- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02930031
Redoxstatus og immunfunktion
Bevis på en redoxafhængig regulering af immunresponser på træningsinduceret inflammation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det vigtigste thiol-disulfid-par af GSH og oxideret glutathion (GSSG) er en afgørende regulator af de vigtigste transkriptionsveje, der regulerer aseptisk inflammation og genopretning af skeletmuskulatur efter aseptisk skade. Antioxidanttilskud kan hæmme træningsinducerede inflammatoriske reaktioner.
Målet var at undersøge, hvordan thiol-baseret antioxidanttilskud påvirker immunmobilisering efter træningsinduceret skeletmuskelmikrotraumer. I et to-forsøg, dobbelt-blind, crossover, gentagne foranstaltninger design, fik 10 unge mænd enten placebo eller NAC (20 mg/kg/dag) umiddelbart efter en muskelskadende træningsprotokol (300 excentriske sammentrækninger) og i otte på hinanden følgende dage . Blodprøvetagning og præstationsvurdering blev udført før træning, 2 timer efter træning og dagligt i 8 på hinanden følgende dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 11527
- University of Athens, Medical School, Department of Clinical Therapeutics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rekreativt trænet (VO2max > 45 ml/kg/min)
- Engageret i regelmæssig motion i ≥3 gange/uge i > 12 måneder
- ikke-rygere
- Afstå fra træning i løbet af de to forsøg
- Intet forbrug af præstationsfremmende stoffer, antioxidanter, koffein, alkohol og/eller medicin under undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- NAC intolerance
- Nylige muskuloskeletale skader i underekstremiteterne
- Febril sygdom
- Historie om muskellæsion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: n-acetylcystein
oralt i tre daglige doser, ved 20 mg/kg/dag, dagligt i otte dage efter træning
|
20 mg//kg/dag, oralt, dagligt i otte dage efter træning
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Placebo
oralt i tre daglige doser, indhold: 500 ml drik, der indeholdt vand (375 ml), sukkerfri cordial (125 ml) og 2 g kaloriefattigt glucose/dextrosepulver
|
500 ml oralt dagligt i otte dage efter træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i proteincarbonyler i røde blodlegemer
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Koncentration af proteincarbonyler
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Ændringer i thiobarbitursyrereaktive stoffer i røde blodlegemer
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Thiobarbitursyre reaktive stoffer koncentration i røde blodlegemer
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Ændringer i den samlede antioxidantkapacitet i serum
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
|
Ændringer i reduceret glutathion i blodet
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Koncentration af reduceret glutathion i røde blodlegemer
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Ændringer i oxideret glutathion i blodet
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Koncentration af oxideret glutathion i røde blodlegemer
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Ændringer i katalaseaktivitet i røde blodlegemer
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
|
Ændringer i kreatinkinaseaktivitet i serum
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
|
Ændringer i højfølsomt C-reaktivt protein i serum
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, 1 dag efter træning, 2 dage efter træning, 3 dage efter træning
|
Før træning, 2 timer efter træning, 1 dag efter træning, 2 dage efter træning, 3 dage efter træning
|
|
Ændringer i antallet af hvide blodlegemer i blodet
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
|
Ændringer i koncentrationen af adhæsionsmolekyler i blod
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, 1 dag efter træning, 2 dage efter træning, 3 dage efter træning
|
Måling af koncentrationer af opløseligt vaskulært celleadhæsionsmolekyle-1 (sVCAM-1) og opløseligt intercellulært celleadhæsionsmolekyle-1 (sICAM-1) i plasma
|
Før træning, 2 timer efter træning, 1 dag efter træning, 2 dage efter træning, 3 dage efter træning
|
Ændringer i cytokinkoncentrationen i serum
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, 1 dag efter træning, 2 dage efter træning, 3 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
Måling af interleukin-1β (IL-1β) og interleukin-6 (IL-6)
|
Før træning, 2 timer efter træning, 1 dag efter træning, 2 dage efter træning, 3 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
Ændringer i neutrofiltal i blod
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Cytofluorometrisk analyse af neutrofiltal i blod
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Ændringer i lymfocyttal i blod
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Cytofluorometrisk analyse af lymfocyttal i blod
