- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02930031
Status redox e função imunológica
Evidência de uma regulação dependente de Redox de respostas imunes à inflamação induzida por exercício
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal par tiol-dissulfeto de GSH e glutationa oxidada (GSSG) é um regulador crucial das principais vias transcricionais que regulam a inflamação asséptica e a recuperação do músculo esquelético após lesão asséptica. A suplementação com antioxidantes pode dificultar as respostas inflamatórias induzidas pelo exercício.
O objetivo foi examinar como a suplementação antioxidante à base de tiol afeta a mobilização imune após microtrauma muscular esquelético induzido por exercício. Em um projeto de medidas repetidas, duplo-cego, duplo-cego, cruzado, de dois ensaios, 10 homens jovens receberam placebo ou NAC (20 mg/kg/dia) imediatamente após um protocolo de exercício de dano muscular (300 contrações excêntricas) e por oito dias consecutivos . A coleta de sangue e a avaliação do desempenho foram realizadas antes do exercício, 2h após o exercício e diariamente por 8 dias consecutivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Athens, Grécia, 11527
- University of Athens, Medical School, Department of Clinical Therapeutics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Treinado recreacionalmente (VO2máx > 45 ml/kg/min)
- Envolvido em exercícios regulares por ≥3 vezes/semana por > 12 meses
- não fumantes
- Abster-se de exercícios durante as duas tentativas
- Nenhum consumo de substâncias para melhorar o desempenho, antioxidantes, cafeína, álcool e/ou medicamentos durante o estudo.
Critério de exclusão:
- intolerância NAC
- Lesões musculoesqueléticas recentes dos membros inferiores
- Doença febril
- Histórico de lesão muscular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: n-acetilcisteína
por via oral em três doses diárias, a 20 mg/kg/dia, diariamente por oito dias após o exercício
|
20 mg//kg/dia, por via oral, diariamente durante oito dias após o exercício
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Placebo
por via oral em três doses diárias, conteúdo: 500 mL de bebida que continha água (375 mL), cordial sem açúcar (125 ml) e 2 g de glicose/dextrose em pó de baixa caloria
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500 mL por via oral, diariamente durante oito dias após o exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações nas proteínas carbonilas nos glóbulos vermelhos
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
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Concentração de carbonilas proteicas
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Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
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Alterações nas substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico nos glóbulos vermelhos
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
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Concentração de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico nas hemácias
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Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Alterações na capacidade antioxidante total no soro
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
|
Alterações na glutationa reduzida no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Concentração de glutationa reduzida nos glóbulos vermelhos
|
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Alterações na glutationa oxidada no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Concentração de glutationa oxidada nos glóbulos vermelhos
|
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Alterações na atividade da catalase nos glóbulos vermelhos
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
|
Alterações na atividade da creatina quinase no soro
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
|
Alterações na proteína C-reativa de alta sensibilidade no soro
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, 1 dia pós-exercício, 2 dias pós-exercício, 3 dias pós-exercício
|
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, 1 dia pós-exercício, 2 dias pós-exercício, 3 dias pós-exercício
|
|
Alterações na contagem de glóbulos brancos no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
|
Alterações na concentração de moléculas de adesão no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, 1 dia pós-exercício, 2 dias pós-exercício, 3 dias pós-exercício
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Medição das concentrações de molécula-1 de adesão celular vascular solúvel (sVCAM-1) e molécula-1 de adesão celular intercelular solúvel (sICAM-1) no plasma
|
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, 1 dia pós-exercício, 2 dias pós-exercício, 3 dias pós-exercício
|
Alterações na concentração de citocinas no soro
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, 1 dia pós-exercício, 2 dias pós-exercício, 3 dias pós-exercício, 8 dias pós-exercício
|
Medição de interleucina-1β (IL-1β) e interleucina-6 (IL-6)
|
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, 1 dia pós-exercício, 2 dias pós-exercício, 3 dias pós-exercício, 8 dias pós-exercício
|
Alterações na contagem de neutrófilos no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Análise citofluorométrica da contagem de neutrófilos no sangue
|
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Alterações na contagem de linfócitos no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Análise citofluorométrica da contagem de linfócitos no sangue
|
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Alterações na contagem de monócitos no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Análise citofluorométrica da contagem de monócitos no sangue
|
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Alterações na contagem de basófilos no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
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Análise citofluorométrica da contagem de baseófilos no sangue
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Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Alterações na contagem de eosinófilos no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Análise citofluorométrica da contagem de eosinófilos no sangue
|
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Alterações na contagem de células T auxiliares no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Análise citofluorométrica da contagem de células T auxiliares no sangue
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Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Alterações na contagem de células T citotóxicas no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
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Análise citofluorométrica da contagem de células T citotóxicas no sangue
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Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
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Alterações na contagem de células natural killer-T (NK-T) no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
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Análise citofluorométrica da contagem de células NK-T no sangue
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Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
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Alterações na contagem de macrófagos 62L no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
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Análise citofluorométrica da contagem de macrófagos 62L no sangue
|
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Alterações na contagem de linfócitos B no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Análise citofluorométrica da contagem de linfócitos B no sangue
|
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Alterações na contagem de células assassinas naturais (NK) no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
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Análise citofluorométrica da contagem de células natural killer no sangue
|
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Alterações na contagem de macrófagos no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Análise citofluorométrica da contagem de macrófagos no sangue
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Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Alterações na contagem de macrófagos HLA+/Macr+ no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Análise citofluorométrica da contagem de HLA+/Macr+ no sangue
|
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Alterações na contagem de macrófagos 11B+ no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Análise citofluorométrica da contagem de macrófagos 11B+ no sangue
|
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Capacidade aeróbica máxima
Prazo: Um dia antes do exercício
|
Avaliação do consumo máximo de oxigênio
|
Um dia antes do exercício
|
Alterações no desempenho muscular
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Avaliação do pico de torque excêntrico máximo do extensor do joelho em um dinamômetro isocinético a 60o/s.
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Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
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Alterações no início tardio da dor muscular
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Avaliação do início tardio da dor muscular por palpação do vasto lateral e reto femoral após um movimento de agachamento
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Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
|
Composição do corpo
Prazo: Um dia antes do exercício
|
Medição da composição corporal por Absorciometria de raios-X de dupla emissão (DXA)
|
Um dia antes do exercício
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Mudanças no perfil de ingestão alimentar
Prazo: Um dia antes do exercício e diariamente por 8 dias consecutivos após o exercício
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Avaliação da ingestão alimentar com ênfase na ingestão de elementos antioxidantes
|
Um dia antes do exercício e diariamente por 8 dias consecutivos após o exercício
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Asimina Mitrakou, Associate Prof., Department of Diabetes and Metabolism Unit of the Department of Clinical Therapeutics, National and Kapodistrian University of Athens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de Radicais Livres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Outros números de identificação do estudo
- NACEXERCISE2016
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