Remediering av aldersrelatert kognitiv svikt: Vortioksetin og kognitiv trening (BBS)

Hensikten med denne forskningsstudien er å undersøke de potensielle fordelene med vortioksetin i kombinasjon med hjemme-datastyrt kognitivt treningsprogram for å forbedre kognisjon, slik som hukommelse, oppmerksomhet og konsentrasjon. Denne studien vil sammenligne effektiviteten av vortioxetine pluss kognitiv trening versus placebo pluss kognitiv trening.

Vortioxetine regnes som undersøkelsesmiddel når det brukes som behandling for aldersrelatert kognitiv svikt, noe som betyr at det ikke er godkjent av U.S. Food and Drug Administration for dette formålet. Vortioxetine er godkjent av U.S. Food and Drug Administration som behandling for depresjon, og går også under navnet Trintellix (tidligere kjent som Brintellix). Det betyr at selv om stoffet i seg selv er godkjent av FDA, er det ikke godkjent av grunnene etterforskerne bruker det i denne studien.

Deltakelse i denne studien innebærer anslagsvis 6 studiebesøk i løpet av omtrent seks måneder. Deltakerne vil fullføre ulike vurderinger på laboratoriet vårt ved Washington University School of Medicine sammen med innsjekkingsbesøk personlig eller over telefon. I tillegg vil de delta i datastyrt kognitiv trening hjemme i omtrent seks måneder, supplert med enten vortioksetin eller placebo.

Etterforskerne vil vurdere hukommelse og problemløsningsevner ved hjelp av papir og blyant, datastyrte mål og selvevalueringer av hvordan deltakerne har det. Disse testene kan inkludere tall, bokstaver, symboler, ord eller setninger. Disse testene vil bli gjentatt gjennom hele studiet. Hvis de er kvalifisert til å gjøre det, vil deltakerne fullføre en baseline MR-skanning.

En undergruppe av deltakere som fullførte en baseline MR-skanning vil fullføre en ny MR-skanning etter ca. 26 uker med vortioksetin eller placebo og hjemmedatastyrt kognitiv trening.