Åtgärd av åldersrelaterad kognitiv försämring: Vortioxetin och kognitiv träning (BBS)

Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka de potentiella fördelarna med vortioxetin i kombination med datoriserade kognitiva träningsprogram hemma för att förbättra kognition, såsom minne, uppmärksamhet och koncentration. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av vortioxetin plus kognitiv träning mot placebo plus kognitiv träning.

Vortioxetin anses vara undersökande när det används som behandling för åldersrelaterad kognitiv försämring, vilket innebär att det inte har godkänts av U.S. Food and Drug Administration för detta ändamål. Vortioxetin är godkänt av U.S. Food and Drug Administration som behandling för depression, och går även under namnet Trintellix (tidigare känd som Brintellix). Det betyder att även om läkemedlet i sig är godkänt av FDA, är det inte godkänt av de skäl som utredarna använder det i denna studie.

Deltagande i denna studie innebär uppskattningsvis 6 studiebesök under cirka sex månader. Deltagarna kommer att genomföra olika bedömningar i vårt labb vid Washington University School of Medicine tillsammans med incheckningsbesök personligen eller via telefon. Dessutom kommer de att delta i datoriserad kognitiv träning hemma i cirka sex månader, kompletterad med antingen vortioxetin eller placebo.

Utredarna kommer att bedöma minne och problemlösningsförmåga med hjälp av papper och penna, datoriserade mått och självbedömningar av hur deltagarna känner. Dessa tester kan innehålla siffror, bokstäver, symboler, ord eller meningar. Dessa tester kommer att upprepas under hela studien. Om de är berättigade att göra det kommer deltagarna att genomföra en baslinje-MR-undersökning.

En delmängd av deltagare som genomförde en baslinje-MR-undersökning kommer att slutföra ytterligare en MR-undersökning efter cirka 26 veckors vortioxetin eller placebo och datoriserad kognitiv träning hemma.