- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03044093
Mifepriston og misoprostol sammenlignet med misoprostol alene for abort i andre trimester
2. februar 2017 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
Mifepriston og misoprostol sammenlignet med misoprostol alene for abort i andre trimester - en dobbeltblindet randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: MEIR NIZRI, MD
- Telefonnummer: 972-50-2061521
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Rambam Medical Campus
-
Ta kontakt med:
- MEIR NIZRI, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- ingen allergi kjent for disse stoffene
- andre trimester abort
Ekskluderingskriterier:
- hematologiske sykdommer
- mangel på koagulasjonsfaktor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: MISOPROSTOL alene
vanlig praksis for øyeblikket i vårt medisinske senter for medisinsk abort/placebo i andre trimester
|
Gruppen som kun skal få Misoprostol
Begge gruppene vil få tenke stoff
|
Eksperimentell: Mifepriston og Misoprostol
i tillegg til vanlig praksis for øyeblikket i vårt medisinske senter for medisinsk abort i andre trimester, vil vi legge til Mifepriston før vi administrerer Misoprostol. Mifepriston |
Begge gruppene vil få tenke stoff
Gruppen som skal få i tillegg til Misoprostol også Mifepriston
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduksjon i sykehusoppholdsvarighet
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
antall dager sykehusopphold
|
Inntil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
6. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Gastrointestinale midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Prevensjonsmidler, hormonelle
- Prevensjonsmidler
- Reproduktive kontrollmidler
- Prevensjonsmidler, Oral
- Prevensjonsmidler, kvinner
- Anti-ulcus midler
- Prevensjonsmidler, orale, syntetiske
- Abortfremkallende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Oxytocics
- Luteolytiske midler
- Abortfremkallende midler, steroide
- Prevensjonsmidler, postcoital, syntetisk
- Prevensjonsmidler, postcoital
- Menstruasjonsfremkallende midler
- Misoprostol
- Mifepriston
Andre studie-ID-numre
- 0299-16-RMB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Abort i andre trimester
-
Lawson Health Research InstituteFullførtHIV-infeksjoner | Kreft, Second PrimærCanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichMerck KGaA, Darmstadt, Germany; ClinAssess GmbHAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Leon BerardFullført
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Tilbaketrukket
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Rekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAmgen; ClinAssess GmbHHar ikke rekruttert ennåBehandlingsrelatert kreftTyskland
-
Shenzhen Fifth People's HospitalUkjent
-
Centre Hospitalier de PerigueuxUniversity Hospital, LimogesRekrutteringTerapi-assosiert kreftFrankrike
-
Henry Ford Health SystemEphemeral Solutions Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKreft, behandlingsrelatert | Tatovering; PigmenteringForente stater
-
Kantonsspital GraubuendenKlinik Hirslanden, ZurichFullført
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført