- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02930031
Redoksstatus og immunfunksjon
Bevis på en redoksavhengig regulering av immunresponser på treningsindusert betennelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det viktigste tiol-disulfid-paret av GSH og oksidert glutation (GSSG) er en avgjørende regulator av de viktigste transkripsjonsveiene som regulerer aseptisk betennelse og gjenoppretting av skjelettmuskulatur etter aseptisk skade. Antioksidanttilskudd kan hemme treningsindusert inflammatorisk respons.
Målet var å undersøke hvordan tiolbasert antioksidanttilskudd påvirker immunmobilisering etter treningsindusert skjelettmuskelmikrotraume. I en to-forsøks, dobbeltblind, crossover, gjentatte tiltaksdesign, fikk 10 unge menn enten placebo eller NAC (20 mg/kg/dag) umiddelbart etter en muskelskadelig treningsprotokoll (300 eksentriske sammentrekninger) og i åtte påfølgende dager . Blodprøvetaking og ytelsesvurdering ble utført før trening, 2 timer etter trening og daglig i 8 påfølgende dager.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 11527
- University of Athens, Medical School, Department of Clinical Therapeutics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rekreasjonstrent (VO2max > 45 ml/kg/min)
- Engasjert i regelmessig trening i ≥3 ganger/uke i > 12 måneder
- ikke-røykere
- Avstå fra trening i løpet av de to forsøkene
- Ingen inntak av ytelsesfremmende stoffer, antioksidanter, koffein, alkohol og/eller medisiner under studien.
Ekskluderingskriterier:
- NAC intoleranse
- Nylige muskel- og skjelettskader i underekstremitetene
- Febril sykdom
- Historie om muskellesjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: n-acetylcystein
oralt i tre daglige doser, ved 20 mg/kg/dag, daglig i åtte dager etter trening
|
20 mg//kg/dag, oralt, daglig i åtte dager etter trening
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Placebo
oralt i tre daglige doser, innhold: 500 ml drikke som inneholdt vann (375 ml), sukkerfri saft (125 ml) og 2 g lavkalori glukose/dekstrosepulver
|
500 ml oralt, daglig i åtte dager etter trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i proteinkarbonyler i røde blodlegemer
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Konsentrasjon av proteinkarbonyler
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Endringer i tiobarbitursyrereaktive stoffer i røde blodlegemer
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Tiobarbitursyre reaktive stoffer konsentrasjon i røde blodlegemer
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Endringer i total antioksidantkapasitet i serum
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
|
Endringer i redusert glutation i blodet
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Konsentrasjon av redusert glutation i røde blodlegemer
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Endringer i oksidert glutation i blod
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Konsentrasjon av oksidert glutation i røde blodlegemer
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Endringer i katalaseaktivitet i røde blodlegemer
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
|
Endringer i kreatinkinaseaktivitet i serum
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
|
Endringer i høysensitivt C-reaktivt protein i serum
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, 1 dag etter trening, 2 dager etter trening, 3 dager etter trening
|
Før trening, 2 timer etter trening, 1 dag etter trening, 2 dager etter trening, 3 dager etter trening
|
|
Endringer i antall hvite blodlegemer i blod
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
|
Endringer i konsentrasjonen av adhesjonsmolekyler i blod
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, 1 dag etter trening, 2 dager etter trening, 3 dager etter trening
|
Måling av konsentrasjoner av løselig vaskulær celleadhesjonsmolekyl-1 (sVCAM-1) og løselig intercellulær celleadhesjonsmolekyl-1 (sICAM-1) i plasma
|
Før trening, 2 timer etter trening, 1 dag etter trening, 2 dager etter trening, 3 dager etter trening
|
Endringer i cytokinkonsentrasjon i serum
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, 1 dag etter trening, 2 dager etter trening, 3 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
Måling av interleukin-1β (IL-1β) og interleukin-6 (IL-6)
|
Før trening, 2 timer etter trening, 1 dag etter trening, 2 dager etter trening, 3 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
Endringer i antall nøytrofiler i blod
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Cytofluorometrisk analyse av nøytrofiltall i blod
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Endringer i antall lymfocytter i blod
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Cytofluorometrisk analyse av lymfocyttantall i blod
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Endringer i antall monocytter i blod
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Cytofluorometrisk analyse av monocyttall i blod
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Endringer i antall basofile i blodet
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Cytofluorometrisk analyse av baseofilantall i blod
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Endringer i antall eosinofiler i blod
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Cytofluorometrisk analyse av eosinofiltall i blod
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Endringer i antall T-hjelpeceller i blod
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Cytofluorometrisk analyse av T-hjelpercelleantall i blod
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Endringer i T-celleantall i blod
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Cytofluorometrisk analyse av T cytotoksisk celletall i blod
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Endringer i naturlig killer-T (NK-T) celletall i blod
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Cytofluorometrisk analyse av NK-T-celletall i blod
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Endringer i 62L makrofager i blod
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Cytofluorometrisk analyse av 62L makrofagtall i blod
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Endringer i antall B-lymfoceller i blod
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Cytofluorometrisk analyse av B-lymfocelletall i blod
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Endringer i antall naturlige drepeceller (NK) i blod
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Cytofluorometrisk analyse av naturlige drepeceller i blod
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Endringer i antall makrofager i blod
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Cytofluorometrisk analyse av makrofagtall i blod
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Endringer i antall HLA+/Macr+ makrofager i blod
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Cytofluorometrisk analyse av HLA+/Macr+-tall i blod
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Endringer i 11B+ makrofagtall i blod
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Cytofluorometrisk analyse av 11B+ makrofagtall i blod
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal aerob kapasitet
Tidsramme: En dag før trening
|
Vurdering av maksimalt oksygenforbruk
|
En dag før trening
|
Endringer i muskelytelse
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Vurdering av maksimalt eksentrisk knestrekkermoment på et isokinetisk dynamometer ved 60o/s.
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Endringer i forsinket utbrudd av muskelsårhet
Tidsramme: Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Vurdering av forsinket utbrudd av muskelsår ved palpasjon av vastus lateralis og rectus femoris etter en knebøy bevegelse
|
Før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager på rad etter trening
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: En dag før trening
|
Måling av kroppssammensetning med Dual Emission X-ray Absorptiometry (DXA)
|
En dag før trening
|
Endringer i diettinntaksprofilen
Tidsramme: En dag før trening og daglig i 8 påfølgende dager etter trening
|
Vurdering av kostinntak med vekt på inntak av antioksidanter
|
En dag før trening og daglig i 8 påfølgende dager etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Asimina Mitrakou, Associate Prof., Department of Diabetes and Metabolism Unit of the Department of Clinical Therapeutics, National and Kapodistrian University of Athens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NACEXERCISE2016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på n-acetylcystein
-
Imam Khomeini HospitalTehran Heart CenterUkjentRadiografisk kontrastmiddel nefropati | Kronisk nyresykdom stadium 2Iran, den islamske republikken
-
University of ThessalyHar ikke rekruttert ennå
-
Tehran University of Medical SciencesUkjent
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of MinnesotaFullførtTobakksbruksforstyrrelse | GamblingForente stater
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Institut d'Anesthesiologie des Alpes MaritimesFullført
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkjentKroniske nyresykdommer | Generell anestesiIsrael
-
Rajavithi HospitalFullførtKjemoterapi-indusert perifer nevropatiThailand
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Indiana UniversityBioAdvantex PharmaFullførtHIV | Endotelial dysfunksjon | Oksidativt stressForente stater