Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere den farmakodynamiske aktiviteten til E2730 hos voksne deltakere med fotosensitiv epilepsi

6. april 2022 oppdatert av: Eisai Inc.

En multisenter, dobbeltblind, randomisert, cross-over-studie som evaluerer farmakodynamisk aktivitet av E2730 hos voksne personer med fotosensitiv epilepsi

Hovedformålet med studien er å vurdere den farmakodynamiske (PD) aktiviteten til E2730 målt ved undertrykkelse av epileptisk fotoparoksysmal respons (PPR) i deltakerens mest sensitive øyetilstand hos deltakere med fotosensitiv epilepsi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voksne deltakere med epilepsi vil bli registrert i denne studien. Denne studien vil bestå av 2 faser: Prerandomisering og Randomiseringsfase.

Prerandomiseringsfasen vil bestå av en screeningsperiode (opptil 3 uker), hvor hver deltakers studiekvalifisering vil bli bestemt og baselinevurderinger vil bli utført. Randomiseringsfasen vil bestå av 3 behandlingsperioder med en enkelt dose i hver periode (placebo, E2730 40 mg eller E2730 120 mg), hver atskilt av et 3-ukers utvaskingsintervall i totalt ca. 6 uker, og en oppfølgings- opp Periode (3 uker etter siste dose studiemedisin).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Clinical Trials, Inc. and Arkansas Epilepsy Program
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83702
        • Consultants in Epilepsy & Neurology, PLLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University- School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Unniversity of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne 18 til 60 år på tidspunktet for informert samtykke.
  2. En diagnose og historie med en PPR på EEG med eller uten en diagnose av epilepsi.
  3. Tar for tiden opptil maksimalt 3 samtidige antiepileptika (AED). Hvis du tar samtidig AED(er), må dosen ha holdt seg stabil i minst 4 uker før screening.
  4. En reproduserbar intermitterende fotografisk stimulering (IPS)-indusert PPR på EEG på minst 3 poeng på en frekvensvurderingsskala (SPR) i minst 1 øyetilstand på minst 3 av EEGene utført ved screening.
  5. En kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 til 35 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) og en total kroppsvekt større enn eller lik 45 kilogram (kg) på tidspunktet for screening.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner som ammer eller er gravide ved screening eller baseline (som dokumentert ved et positivt beta-humant koriongonadotropin [ß-hCG] (eller humant koriongonadotropin [hCG]) tester med en minimumssensitivitet på 25 internasjonale enheter per liter [IE/L] ] eller tilsvarende enheter av ß-hCG [eller hCG]). En egen baseline-vurdering er nødvendig hvis en negativ screening-graviditetstest ble oppnådd mer enn 72 timer før den første dosen av studiemedikamentet.
  2. Anamnese med ikke-epileptiske anfall (f.eks. metabolske, strukturelle eller pseudoseanfall) mens du bruker antiepileptiske medisiner.
  3. Anamnese med status epilepticus under behandling med antiepileptisk(e) medisin(er) innen 2 år før screening.
  4. Pågående eller historie med generaliserte tonisk-kloniske anfall innen 6 måneder før screening.
  5. Tidligere utviklet eller som har opplevd et klinisk anfall under henholdsvis tidligere PPR-vurdering eller Screening IPS-prosedyre.
  6. Bruk av AED-er som påvirker gama-aminosmørsyre (GABA) (GABAergic AEDs) (som tiagabin, vigabatrin, gabapentin, pregabalin) innen 3 måneder før screening.
  7. Flere medikamentallergier eller en alvorlig medikamentreaksjon på AED(er), inkludert dermatologiske (f.eks. Stevens-Johnsons syndrom), hematologiske eller organtoksisitetsreaksjoner.
  8. En aktiv infeksjon i sentralnervesystemet (CNS), demyeliniserende sykdom, degenerativ nevrologisk sykdom eller enhver CNS-sykdom som anses å være progressiv i løpet av studien som kan forvirre tolkningen av studieresultatene.
  9. Samtidig bruk av cannabinoider.
  10. Manglende evne til å følge restriksjoner på TV-titting, eller bruk av en enhet med en animert skjerm (dvs. datamaskin, videospill, nettbrett).
