En studie för att utvärdera den farmakodynamiska aktiviteten av E2730 hos vuxna deltagare med ljuskänslig epilepsi

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna 18 till 60 år vid tidpunkten för informerat samtycke.
2. En diagnos och historia av en PPR på EEG med eller utan diagnos av epilepsi.
3. Tar för närvarande upp till maximalt 3 samtidiga antiepileptika (AED). Om du samtidigt tar AED(s), måste dosen ha varit stabil i minst 4 veckor före screening.
4. En reproducerbar intermittent fotografisk stimulering (IPS)-inducerad PPR på EEG på minst 3 poäng på en frekvensbedömningsskala (SPR) i minst ett ögontillstånd på minst 3 av de EEG som utfördes vid screening.
5. Ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18 och 35 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) och en total kroppsvikt större än eller lika med 45 kilogram (kg) vid tidpunkten för screening.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor som ammar eller är gravida vid screening eller baslinje (vilket dokumenterats av ett positivt beta-humant koriongonadotropin [ß-hCG] (eller humant koriongonadotropin [hCG]) test med en minsta känslighet på 25 internationella enheter per liter [IE/L] ] eller motsvarande enheter av ß-hCG [eller hCG]). En separat baslinjebedömning krävs om ett negativt screeninggraviditetstest erhölls mer än 72 timmar före den första dosen av studieläkemedlet.
2. Anamnes med icke-epileptiska anfall (t.ex. metaboliska, strukturella eller pseudoseanfall) medan du tagit något antiepileptiskt läkemedel.
3. Historik av status epilepticus under behandling med någon antiepileptika inom 2 år före screening.
4. Pågående eller historia av generaliserade tonisk-kloniska anfall inom 6 månader före screening.
5. Tidigare utvecklad eller som upplevt ett kliniskt anfall under tidigare PPR-bedömning respektive Screening IPS-procedur.
6. Användning av AED som påverkar gama-aminosmörsyra (GABA) (GABAergic AED) (såsom tiagabin, vigabatrin, gabapentin, pregabalin) inom 3 månader före screening.
7. Flera läkemedelsallergier eller en allvarlig läkemedelsreaktion på AED(er), inklusive dermatologiska (t.ex. Stevens-Johnsons syndrom), hematologiska eller organtoxicitetsreaktioner.
8. En aktiv infektion i centrala nervsystemet (CNS), demyeliniserande sjukdom, degenerativ neurologisk sjukdom eller någon CNS-sjukdom som anses vara progressiv under studiens gång som kan förvirra tolkningen av studieresultaten.
9. Samtidig användning av cannabinoider.
10. Oförmåga att följa begränsningar för tv-tittande eller användning av någon enhet med en animerad skärm (t.ex. dator, videospel, surfplattor).
11. En historia av förlängt QT-syndrom eller riskfaktorer för torsade de pointes (t.ex. hjärtsvikt, hypokalemi, familjehistoria med långt QT-syndrom), eller användning av samtidig medicinering som förlänger QT/korrigerat QT (QTc)-intervall; eller förlängt QT/QTc-intervall (QTc större än [>] 450 millisekunder [ms]) demonstrerat på elektrokardiogram (EKG) vid screening eller baslinje (baserat på genomsnittet av tredubbla EKG).
12. Alla självmordstankar med avsikt med eller utan en plan inom 6 månader före screening eller under screening (dvs. att svara "Ja" på frågor 4 eller 5 i avsnittet om självmordstankar i Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS]).
13. Allt självmordsbeteende under livet (enligt avsnittet om självmordsbeteende i C-SSRS).
14. Alla psykotiska störningar eller instabila återkommande affektiva störningar uppenbara genom användning av antipsykotika eller tidigare självmordsförsök inom ungefär de senaste 2 åren.
15. Frekventa spontana bakgrundsutbrott eller aktuella tecken på prokonvulsiv aktivitet på EEG (t.ex. ökning av spike-wave-aktivitet) vid screening.