- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02930031
Redox állapot és immunfunkció
A gyakorlat által kiváltott gyulladásokra adott immunválasz redox-függő szabályozásának bizonyítéka
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A GSH és az oxidált glutation (GSSG) fő tiol-diszulfid párja az aszeptikus gyulladást és a vázizomzat aszeptikus sérülés utáni helyreállítását szabályozó fő transzkripciós útvonalak döntő szabályozója. Az antioxidánsok pótlása akadályozhatja a testmozgás által kiváltott gyulladásos reakciókat.
A cél annak vizsgálata volt, hogy a tiol alapú antioxidáns-kiegészítés hogyan befolyásolja az immunmobilizációt edzés által kiváltott vázizom-mikrotraumát követően. Egy két kísérletből álló, kettős vak, keresztezett, ismételt mérési tervben 10 fiatal férfi kapott placebót vagy NAC-t (20 mg/ttkg/nap) közvetlenül az izomkárosító gyakorlat (300 excentrikus összehúzódás) után, és nyolc egymást követő napon. . A vérvételt és a teljesítményértékelést edzés előtt, 2 órával az edzés után és naponta 8 egymást követő napon át végezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 11527
- University of Athens, Medical School, Department of Clinical Therapeutics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rekreációs edzés (VO2max > 45 ml/kg/perc)
- Hetente ≥3 alkalommal rendszeres testmozgást végez > 12 hónapig
- nemdohányzók
- A két próba során tartózkodjon az edzéstől
- A vizsgálat során nem fogyasztott teljesítményfokozó anyagokat, antioxidánsokat, koffeint, alkoholt és/vagy gyógyszereket.
Kizárási kritériumok:
- NAC intolerancia
- Az alsó végtagok közelmúltbeli mozgásszervi sérülései
- Lázas betegség
- Izomlézió története.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: n-acetilcisztein
szájon át, napi három adagban, 20 mg/ttkg/nap, naponta nyolc napon keresztül edzés után
|
20 mg//kg/nap, szájon át, naponta az edzést követő nyolc napon keresztül
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Placebo
szájon át, napi három adagban, tartalom: 500 ml ital, amely vizet (375 ml), cukormentes szívecskét (125 ml) és 2 g alacsony kalóriatartalmú glükóz/dextróz port tartalmazott
|
500 ml szájon át, naponta nyolc napon keresztül edzés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a fehérje-karbonilokban a vörösvértestekben
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
A fehérje-karbonilok koncentrációja
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
A tiobarbitursavval reaktív anyagok változása a vörösvértestekben
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
A tiobarbitursav reaktív anyagok koncentrációja a vörösvértestekben
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Változások a szérum teljes antioxidáns kapacitásában
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
|
Változások a csökkent glutation szintjében a vérben
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
A redukált glutation koncentrációja a vörösvértestekben
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Az oxidált glutation változása a vérben
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Az oxidált glutation koncentrációja a vörösvértestekben
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Változások a kataláz aktivitásában a vörösvértestekben
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
|
Változások a kreatin-kináz aktivitásában a szérumban
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
|
A nagy érzékenységű C-reaktív fehérje változásai a szérumban
Időkeret: Edzés előtt, 2 óra edzés után, 1 nap edzés után, 2 nap edzés után, 3 nap edzés után
|
Edzés előtt, 2 óra edzés után, 1 nap edzés után, 2 nap edzés után, 3 nap edzés után
|
|
Változások a fehérvérsejtszámban a vérben
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
|
Az adhéziós molekula koncentrációjának változása a vérben
Időkeret: Edzés előtt, 2 óra edzés után, 1 nap edzés után, 2 nap edzés után, 3 nap edzés után
|
Oldható vaszkuláris sejtadhéziós molekula-1 (sVCAM-1) és oldható intercelluláris sejtadhéziós molekula-1 (sICAM-1) koncentrációjának mérése a plazmában
|
Edzés előtt, 2 óra edzés után, 1 nap edzés után, 2 nap edzés után, 3 nap edzés után
|
A szérum citokinkoncentrációjának változása
Időkeret: Edzés előtt, 2 óra edzés után, 1 nap edzés után, 2 nap edzés után, 3 nap edzés után, 8 nap edzés után
|
Interleukin-1β (IL-1β) és interleukin-6 (IL-6) mérése
|
Edzés előtt, 2 óra edzés után, 1 nap edzés után, 2 nap edzés után, 3 nap edzés után, 8 nap edzés után
|
Változások a neutrofilek számában a vérben
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
A vér neutrofilszámának citofluorometriás elemzése
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Változások a limfocita számban a vérben
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
A vér limfocitaszámának citofluorometriás elemzése
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
A vér monocitaszámának változása
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
A vér monocitaszámának citofluorometriás elemzése
