- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02930031
Redoxstatus en immuunfunctie
Bewijs van een redoxafhankelijke regulatie van immuunresponsen op door inspanning veroorzaakte ontstekingen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste thiol-disulfidepaar van GSH en geoxideerd glutathion (GSSG) is een cruciale regulator van de belangrijkste transcriptionele routes die aseptische ontsteking en herstel van skeletspieren na aseptisch letsel reguleren. Suppletie met antioxidanten kan door inspanning veroorzaakte ontstekingsreacties belemmeren.
Het doel was om te onderzoeken hoe suppletie met op thiol gebaseerde antioxidanten de mobilisatie van het immuunsysteem beïnvloedt na door inspanning veroorzaakt microtrauma van de skeletspieren. In een tweeledig, dubbelblind, cross-over ontwerp met herhaalde metingen kregen 10 jonge mannen placebo of NAC (20 mg/kg/dag) onmiddellijk na een spierbeschadigend oefenprotocol (300 excentrische contracties) en gedurende acht opeenvolgende dagen. . Bloedafname en prestatiebeoordeling werden uitgevoerd vóór de training, 2 uur na de training en dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11527
- University of Athens, Medical School, Department of Clinical Therapeutics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recreatief getraind (VO2max > 45 ml/kg/min)
- Betrokken bij regelmatige lichaamsbeweging gedurende > 12 maanden ≥3 keer per week
- niet-rokers
- Onthoud u van lichaamsbeweging tijdens de twee proeven
- Geen gebruik van prestatiebevorderende middelen, antioxidanten, cafeïne, alcohol en/of medicijnen tijdens het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- NAC-intolerantie
- Recente musculoskeletale letsels van de onderste ledematen
- Koortsziekte
- Geschiedenis van spierlaesie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: n-acetylcysteïne
oraal in drie dagelijkse doseringen, bij 20 mg / kg / dag, dagelijks gedurende acht dagen na inspanning
|
20 mg//kg/dag, oraal, dagelijks gedurende acht dagen na inspanning
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Placebo
oraal in drie dagelijkse doseringen, inhoud: 500 ml drank met water (375 ml), suikervrije likeur (125 ml) en 2 g caloriearm glucose/dextrosepoeder
|
500 ml oraal, dagelijks gedurende acht dagen na inspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in eiwitcarbonylen in rode bloedcellen
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Concentratie van eiwitcarbonylen
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Veranderingen in thiobarbituurzuur-reactieve stoffen in rode bloedcellen
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Thiobarbituurzuur reactieve stoffen concentratie in rode bloedcellen
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Veranderingen in de totale antioxidantcapaciteit in serum
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
|
Veranderingen in verlaagd glutathion in het bloed
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Concentratie van gereduceerd glutathion in rode bloedcellen
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Veranderingen in geoxideerd glutathion in het bloed
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Concentratie van geoxideerd glutathion in rode bloedcellen
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Veranderingen in katalase-activiteit in rode bloedcellen
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
|
Veranderingen in creatinekinase-activiteit in serum
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
|
Veranderingen in hooggevoelig C-reactief proteïne in serum
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, 1 dag na de training, 2 dagen na de training, 3 dagen na de training
|
Voor de training, 2 uur na de training, 1 dag na de training, 2 dagen na de training, 3 dagen na de training
|
|
Veranderingen in het aantal witte bloedcellen in het bloed
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
|
Veranderingen in de concentratie van adhesiemoleculen in het bloed
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, 1 dag na de training, 2 dagen na de training, 3 dagen na de training
|
Meting van oplosbare vasculaire celadhesiemolecule-1 (sVCAM-1) en oplosbare intercellulaire celadhesiemolecule-1 (sICAM-1)-concentraties in plasma
|
Voor de training, 2 uur na de training, 1 dag na de training, 2 dagen na de training, 3 dagen na de training
|
Veranderingen in cytokineconcentratie in serum
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, 1 dag na de training, 2 dagen na de training, 3 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
Meting van interleukine-1β (IL-1β) en interleukine-6 (IL-6)
|
Voor de training, 2 uur na de training, 1 dag na de training, 2 dagen na de training, 3 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
Veranderingen in het aantal neutrofielen in het bloed
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Cytofluorometrische analyse van het aantal neutrofielen in het bloed
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Veranderingen in het aantal lymfocyten in het bloed
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Cytofluorometrische analyse van het aantal lymfocyten in het bloed
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Veranderingen in het aantal monocyten in het bloed
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Cytofluorometrische analyse van het aantal monocyten in het bloed
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Veranderingen in het aantal basofielen in het bloed
