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Status redox e função imunológica

7 de outubro de 2016 atualizado por: Alexandra Sakelliou, National and Kapodistrian University of Athens

Evidência de uma regulação dependente de Redox de respostas imunes à inflamação induzida por exercício

Nesta investigação, os investigadores utilizaram a suplementação de N-acetilcisteína (NAC) para aumentar os estoques reduzidos de glutationa (GSH) durante um período de recuperação de 8 dias de um protocolo de exercício excêntrico extenuante para testar as hipóteses: i) perturbações do estado redox no músculo esquelético são fundamental para as respostas imunes e ii) a suplementação antioxidante pode alterar as respostas das células imunes após o microtrauma muscular induzido pelo exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal par tiol-dissulfeto de GSH e glutationa oxidada (GSSG) é um regulador crucial das principais vias transcricionais que regulam a inflamação asséptica e a recuperação do músculo esquelético após lesão asséptica. A suplementação com antioxidantes pode dificultar as respostas inflamatórias induzidas pelo exercício.

O objetivo foi examinar como a suplementação antioxidante à base de tiol afeta a mobilização imune após microtrauma muscular esquelético induzido por exercício. Em um projeto de medidas repetidas, duplo-cego, duplo-cego, cruzado, de dois ensaios, 10 homens jovens receberam placebo ou NAC (20 mg/kg/dia) imediatamente após um protocolo de exercício de dano muscular (300 contrações excêntricas) e por oito dias consecutivos . A coleta de sangue e a avaliação do desempenho foram realizadas antes do exercício, 2h após o exercício e diariamente por 8 dias consecutivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Athens, Grécia, 11527
        • University of Athens, Medical School, Department of Clinical Therapeutics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Treinado recreacionalmente (VO2máx > 45 ml/kg/min)
  • Envolvido em exercícios regulares por ≥3 vezes/semana por > 12 meses
  • não fumantes
  • Abster-se de exercícios durante as duas tentativas
  • Nenhum consumo de substâncias para melhorar o desempenho, antioxidantes, cafeína, álcool e/ou medicamentos durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • intolerância NAC
  • Lesões musculoesqueléticas recentes dos membros inferiores
  • Doença febril
  • Histórico de lesão muscular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: n-acetilcisteína
por via oral em três doses diárias, a 20 mg/kg/dia, diariamente por oito dias após o exercício
20 mg//kg/dia, por via oral, diariamente durante oito dias após o exercício
Outros nomes:
  • NAC
Comparador Ativo: Placebo
por via oral em três doses diárias, conteúdo: 500 mL de bebida que continha água (375 mL), cordial sem açúcar (125 ml) e 2 g de glicose/dextrose em pó de baixa caloria
500 mL por via oral, diariamente durante oito dias após o exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas proteínas carbonilas nos glóbulos vermelhos
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Concentração de carbonilas proteicas
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações nas substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico nos glóbulos vermelhos
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Concentração de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico nas hemácias
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações na capacidade antioxidante total no soro
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações na glutationa reduzida no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Concentração de glutationa reduzida nos glóbulos vermelhos
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações na glutationa oxidada no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Concentração de glutationa oxidada nos glóbulos vermelhos
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações na atividade da catalase nos glóbulos vermelhos
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações na atividade da creatina quinase no soro
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações na proteína C-reativa de alta sensibilidade no soro
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, 1 dia pós-exercício, 2 dias pós-exercício, 3 dias pós-exercício
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, 1 dia pós-exercício, 2 dias pós-exercício, 3 dias pós-exercício
Alterações na contagem de glóbulos brancos no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações na concentração de moléculas de adesão no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, 1 dia pós-exercício, 2 dias pós-exercício, 3 dias pós-exercício
Medição das concentrações de molécula-1 de adesão celular vascular solúvel (sVCAM-1) e molécula-1 de adesão celular intercelular solúvel (sICAM-1) no plasma
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, 1 dia pós-exercício, 2 dias pós-exercício, 3 dias pós-exercício
Alterações na concentração de citocinas no soro
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, 1 dia pós-exercício, 2 dias pós-exercício, 3 dias pós-exercício, 8 dias pós-exercício
Medição de interleucina-1β (IL-1β) e interleucina-6 (IL-6)
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, 1 dia pós-exercício, 2 dias pós-exercício, 3 dias pós-exercício, 8 dias pós-exercício
Alterações na contagem de neutrófilos no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Análise citofluorométrica da contagem de neutrófilos no sangue
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações na contagem de linfócitos no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Análise citofluorométrica da contagem de linfócitos no sangue
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações na contagem de monócitos no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Análise citofluorométrica da contagem de monócitos no sangue
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações na contagem de basófilos no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Análise citofluorométrica da contagem de baseófilos no sangue
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações na contagem de eosinófilos no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Análise citofluorométrica da contagem de eosinófilos no sangue
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações na contagem de células T auxiliares no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Análise citofluorométrica da contagem de células T auxiliares no sangue
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações na contagem de células T citotóxicas no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Análise citofluorométrica da contagem de células T citotóxicas no sangue
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações na contagem de células natural killer-T (NK-T) no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Análise citofluorométrica da contagem de células NK-T no sangue
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações na contagem de macrófagos 62L no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Análise citofluorométrica da contagem de macrófagos 62L no sangue
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações na contagem de linfócitos B no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Análise citofluorométrica da contagem de linfócitos B no sangue
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações na contagem de células assassinas naturais (NK) no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Análise citofluorométrica da contagem de células natural killer no sangue
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações na contagem de macrófagos no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Análise citofluorométrica da contagem de macrófagos no sangue
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações na contagem de macrófagos HLA+/Macr+ no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Análise citofluorométrica da contagem de HLA+/Macr+ no sangue
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações na contagem de macrófagos 11B+ no sangue
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Análise citofluorométrica da contagem de macrófagos 11B+ no sangue
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade aeróbica máxima
Prazo: Um dia antes do exercício
Avaliação do consumo máximo de oxigênio
Um dia antes do exercício
Alterações no desempenho muscular
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Avaliação do pico de torque excêntrico máximo do extensor do joelho em um dinamômetro isocinético a 60o/s.
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Alterações no início tardio da dor muscular
Prazo: Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Avaliação do início tardio da dor muscular por palpação do vasto lateral e reto femoral após um movimento de agachamento
Pré-exercício, 2 horas pós-exercício, diariamente por 8 dias consecutivos pós-exercício
Composição do corpo
Prazo: Um dia antes do exercício
Medição da composição corporal por Absorciometria de raios-X de dupla emissão (DXA)
Um dia antes do exercício
Mudanças no perfil de ingestão alimentar
Prazo: Um dia antes do exercício e diariamente por 8 dias consecutivos após o exercício
Avaliação da ingestão alimentar com ênfase na ingestão de elementos antioxidantes
Um dia antes do exercício e diariamente por 8 dias consecutivos após o exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Asimina Mitrakou, Associate Prof., Department of Diabetes and Metabolism Unit of the Department of Clinical Therapeutics, National and Kapodistrian University of Athens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em n-acetilcisteína

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