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Ændringer i monocytter i blodet
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Cytofluorometrisk analyse af monocyttal i blod
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Ændringer i basofilantal i blod
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Cytofluorometrisk analyse af baseofiltal i blod
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Ændringer i eosinofiltal i blod
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Cytofluorometrisk analyse af eosinofiltal i blod
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Ændringer i T-hjælpercelletal i blod
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Cytofluorometrisk analyse af T-hjælpercelletal i blod
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Ændringer i T-cytotoksiske celler i blodet
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Cytofluorometrisk analyse af T cytotoksisk celletal i blod
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Ændringer i naturligt dræber-T (NK-T) celletal i blod
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Cytofluorometrisk analyse af NK-T-celletal i blod
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Ændringer i 62L makrofager i blodet
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Cytofluorometrisk analyse af 62L makrofagtal i blod
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Ændringer i B-lymfocelletallet i blodet
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Cytofluorometrisk analyse af B-lymfocelletal i blod
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Ændringer i antallet af naturlige dræberceller (NK) i blodet
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Cytofluorometrisk analyse af naturlige dræbercelletal i blod
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Ændringer i antallet af makrofager i blodet
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Cytofluorometrisk analyse af makrofagtal i blod
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Ændringer i HLA+/Macr+ makrofagtal i blod
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Cytofluorometrisk analyse af HLA+/Macr+-tal i blod
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Ændringer i 11B+ makrofagtal i blod
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Cytofluorometrisk analyse af 11B+ makrofagtal i blod
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal aerob kapacitet
Tidsramme: En dag før træning
|
Vurdering af maksimalt iltforbrug
|
En dag før træning
|
Ændringer i muskelpræstation
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Vurdering af maksimalt knæekstensor excentrisk spidsmoment på et isokinetisk dynamometer ved 60o/s.
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Ændringer i forsinket indtræden af muskelømhed
Tidsramme: Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Vurdering af den forsinkede begyndelse af muskelømhed ved palpation af vastus lateralis og rectus femoris efter en squat-bevægelse
|
Før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Kropssammensætning
Tidsramme: En dag før træning
|
Måling af kropssammensætning ved Dual Emission X-ray Absorptiometry (DXA)
|
En dag før træning
|
Ændringer i kostens indtagsprofil
Tidsramme: En dag før træning og dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Vurdering af kostens indtag med vægt på indtagelse af antioxidanter
|
En dag før træning og dagligt i 8 på hinanden følgende dage efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Asimina Mitrakou, Associate Prof., Department of Diabetes and Metabolism Unit of the Department of Clinical Therapeutics, National and Kapodistrian University of Athens
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NACEXERCISE2016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skeletmuskelskade
-
HaEmek Medical Center, IsraelThe Chaim Sheba Medical CenterRekrutteringDiabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Hyperostose, diffust idiopatisk skeletIsrael
Kliniske forsøg med n-acetylcystein
-
Imam Khomeini HospitalTehran Heart CenterUkendtRadiografisk kontrastmiddel nefropati | Kronisk nyresygdom trin 2Iran, Islamisk Republik
-
University of ThessalyIkke rekrutterer endnu
-
Tehran University of Medical SciencesUkendt
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of MinnesotaAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelse | GamblingForenede Stater
-
Institut d'Anesthesiologie des Alpes MaritimesAfsluttet
-
Rajavithi HospitalAfsluttetKemoterapi-induceret perifer neuropatiThailand
-
Indiana UniversityBioAdvantex PharmaAfsluttetHIV | Endotel dysfunktion | Oxidativt stressForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Aga Khan UniversityNational Institute of Liver & GI Diseases, PakistanIkke rekrutterer endnu
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkendtKroniske nyresygdomme | Generel anæstesiIsrael