  11. En historie med forlenget QT-syndrom eller risikofaktorer for torsade de pointes (f.eks. hjertesvikt, hypokalemi, familiehistorie med lang QT-syndrom), eller bruk av samtidig medisinering som forlenger QT/korrigert QT (QTc)-intervall; eller forlenget QT/QTc-intervall (QTc større enn [>] 450 millisekund [msec]) demonstrert på elektrokardiogrammer (EKG) ved screening eller baseline (basert på gjennomsnitt av triplikat-EKG).
  12. Alle selvmordstanker med hensikt med eller uten plan innen 6 måneder før screening eller under screening (dvs. å svare "Ja" på spørsmål 4 eller 5 på selvmordstankerdelen av Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS]).
  13. Enhver livstids selvmordsatferd (i henhold til selvmordsatferdsdelen av C-SSRS).
  14. Enhver psykotisk(e) lidelse(r) eller ustabil(e) tilbakevendende affektiv(e) lidelse(r) tydelig ved bruk av antipsykotika eller tidligere selvmordsforsøk i løpet av de siste 2 årene.
  15. Hyppig spontan bakgrunnsutbrudd eller nåværende tegn på prokonvulsiv aktivitet på EEG (f.eks. økning i spike-wave-aktivitet) ved screening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Placebo, E2730 40 mg, E2730 120 mg
Deltakerne vil motta en enkeltdose med E2730-matchet placebo, kapsel, oralt (behandling A) i behandlingsperiode 1 etterfulgt av en enkeltdose på E2730 40 mg, kapsel, oralt (behandling B) i behandlingsperiode 2 etterfulgt av en enkeltdose med E2730 120 mg, kapsel, oralt (Behandling C) i behandlingsperiode 3. En utvaskingsfase på minst 3 uker vil opprettholdes mellom behandlingsperiodene.
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil motta E2730-matchet placebokapsel, oralt.
Legemiddel: E2730
Deltakerne vil motta E2730 kapsel, oralt.
Eksperimentell: E2730 40 mg, E2730 120 mg, Placebo
Deltakerne vil motta en enkeltdose E2730 40 mg, kapsel, oralt (Behandling B) i behandlingsperiode 1 etterfulgt av en enkeltdose E2730 120 mg, kapsel, oralt (Behandling C) i behandlingsperiode 2 etterfulgt av en enkeltdose E2730 -matchet placebo, kapsel, oralt (behandling A) i behandlingsperiode 3. En utvaskingsfase på minst 3 uker vil opprettholdes mellom behandlingsperiodene.
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil motta E2730-matchet placebokapsel, oralt.
Legemiddel: E2730
Deltakerne vil motta E2730 kapsel, oralt.
Eksperimentell: E2730 120 mg, Placebo, E2730 40 mg
Deltakerne vil motta en enkeltdose E2730 120 mg, kapsel, oralt (behandling C) i behandlingsperiode 1 etterfulgt av en enkeltdose med E2730-matchet placebo, kapsel, oralt (behandling A) i behandlingsperiode 2 etterfulgt av en enkeltdose med E2730 40 mg, kapsel, oralt (Behandling B) i behandlingsperiode 3. En utvaskingsfase på minst 3 uker vil opprettholdes mellom behandlingsperiodene.
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil motta E2730-matchet placebokapsel, oralt.
Legemiddel: E2730
Deltakerne vil motta E2730 kapsel, oralt.
Eksperimentell: Placebo, E2730 120 mg, E2730 40 mg
Deltakerne vil motta en enkeltdose med E2730-matchet placebo, kapsel, oralt (behandling A) i behandlingsperiode 1 etterfulgt av en enkeltdose på E2730 120 mg, kapsel, oralt (behandling C) i behandlingsperiode 2 etterfulgt av en enkeltdose med E2730 40 mg, kapsel, oralt (Behandling B) i behandlingsperiode 3. En utvaskingsfase på minst 3 uker vil opprettholdes mellom behandlingsperiodene.
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil motta E2730-matchet placebokapsel, oralt.
Legemiddel: E2730
Deltakerne vil motta E2730 kapsel, oralt.
Eksperimentell: E2730 40 mg, Placebo, E2730 120 mg
Deltakerne vil motta en enkeltdose på E2730 40 mg, kapsel, oralt (behandling B) i behandlingsperiode 1 etterfulgt av en enkeltdose med E2730-matchet placebo, kapsel, oralt (behandling A) i behandlingsperiode 2 etterfulgt av en enkeltdose med E2730 120 mg, kapsel, oralt (Behandling C) i behandlingsperiode 3. En utvaskingsfase på minst 3 uker vil opprettholdes mellom behandlingsperiodene.
