Correzione del declino cognitivo correlato all'età: vortioxetina e training cognitivo (BBS)

Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare i potenziali benefici della vortioxetina in combinazione con un programma di allenamento cognitivo computerizzato a casa per migliorare la cognizione, come la memoria, l'attenzione e la concentrazione. Questo studio confronterà l'efficacia di vortioxetina più allenamento cognitivo rispetto al placebo più allenamento cognitivo.

La vortioxetina è considerata sperimentale se utilizzata come trattamento per il declino cognitivo correlato all'età, il che significa che non è stata approvata dalla Food and Drug Administration statunitense per questo scopo. La vortioxetina è approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti come trattamento per la depressione e si chiama anche Trintellix (precedentemente noto come Brintellix). Ciò significa che, sebbene il farmaco stesso sia approvato dalla FDA, non lo è per i motivi per cui i ricercatori lo stanno utilizzando in questo studio.

La partecipazione a questo studio comporta circa 6 visite di studio nel corso di circa sei mesi. I partecipanti completeranno varie valutazioni presso il nostro laboratorio presso la Washington University School of Medicine insieme a visite di check-in di persona o per telefono. Inoltre, parteciperanno a un allenamento cognitivo computerizzato a casa per circa sei mesi, integrato con vortioxetina o placebo.

Gli investigatori valuteranno la memoria e le capacità di risoluzione dei problemi utilizzando carta e matita, misure computerizzate e autovalutazioni di come si sentono i partecipanti. Questi test potrebbero includere numeri, lettere, simboli, parole o frasi. Questi test saranno ripetuti durante lo studio. Se idonei a farlo, i partecipanti completeranno una scansione MRI di base.

Un sottogruppo di partecipanti che ha completato una scansione MRI di base completerà un'altra scansione MRI dopo circa 26 settimane di vortioxetina o placebo e allenamento cognitivo computerizzato a casa.