingen intervensjon bli gjort. Men i tilfeller hvor poengsummen er 2 på et hvilket som helst stadium av operasjonen, vil en intrakameraal injeksjon av 1 % konserveringsmiddelfritt lignokain gis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Uttarakhand
      • Haldwani, Uttarakhand, India, 263139
        • Government Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Anestesiologer fysisk status klassifiseringssystem (ASA I-II) for å gjennomgå planlagt kataraktkirurgi ved fakoemulsifisering.

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 50 år,
  • Hadde noen psykiatrisk sykdom (inkludert betydelig angst),
  • Nystagmus,
  • Utilstrekkelig pupillutvidelse,
  • Svært hard grå stær (NS 4-5),
  • Allergi mot lokalbedøvelse,
  • Manglende evne til å forstå språk eller
  • Pasienten nekter den aktuelle anestesiteknikken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe B
Deep Topical Fornix Nerve blokkerer anestesi ved bruk av bupivakain og proparakain
DTFNB vil bli utført ved å bruke to svamper (2x3 mm) fuktet med enten 0,5 % bupivakain eller 0,75 % ropivakain, påført dypt i konjunktivale fornices etter bedøvelse av konjunktiva med proparakain lokalbedøvelsesdråper. Svampene skal fjernes etter 15 minutter.
Andre navn:
  • DTFNB
0,5 % bupivakain gjennomvåte svamper
Andre navn:
  • Lokalbedøvelse
For bedøvende bindehinne
Andre navn:
  • Lokalbedøvelse
EKSPERIMENTELL: Gruppe R
Deep Topical Fornix Nerve blokker anestesi ved bruk av ropivakain og proparakain
DTFNB vil bli utført ved å bruke to svamper (2x3 mm) fuktet med enten 0,5 % bupivakain eller 0,75 % ropivakain, påført dypt i konjunktivale fornices etter bedøvelse av konjunktiva med proparakain lokalbedøvelsesdråper. Svampene skal fjernes etter 15 minutter.
Andre navn:
  • DTFNB
For bedøvende bindehinne
Andre navn:
  • Lokalbedøvelse
0,75 % ropivakain gjennomvåte svamper
Andre navn:
  • Lokalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål nivået av smerte og ubehag under operasjonen
Tidsramme: 1 time

Et enkelt smertescoringssystem vil bli brukt under operasjonen (0: Ingen smerte; 1: Ubehag; 2: Smerte).

Vurdering vil bli gjort ved å verbalt be pasienten om å score hvert trinn i operasjonen, dvs. skleralt tunnelsnitt, kapsulorhexis, hydrodisseksjon, phacoemulsification, irrigasjonsaspirasjon, intraokulær linseimplantasjon og stromal hydrering

1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter hvor det ble gitt supplerende anestesi
Tidsramme: 1 time
Smertescore er 2 på ethvert stadium av operasjonen, en intrakameraal injeksjon av 1 % konserveringsmiddelfritt lignokain vil bli gitt.
1 time
Nivå av kirurgens tilfredshet
Tidsramme: 1 time

0: Dårlig,

  1. Tilstrekkelig,
  2. Flink
1 time
Forekomst av kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Govind S Titiyal, Professor, Head of department Ophthalmology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

6. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Deep Topical Fornix Nerve Block anestesi

3
Abonnere