- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02930031
Stan redoks i funkcja odpornościowa
Dowód na zależną od redoks regulację odpowiedzi immunologicznych na zapalenie wywołane wysiłkiem fizycznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główna para tiolowo-dwusiarczkowa GSH i utlenionego glutationu (GSSG) jest kluczowym regulatorem głównych szlaków transkrypcyjnych regulujących aseptyczne zapalenie i regenerację mięśni szkieletowych po aseptycznym uszkodzeniu. Suplementacja przeciwutleniaczy może hamować reakcje zapalne wywołane wysiłkiem fizycznym.
Celem było zbadanie, w jaki sposób suplementacja przeciwutleniaczy na bazie tiolu wpływa na mobilizację układu odpornościowego po mikrourazach mięśni szkieletowych wywołanych wysiłkiem fizycznym. W dwupróbowym, podwójnie ślepym, krzyżowym, powtarzanym schemacie pomiarów, 10 młodych mężczyzn otrzymywało placebo lub NAC (20 mg/kg/dzień) natychmiast po protokole ćwiczeń uszkadzających mięśnie (300 ekscentrycznych skurczów) i przez osiem kolejnych dni . Pobieranie krwi i ocenę wydolności wykonywano przed wysiłkiem, 2 godziny po wysiłku i codziennie przez 8 kolejnych dni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11527
- University of Athens, Medical School, Department of Clinical Therapeutics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trenowany rekreacyjnie (VO2max > 45 ml/kg/min)
- Zaangażowany w regularne ćwiczenia ≥ 3 razy w tygodniu przez > 12 miesięcy
- niepalący
- Powstrzymaj się od ćwiczeń podczas trwania dwóch prób
- Zakaz spożywania substancji poprawiających wydajność, przeciwutleniaczy, kofeiny, alkoholu i/lub leków podczas badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nietolerancja NAC
- Świeże urazy narządu ruchu kończyn dolnych
- Choroba gorączkowa
- Historia uszkodzenia mięśni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: n-acetylocysteina
doustnie w trzech dawkach dziennych, po 20 mg/kg/dobę, codziennie przez osiem dni po wysiłku
|
20 mg/kg/dobę, doustnie, codziennie przez osiem dni po wysiłku
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Placebo
doustnie w trzech dawkach dziennych, zawartość: 500 ml napoju zawierającego wodę (375 ml), nalewkę bezcukrową (125 ml) oraz 2 g niskokalorycznej glukozy/dekstrozy w proszku
|
500 ml doustnie, codziennie przez osiem dni po wysiłku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany karbonylków białek w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Stężenie karbonylków białkowych
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Zmiany w substancjach reagujących z kwasem tiobarbiturowym w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Stężenie substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym w krwinkach czerwonych
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Zmiany całkowitej pojemności antyoksydacyjnej w surowicy
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
|
Zmiany zredukowanego glutationu we krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Stężenie zredukowanego glutationu w krwinkach czerwonych
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Zmiany utlenionego glutationu we krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Stężenie utlenionego glutationu w krwinkach czerwonych
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Zmiany aktywności katalazy w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
|
Zmiany aktywności kinazy kreatynowej w surowicy
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
|
Zmiany w wysokiej czułości białka C-reaktywnego w surowicy
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, 1 dzień po treningu, 2 dni po treningu, 3 dni po treningu
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, 1 dzień po treningu, 2 dni po treningu, 3 dni po treningu
|
|
Zmiany liczby białych krwinek we krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
|
Zmiany stężenia cząsteczek adhezyjnych we krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, 1 dzień po treningu, 2 dni po treningu, 3 dni po treningu
|
Pomiar stężenia rozpuszczalnej cząsteczki adhezyjnej komórek naczyniowych-1 (sVCAM-1) i rozpuszczalnej cząsteczki adhezyjnej komórek międzykomórkowych-1 (sICAM-1) w osoczu
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, 1 dzień po treningu, 2 dni po treningu, 3 dni po treningu
|
Zmiany stężenia cytokin w surowicy
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, 1 dzień po treningu, 2 dni po treningu, 3 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
Pomiar interleukiny-1β (IL-1β) i interleukiny-6 (IL-6)
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, 1 dzień po treningu, 2 dni po treningu, 3 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
Zmiany liczby neutrofili we krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Cytofluorometryczna analiza liczby neutrofili we krwi
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Zmiany liczby limfocytów we krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Cytofluorometryczna analiza liczby limfocytów we krwi
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Zmiany liczby monocytów we krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Cytofluorometryczna analiza liczby monocytów we krwi
