Remediação do Declínio Cognitivo Relacionado à Idade: Vortioxetina e Treinamento Cognitivo (BBS)

O objetivo deste estudo de pesquisa é examinar os benefícios potenciais da vortioxetina em combinação com um programa de treinamento cognitivo computadorizado em casa para melhorar a cognição, como memória, atenção e concentração. Este estudo irá comparar a eficácia da vortioxetina mais treinamento cognitivo versus placebo mais treinamento cognitivo.

A vortioxetina é considerada experimental quando usada como tratamento para o declínio cognitivo relacionado à idade, o que significa que não foi aprovada pela Food and Drug Administration dos EUA para esse fim. A vortioxetina é aprovada pela Food and Drug Administration dos EUA como tratamento para a depressão e também atende pelo nome de Trintellix (anteriormente conhecido como Brintellix). Isso significa que, embora o medicamento em si seja aprovado pelo FDA, ele não é aprovado pelos motivos pelos quais os investigadores o estão usando neste estudo.

A participação neste estudo envolve um número estimado de 6 visitas de estudo ao longo de aproximadamente seis meses. Os participantes farão várias avaliações em nosso laboratório na Escola de Medicina da Universidade de Washington, juntamente com visitas de check-in pessoalmente ou por telefone. Além disso, eles participarão de treinamento cognitivo computadorizado em casa por aproximadamente seis meses, suplementado com vortioxetina ou placebo.

Os investigadores avaliarão a memória e as habilidades de resolução de problemas usando papel e lápis, medidas computadorizadas e autoavaliações de como os participantes se sentem. Esses testes podem incluir números, letras, símbolos, palavras ou frases. Esses testes serão repetidos ao longo do estudo. Se elegível para fazê-lo, os participantes farão uma varredura de ressonância magnética de linha de base.

Um subconjunto de participantes que completou uma ressonância magnética de linha de base completará outra ressonância magnética após aproximadamente 26 semanas de vortioxetina ou placebo e treinamento cognitivo computadorizado em casa.