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
A vér bazofilszámának változása
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
A vér bazofilszámának citofluorometriás elemzése
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Változások az eozinofilek számában a vérben
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Az eozinofilek számának citofluorometriás elemzése a vérben
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Változások a T-helper sejtszámban a vérben
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
A vér T-helper sejtszámának citofluorometriás elemzése
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Változások a T citotoxikus sejtszámban a vérben
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
A T citotoxikus sejtszám citofluorometriás elemzése a vérben
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Változások a természetes gyilkos-T (NK-T) sejtszámban a vérben
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Az NK-T sejtszám citofluorometriás elemzése a vérben
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Változások a 62L-es makrofágok számában a vérben
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
A vér 62 literes makrofágszámának citofluorometriás elemzése
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Változások a B-limfosejtek számában a vérben
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
A vér B-limfosejtszámának citofluorometriás elemzése
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Változások a természetes gyilkos (NK) sejtszámban a vérben
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
A vérben lévő természetes ölősejtek számának citofluorometrikus elemzése
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Változások a makrofágok számában a vérben
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
A vér makrofágszámának citofluorometriás elemzése
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Változások a HLA+/Macr+ makrofágok számában a vérben
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
A vér HLA+/Macr+ számának citofluorometriás elemzése
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Változások a 11B+ makrofágok számában a vérben
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
A vér 11B+ makrofágszámának citofluorometriás elemzése
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Maximális aerob kapacitás
Időkeret: Egy nappal edzés előtt
|
Maximális oxigénfogyasztás felmérése
|
Egy nappal edzés előtt
|
Változások az izomteljesítményben
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
A térdfeszítő maximális excentrikus csúcsnyomatékának értékelése izokinetikus dinamométeren 60o/s sebességnél.
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Változások az izomfájdalom késleltetett megjelenésében
Időkeret: Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Az izomfájdalom késleltetett megjelenésének értékelése a vastus lateralis és a rectus femoris tapintásával guggoló mozgást követően
|
Edzés előtt, 2 órával edzés után, naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Test felépítés
Időkeret: Egy nappal edzés előtt
|
Testösszetétel mérése kettős emissziós röntgenabszorptiometriával (DXA)
|
Egy nappal edzés előtt
|
Változások az étrendi beviteli profilban
Időkeret: Egy nappal edzés előtt és naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
A táplálékkal történő bevitel értékelése, hangsúlyt fektetve az antioxidáns elemek bevitelére
|
Egy nappal edzés előtt és naponta 8 egymást követő napon edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Asimina Mitrakou, Associate Prof., Department of Diabetes and Metabolism Unit of the Department of Clinical Therapeutics, National and Kapodistrian University of Athens
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NACEXERCISE2016
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A vázizomzat károsodása
-
Hospital Sultanah Aminah Johor BahruBefejezveA vázizom-relaxánsok aluladagolása laparotómiához | Skeletal Muscle Relaxant visszafordításaMalaysia
-
Medical University of ViennaBefejezveHypothermia | Szívleállás sikeres újraélesztéssel | Skeletal Muscle Relaxant OverdoseAusztria
Klinikai vizsgálatok a n-acetilcisztein
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisBefejezve
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveLégzési distressz szindrómaEgyiptom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezve
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityBefejezveJóindulatú paroxizmális vertigoPulyka
-
D-Pharm Ltd.MegszűntHasnyálmirigy-gyulladásCseh Köztársaság
-
Altor BioScienceMegszűntFarmakokinetikaEgyesült Államok
-
Hams Hamed AbdelrahmanBefejezveFogászati helyreállítási hibaEgyiptom
-
Zimmer BiometMegszűntIntrakapszuláris proximális combcsonttörés | Kert I. fokozatú combnyak-alatti törés | Kert II. fokozatú combnyak tőkés alatti töréseEgyesült Államok
-
Biotech DentalBefejezveFogbeültetés | Fogatlan alveoláris gerinc | Fogászati helyreállítás | Implantátummal támogatott fix protézisFranciaország