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil motta E2730-matchet placebokapsel, oralt.
Legemiddel: E2730
Deltakerne vil motta E2730 kapsel, oralt.
Eksperimentell: E2730 120 mg, E2730 40 mg, Placebo
Deltakerne vil motta en enkeltdose E2730 120 mg, kapsel, oralt (Behandling C) i behandlingsperiode 1 etterfulgt av en enkeltdose E2730 40 mg, kapsel, oralt (Behandling B) i behandlingsperiode 2 etterfulgt av en enkeltdose E2730 -matchet placebo, kapsel, oralt (behandling A) i behandlingsperiode 3. En utvaskingsfase på minst 3 uker vil opprettholdes mellom behandlingsperiodene.
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil motta E2730-matchet placebokapsel, oralt.
Legemiddel: E2730
Deltakerne vil motta E2730 kapsel, oralt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i standard fotosensitivitetsrespons (SPR) i den mest sensitive øyetilstanden 8 timer etter dose på dag 1 i hver behandlingsperiode
Tidsramme: Grunnlinje (30 minutter-2 timer) før dose og 8 timer etter dose på dag 1 i hver behandlingsperiode
Fotosensitivitet beskrev presentasjonen av en epileptiform elektroencefalogram (EEG) respons PPR fra eksponering for intermitterende fotografisk stimulering (IPS). SPR var et standardisert avledet mål på frekvensområdet for IPS som fremkaller epileptiforme EEG-responser hos en deltaker. Deltakerne ble utsatt for 14 forskjellige frekvenser fra 2 til 60 blink per sekund. Området ble deretter tildelt et tall, som representerer antall frekvenstrinn, fra 0 til 14 mellom de laveste til de høyeste frekvensene av IPS som fremkaller epileptiform aktivitet ved EEG. De lavere skårene representerte bedre resultater. Dag 1 i henhold til tildelt behandlingssekvens i behandlingsperiode 1, 2 eller 3. Gjennomsnittlig endring fra baseline i den mest sensitive øyetilstanden for SPR var gjennomsnittet av SPR-skåre vurdert etter administrasjon av studiemedisin (dag 1 i behandlingsperiode 1, 2 eller 3).
Grunnlinje (30 minutter-2 timer) før dose og 8 timer etter dose på dag 1 i hver behandlingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i SPR i hver av de 3 øyetilstandene (lukkede øyne, lukkede øyne og åpne øyne) 8 timer etter dose på dag 1 i hver behandlingsperiode
Tidsramme: Grunnlinje (30 minutter-2 timer) før dose og 8 timer etter dose på dag 1 i hver behandlingsperiode
Fotosensitivitet beskrev presentasjonen av en epileptiform EEG-respons PPR fra eksponering for IPS. SPR var et standardisert avledet mål på frekvensområdet for IPS som fremkaller epileptiforme EEG-responser hos en deltaker. IPS-EEG-vurderinger bestemmer rekkevidden av frekvenser av IPS som fremkalte en epileptiform EEG-respons. Hver IPS-EEG-vurdering ble utført i alle 3 øyetilstander (lukking av øyne, lukkede øyne og åpne øyne). Deltakerne ble utsatt for 14 forskjellige frekvenser fra 2 til 60 blink per sekund. Området ble deretter tildelt et tall, som representerer antall frekvenstrinn, fra 0 til 14. Lavere skårer representerte bedre resultater. Gjennomsnittlig endring fra baseline i SPR i hver av de 3 øyetilstandene (øyelukking, lukkede øyne og åpne øyne) var gjennomsnittet av SPR-skåre vurdert etter studiemedikamentadministrasjon (dag 1 av behandlingsperiode 1, 2 eller 3).
