Behebung des altersbedingten kognitiven Rückgangs: Vortioxetin und kognitives Training (BBS)

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die potenziellen Vorteile von Vortioxetin in Kombination mit einem computergestützten kognitiven Trainingsprogramm für zu Hause zu untersuchen, um die Kognition wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Konzentration zu verbessern. In dieser Studie wird die Wirksamkeit von Vortioxetin plus kognitivem Training mit Placebo plus kognitivem Training verglichen.

Vortioxetin gilt als Prüfpräparat, wenn es zur Behandlung des altersbedingten kognitiven Verfalls eingesetzt wird, was bedeutet, dass es von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für diesen Zweck nicht zugelassen wurde. Vortioxetin ist von der U.S. Food and Drug Administration zur Behandlung von Depressionen zugelassen und trägt auch den Namen Trintellix (früher bekannt als Brintellix). Das bedeutet, dass das Medikament selbst zwar von der FDA zugelassen ist, aber aus den Gründen, aus denen die Forscher es in dieser Studie verwenden, nicht zugelassen ist.

Die Teilnahme an dieser Studie umfasst schätzungsweise 6 Studienbesuche über einen Zeitraum von etwa sechs Monaten. Die Teilnehmer werden verschiedene Tests in unserem Labor an der Washington University School of Medicine absolvieren, zusammen mit Check-in-Besuchen persönlich oder per Telefon. Zusätzlich werden sie etwa sechs Monate lang zu Hause an einem computergestützten kognitiven Training teilnehmen, das entweder mit Vortioxetin oder Placebo ergänzt wird.

Die Ermittler werden das Gedächtnis und die Fähigkeiten zur Problemlösung mit Papier und Bleistift, computergestützten Messungen und Selbsteinschätzungen der Gefühle der Teilnehmer bewerten. Diese Tests können Zahlen, Buchstaben, Symbole, Wörter oder Sätze umfassen. Diese Tests werden während der gesamten Studie wiederholt. Wenn sie dazu berechtigt sind, führen die Teilnehmer einen Basis-MRT-Scan durch.

Eine Untergruppe von Teilnehmern, die einen Basis-MRT-Scan abgeschlossen haben, wird nach etwa 26 Wochen Vortioxetin oder Placebo und computergestütztem kognitivem Training zu Hause einen weiteren MRT-Scan absolvieren.