Afhjælpning af aldersrelateret kognitiv tilbagegang: Vortioxetin og kognitiv træning (BBS)

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge de potentielle fordele ved vortioxetin i kombination med hjemmecomputerstyret kognitiv træningsprogram for at forbedre kognition, såsom hukommelse, opmærksomhed og koncentration. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​vortioxetin plus kognitiv træning versus placebo plus kognitiv træning.

Vortioxetin betragtes som afprøvende, når det bruges som behandling for aldersrelateret kognitivt svigt, hvilket betyder, at det ikke er godkendt af U.S. Food and Drug Administration til dette formål. Vortioxetin er godkendt af U.S. Food and Drug Administration som behandling af depression, og går også under navnet Trintellix (tidligere kendt som Brintellix). Det betyder, at mens selve lægemidlet er godkendt af FDA, er det ikke godkendt af de grunde, som efterforskerne bruger det i denne undersøgelse.

Deltagelse i denne undersøgelse medfører anslået 6 studiebesøg i løbet af cirka seks måneder. Deltagerne vil gennemføre forskellige vurderinger i vores laboratorium på Washington University School of Medicine sammen med check-in besøg personligt eller over telefonen. Derudover vil de deltage i computerstyret kognitiv træning i hjemmet i cirka seks måneder, suppleret med enten vortioxetin eller placebo.

Efterforskerne vil vurdere hukommelse og problemløsningsevner ved hjælp af papir og blyant, computeriserede mål og selvevalueringer af, hvordan deltagerne har det. Disse test kan omfatte tal, bogstaver, symboler, ord eller sætninger. Disse tests vil blive gentaget gennem hele undersøgelsen. Hvis deltagerne er kvalificerede til at gøre det, vil deltagerne gennemføre en baseline MR-scanning.

En undergruppe af deltagere, som gennemførte en baseline MR-scanning, vil gennemføre endnu en MR-scanning efter ca. 26 ugers vortioxetin eller placebo og computerstyret kognitiv træning i hjemmet.