Une étude pour évaluer l'activité pharmacodynamique du E2730 chez des participants adultes atteints d'épilepsie photosensible

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme âgé de 18 à 60 ans au moment du consentement éclairé.
2. Un diagnostic et des antécédents de PPR à l'EEG avec ou sans diagnostic d'épilepsie.
3. Prend actuellement jusqu'à un maximum de 3 médicaments antiépileptiques (MAE) concomitants. En cas de prise concomitante d'AED, la dose doit être restée stable pendant au moins 4 semaines avant le dépistage.
4. Un PPR induit par la stimulation photique intermittente (IPS) reproductible sur l'EEG d'au moins 3 points sur une échelle d'évaluation de la fréquence (SPR) dans au moins 1 condition oculaire sur au moins 3 des EEG réalisés lors du dépistage.
5. Un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 35 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) et un poids corporel total supérieur ou égal à 45 kilogrammes (kg) au moment du dépistage.

Critère d'exclusion:

1. Les femmes qui allaitent ou qui sont enceintes au moment du dépistage ou de la ligne de base (comme documenté par un test positif de bêta-gonadotrophine chorionique humaine [ß-hCG] (ou de gonadotrophine chorionique humaine [hCG]) avec une sensibilité minimale de 25 unités internationales par litre [UI/L ] ou des unités équivalentes de ß-hCG [ou hCG]). Une évaluation de base distincte est requise si un test de grossesse de dépistage négatif a été obtenu plus de 72 heures avant la première dose du médicament à l'étude.
2. Antécédents de crises non épileptiques (par exemple, métaboliques, structurelles ou pseudocrises) pendant la prise de tout médicament antiépileptique.
3. Antécédents d'état de mal épileptique sous tout médicament antiépileptique dans les 2 ans précédant le dépistage.
4. En cours ou antécédents de crises généralisées tonico-cloniques dans les 6 mois précédant le dépistage.
5. Développé précédemment ou ayant subi une crise clinique lors d'une évaluation antérieure de la PPR ou d'une procédure de dépistage IPS, respectivement.
6. Utilisation de DEA qui affectent l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) (DEA GABAergiques) (tels que la tiagabine, la vigabatrine, la gabapentine, la prégabaline) dans les 3 mois précédant le dépistage.
7. Allergies médicamenteuses multiples ou réaction médicamenteuse grave au(x) DEA, y compris réactions dermatologiques (p. ex., syndrome de Stevens-Johnson), hématologiques ou de toxicité organique.
8. Une infection active du système nerveux central (SNC), une maladie démyélinisante, une maladie neurologique dégénérative ou toute maladie du SNC considérée comme évolutive au cours de l'étude qui peut confondre l'interprétation des résultats de l'étude.
9. Utilisation concomitante de cannabinoïdes.
10. Incapacité à respecter les restrictions concernant le visionnage de la télévision ou l'utilisation de tout appareil doté d'un écran animé (c.-à-d. ordinateur, jeux vidéo, tablettes).
11. Des antécédents de syndrome du QT prolongé ou des facteurs de risque de torsade de pointes (p. ex., insuffisance cardiaque, hypokaliémie, antécédents familiaux de syndrome du QT long), ou l'utilisation concomitante de médicaments qui ont prolongé l'intervalle QT/QT corrigé (QTc) ; ou intervalle QT/QTc prolongé (QTc supérieur à [>] 450 millisecondes [msec]) démontré sur les électrocardiogrammes (ECG) au dépistage ou au départ (basé sur la moyenne des ECG en triple).
12. Toute idée suicidaire avec intention avec ou sans plan dans les 6 mois avant le dépistage ou pendant le dépistage (c'est-à-dire, répondre "Oui" aux questions 4 ou 5 de la section des idées suicidaires de l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating [C-SSRS]).
13. Tout comportement suicidaire à vie (conformément à la section sur les comportements suicidaires du C-SSRS).
14. Tout trouble psychotique ou trouble affectif récurrent instable évident par l'utilisation d'antipsychotiques ou une ou plusieurs tentatives de suicide antérieures au cours des 2 dernières années environ.
15. Explosion de fond spontanée fréquente ou preuve actuelle d'activité proconvulsive sur l'EEG (par exemple, augmentation de l'activité des pointes-ondes) lors du dépistage.