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Cytofluorometrische analyse van het aantal basefielen in het bloed
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Veranderingen in het aantal eosinofielen in het bloed
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Cytofluorometrische analyse van het aantal eosinofielen in het bloed
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Veranderingen in het aantal T-helpercellen in het bloed
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Cytofluorometrische analyse van het aantal T-helpercellen in het bloed
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Veranderingen in het aantal T-cytotoxische cellen in het bloed
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Cytofluorometrische analyse van het aantal T-cytotoxische cellen in het bloed
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Veranderingen in het aantal natuurlijke killer-T-cellen (NK-T-cellen) in het bloed
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Cytofluorometrische analyse van het aantal NK-T-cellen in het bloed
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Veranderingen in het aantal macrofagen van 62 liter in het bloed
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Cytofluorometrische analyse van het aantal macrofagen van 62L in het bloed
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Veranderingen in het aantal B-lymfocellen in het bloed
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Cytofluorometrische analyse van het aantal B-lymfocellen in het bloed
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Veranderingen in het aantal natuurlijke killercellen (NK-cellen) in het bloed
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Cytofluorometrische analyse van het aantal natuurlijke killercellen in het bloed
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Veranderingen in het aantal macrofagen in het bloed
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Cytofluorometrische analyse van het aantal macrofagen in het bloed
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Veranderingen in het aantal HLA+/Macr+ macrofagen in het bloed
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Cytofluorometrische analyse van HLA+/Macr+-telling in bloed
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Veranderingen in het aantal 11B+ macrofagen in het bloed
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Cytofluorometrische analyse van het aantal 11B+ macrofagen in het bloed
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maximale aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Een dag voor het sporten
|
Beoordeling van het maximale zuurstofverbruik
|
Een dag voor het sporten
|
Veranderingen in spierprestaties
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Beoordeling van het maximale excentrische piekkoppel van de knie-extensor op een isokinetische dynamometer bij 60 o/s.
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Veranderingen in vertraagde aanvang van spierpijn
Tijdsspanne: Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Beoordeling van het vertraagde begin van spierpijn door palpatie van de vastus lateralis en rectus femoris na een gehurkte beweging
|
Voor de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na de training
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Een dag voor het sporten
|
Meting van de lichaamssamenstelling door Dual Emission X-ray Absorptiometry (DXA)
|
Een dag voor het sporten
|
Veranderingen in het innameprofiel via de voeding
Tijdsspanne: Een dag voor het sporten en dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na het sporten
|
Beoordeling van de inname via de voeding met de nadruk op de inname van antioxidanten
|
Een dag voor het sporten en dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen na het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Asimina Mitrakou, Associate Prof., Department of Diabetes and Metabolism Unit of the Department of Clinical Therapeutics, National and Kapodistrian University of Athens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ontsteking
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Beschermende middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Antioxidanten
- Tegengif
- Vrije radicalenvangers
- Slijmoplossers
- Acetylcysteïne
- N-monoacetylcystine
Andere studie-ID-nummers
- NACEXERCISE2016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Skeletspierschade
-
AEterna ZentarisSarcoma Alliance for Research through CollaborationVoltooidChondrosarcomen | Alveolaire zachte delen sarcomen | Extra Skeletal Myxoid Chondrosarcomen
Klinische onderzoeken op n-acetylcysteïne
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisVoltooid
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het werven
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
Ain Shams UniversityVoltooid
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityVoltooidGoedaardige paroxismale duizeligheidKalkoen
-
Hams Hamed AbdelrahmanVoltooidFalen van gebitsherstelEgypte
-
D-Pharm Ltd.BeëindigdPancreatitisTsjechische Republiek
-
Altor BioScienceBeëindigdFarmacokinetiekVerenigde Staten
-
University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation TrustVoltooidNeonatale ziekteVerenigd Koninkrijk
-
Imam Khomeini HospitalTehran Heart CenterOnbekendRadiografisch contrastmiddel nefropathie | Chronische nierziekte stadium 2Iran, Islamitische Republiek