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Zmiany liczby bazofilów we krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Cytofluorometryczna analiza liczby bazofili we krwi
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Zmiany liczby eozynofili we krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Cytofluorometryczna analiza liczby eozynofili we krwi
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Zmiany liczby komórek T pomocniczych we krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Cytofluorometryczna analiza liczby limfocytów T pomocniczych we krwi
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Zmiany liczby limfocytów T cytotoksycznych we krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Cytofluorometryczna analiza liczby limfocytów T cytotoksycznych we krwi
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Zmiany liczby komórek naturalnych zabójców T (NK-T) we krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Cytofluorometryczna analiza liczby komórek NK-T we krwi
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Zmiany liczby makrofagów 62L we krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Cytofluorometryczna analiza liczby makrofagów 62L we krwi
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Zmiany liczby limfocytów B we krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Cytofluorometryczna analiza liczby limfocytów B we krwi
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Zmiany liczby komórek naturalnych zabójców (NK) we krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Cytofluorometryczna analiza liczby komórek NK we krwi
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Zmiany liczby makrofagów we krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Cytofluorometryczna analiza liczby makrofagów we krwi
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Zmiany liczby makrofagów HLA+/Macr+ we krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Cytofluorometryczna analiza liczby HLA+/Macr+ we krwi
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Zmiany liczby makrofagów 11B+ we krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Cytofluorometryczna analiza liczby makrofagów 11B+ we krwi
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Maksymalna wydolność tlenowa
Ramy czasowe: Jeden dzień przed treningiem
|
Ocena maksymalnego zużycia tlenu
|
Jeden dzień przed treningiem
|
Zmiany w wydajności mięśni
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Ocena maksymalnego szczytowego momentu ekscentrycznego prostownika stawu kolanowego na hamowni izokinetycznej przy 60o/s.
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Zmiany w opóźnionym początku bolesności mięśni
Ramy czasowe: Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Ocena opóźnionego pojawienia się bolesności mięśniowej na podstawie badania palpacyjnego mięśnia obszernego bocznego i prostego uda po wykonaniu przysiadu
|
Przed treningiem, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Jeden dzień przed treningiem
|
Pomiar składu ciała metodą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją (DXA)
|
Jeden dzień przed treningiem
|
Zmiany w profilu spożycia
Ramy czasowe: Jeden dzień przed treningiem i codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Ocena spożycia w diecie z naciskiem na spożycie pierwiastków przeciwutleniających
|
Jeden dzień przed treningiem i codziennie przez 8 kolejnych dni po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Asimina Mitrakou, Associate Prof., Department of Diabetes and Metabolism Unit of the Department of Clinical Therapeutics, National and Kapodistrian University of Athens
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zapalenie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Środki ochronne
- Środki układu oddechowego
- Przeciwutleniacze
- Odtrutki
- Wolni łowcy rodników
- Środki wykrztuśne
- Acetylocysteina
- N-monoacetylocystyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- NACEXERCISE2016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenie mięśni szkieletowych
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
AEterna ZentarisSarcoma Alliance for Research through CollaborationZakończonyChrzęstniakomięsaki | Mięsaki miękkiej części pęcherzyków płucnych | Extra Skeletal Myxoid Chondrosarcomas
Badania kliniczne na n-acetylocysteina
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisZakończony
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Ain Shams UniversityZakończonyZespol zaburzen oddychaniaEgipt
-
D-Pharm Ltd.Zakończony
-
Altor BioScienceZakończonyFarmakokinetykaStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometZakończonyZłamanie wewnątrztorebkowe bliższego końca kości udowej | Złamanie podgłowowe szyjki kości udowej I stopnia w stylu Garden | Złamanie podgłowowe szyjki kości udowej Garden II stopniaStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyŁagodne napadowe zawroty głowyIndyk
-
GuerbetZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznegoFrancja, Austria, Węgry, Polska
-
Imam Khomeini HospitalTehran Heart CenterNieznanyNefropatia radiologicznego środka kontrastowego | Przewlekła choroba nerek Etap 2Iran (Islamska Republika