Grunnlinje (30 minutter-2 timer) før dose og 8 timer etter dose på dag 1 i hver behandlingsperiode
Tid til begynnelse av gjennomsnittlig fotosensitivitetsrespons i hver av de 3 øyetilstandene (øyelukking, lukkede øyne og åpne øyne) opptil 8 timer etter dose på dag 1 i hver behandlingsperiode
Tidsramme: Grunnlinje (30 minutter-2 timer) før dose opptil 8 timer etter dose på dag 1 i hver behandlingsperiode
Tid til utbruddet av gjennomsnittlig fotosensitivitetsrespons i hver av de 3 øyetilstandene (øyelukking, lukkede øyne og åpne øyne) ble bestemt fra gjennomsnittlig endring fra SPR-data fra utgangspunktet på tvers av deltakerne. Utbruddet av gjennomsnittlig undertrykkelse ble definert som det første tidspunktet da gjennomsnittlig SPR på tvers av deltakerne (ikke for hver deltaker) var minst 3 enheter under gjennomsnittlig SPR ved baseline. Fotosensitivitetsrespons var i hovedsak intermitterende fotografisk stimulering IPS-vurderinger, er en form for visuell stimulering, når deltakerne blir blinket med lys på øynene periodisk ved forskjellige hertz.
Grunnlinje (30 minutter-2 timer) før dose opptil 8 timer etter dose på dag 1 i hver behandlingsperiode
Varighet av gjennomsnittlig fotosensitivitetsrespons i hver av de 3 øyetilstandene (øyelukking, lukkede øyne og åpne øyne) opptil 8 timer etter dose på dag 1 i hver behandlingsperiode
Tidsramme: Grunnlinje (30 minutter-2 timer) før dose opptil 8 timer etter dose på dag 1 i hver behandlingsperiode
Varigheten av gjennomsnittlig fotosensitivitetsrespons i hver av de 3 øyetilstandene (øyelukking, lukkede øyne og åpne øyne) ble bestemt fra gjennomsnittlig endring fra baseline SPR-data på tvers av deltakerne. Varighet av undertrykkelse ble definert som forskjellen i timer mellom begynnelsen av undertrykkelse og slutten av undertrykkelse av lysfølsomhet på tvers av deltakerne. Utbruddet av gjennomsnittlig undertrykkelse ble definert som det første tidspunktet da gjennomsnittlig SPR på tvers av deltakerne (ikke for hver deltaker) var minst 3 enheter under gjennomsnittlig SPR ved baseline. Slutten av gjennomsnittlig undertrykkelse ble definert som siste gang (andre gang) med to påfølgende reduksjoner i gjennomsnittlig SPR på minst 3 enheter lavere enn gjennomsnittlig SPR ved baseline. SPR var et standardisert avledet mål på frekvensområdet for IPS som fremkaller epileptiforme EEG-responser hos en deltaker. Området ble deretter tildelt et tall, som representerer antall frekvenstrinn, fra 0 til 14. Lavere skårer representerte bedre resultater.
Grunnlinje (30 minutter-2 timer) før dose opptil 8 timer etter dose på dag 1 i hver behandlingsperiode
Antall deltakere med fullstendig undertrykkelse, delvis respons og ingen respons av SPR opptil 8 timer etter dose på dag 1 i hver behandlingsperiode
Tidsramme: Grunnlinje (30 minutter-2 timer) før dose opptil 8 timer etter dose på dag 1 i hver behandlingsperiode
Fullstendig undertrykkelse ble definert som en SPR-reduksjon til 0 over minst 1 tidspunkt for alle tre øyesykdommer. Delvis respons ble definert som en reduksjon i SPR på minst 3 enheter fra baseline i minst 3 tidspunkter, og ingen tidspunkter med minst 3 enheter av økning, i den mest sensitive øyetilstanden; uten å oppfylle den fullstendige undertrykkelsesdefinisjonen. Ingen respons ble definert som responsen som ikke oppfyller fullstendig undertrykkelse eller delvis undertrykkelse.
Grunnlinje (30 minutter-2 timer) før dose opptil 8 timer etter dose på dag 1 i hver behandlingsperiode
Maksimal endring fra baseline for fotosensitivitetsrespons i hver av de 3 øyetilstandene (øyelukking, lukkede øyne og åpne øyne) opp til 8 timer etter dose på dag 1 i hver behandlingsperiode
Tidsramme: Grunnlinje (30 minutter-2 timer) før dose opptil 8 timer etter dose på dag 1 i hver behandlingsperiode
Maksimal endring fra baseline for fotosensitivitetsrespons i hver av de 3 øyetilstandene (øyelukking, lukkede øyne og åpne øyne) på tvers av deltakerne (ikke for hver deltaker) ble rapportert. Fotosensitivitet beskrev presentasjonen av en epileptiform EEG-respons (PPR) fra eksponering for IPS. SPR var et standardisert avledet mål på frekvensområdet for IPS som fremkaller epileptiforme EEG-responser hos en deltaker. IPS-EEG-vurderinger bestemmer rekkevidden av frekvenser av IPS som fremkalte en epileptiform EEG-respons. Hver IPS-EEG-vurdering ble utført i alle 3 øyetilstander (lukking av øyne, lukkede øyne og åpne øyne). Deltakerne ble utsatt for 14 forskjellige frekvenser fra 2 til 60 blink per sekund. Området ble deretter tildelt et tall, som representerer antall frekvenstrinn, fra 0 til 14. Lavere poengsum representerer bedre resultater.
Grunnlinje (30 minutter-2 timer) før dose opptil 8 timer etter dose på dag 1 i hver behandlingsperiode
Antall deltakere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Første dose av studiemedikamentet (Baseline) opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (dag 71)
TEAE ble definert som en uønsket hendelse (AE) som dukket opp under behandlingen, som har vært fraværende ved forbehandlingen (Baseline) eller dukket opp igjen under behandlingen, som har vært tilstede under forbehandlingen (Baseline), men stoppet før behandlingen, eller forverret alvorlighetsgraden under behandlingen i forhold til forbehandlingstilstand, når AE er kontinuerlig. En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som mottok studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng.
Første dose av studiemedikamentet (Baseline) opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (dag 71)
Antall deltakere med klinisk signifikant endring fra basisverdier for vitale tegn
Tidsramme: Første dose av studiemedikamentet (Baseline) opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (dag 71)
Vitale tegnparametere inkluderte systolisk og diastolisk blodtrykk, pulsfrekvens, respirasjonsfrekvens og temperatur ble vurdert. Klinisk signifikante verdier ble definert som verdier over eller under det normale referanseområdet etter dose. Antall deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline-verdier for vitale tegn ble rapportert.
Første dose av studiemedikamentet (Baseline) opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (dag 71)
Antall deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline-verdier for laboratorieparametre: klinisk kjemi, hematologi og leverfunksjonstest
Tidsramme: Første dose av studiemedikamentet (Baseline) opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (dag 71)
Laboratorievurdering inkluderte klinisk kjemi, hematologi og leverfunksjonstestparametere. Klinisk signifikante verdier ble definert som verdier over eller under det normale referanseområdet etter dose. Antall deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline-verdier for laboratorieparametre: klinisk kjemi, hematologi og leverfunksjonstest er rapportert.
Første dose av studiemedikamentet (Baseline) opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (dag 71)
Cmax: Maksimal observert plasmakonsentrasjon for E2730 og N-acetylmetabolitt
Tidsramme: Dag 1, 22 og 43: 0-8 timer etter dosering
Dag 1, 22 og 43: 0-8 timer etter dosering
Tmax: Tid for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) for E2730 og N-acetylmetabolitt
Tidsramme: Dag 1, 22 og 43: 0-8 timer etter dosering
Dag 1, 22 og 43: 0-8 timer etter dosering
AUC (0-8 timer): Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven Fra 0 til 8 timer etter dose for E2730 og N-acetylmetabolitt
Tidsramme: Dag 1, 22 og 43: 0-8 timer etter dosering
Dag 1, 22 og 43: 0-8 timer etter dosering
Modellbasert forhold mellom PK-parametre for E2730 og onset, maksimal endring og varighet av innvirkning på fotosensitivitet
Tidsramme: Grunnlinje (30 minutter-2 timer) før dose opptil 8 timer etter dose på dag 1 i hver behandlingsperiode
Forholdet mellom PK-parametere til E2730 og PD-parametere (debut, maksimal endring og varighet av innvirkning på fotosensitivitet) skulle vurderes ved bruk av modellbasert tilnærming. PK-PD-analysedatasettet skulle brukes og inkluderes i undersøkelse av forholdet mellom PK av E2730 og endring i PPR-respons (eksempel, tidspunkt for utbruddet, maksimal endring og varighet av PPR; Bond- og Lader-data).
Grunnlinje (30 minutter-2 timer) før dose opptil 8 timer etter dose på dag 1 i hver behandlingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eisai Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E2730-A001-201

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fotosensitiv epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Register og naturhistorie for epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomer
    Forente stater

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere