HeartMapp: Vurdering og behandling for hjertesvikt (HeartMapp)

Hjertesvikt (HF) er en progressiv sykdom som rammer 6,5 millioner amerikanere og anslås å nå 10 millioner innen 2020. For tiden består behandlinger for HF i stor grad av medikamentelle terapier rettet mot patofysiologi og selvadministrerte terapier som krever at pasienter lærer, husker nøyaktig og rutinemessig utfører komplekse egenomsorgspraksis. HF-pasienter forventes å overvåke vekten sin, kosthold og administrere medisinene sine, og er også pålagt å gjenkjenne, overvåke og rapportere HF-relaterte symptomer. Imidlertid er det ofte utfordrende for pasienter å ta i bruk egenomsorgsatferd på grunn av samtidig kognitive svekkelser, som vist hos 30 % til 80 % av HF-pasientene; en tilstand som ofte kompliseres av utilstrekkelig sosial støtte. Flere studier har vist en direkte sammenheng mellom kognitive underskudd og vanskeligheter med egenomsorg. Derfor er det i dag et akutt udekket behov for nye pasientsentrerte intervensjoner som er enkle å bruke av eldre voksne med HF som lider av kognitive vansker og mangler sosial støtte.

I den nåværende applikasjonen foreslår etterforskere å utdype, rekonstruere og gå videre til sentral prøveberedskap en nylig validert mobilapplikasjon (HeartMapp), designet for økologisk øyeblikkelig vurdering og behandling av individer med HF. For tiden inkluderer HeartMapp fysiologiske moduler (PM) som støtter selvovervåking og øvelser som fremmer hjertehelse, og kognitive moduler (CM) som trener deltakerne til å forbedre kognitive funksjoner. Posit Science Corporation-teamet av utvikler og nevrovitenskapsmenn vil samarbeide tett med etterforskere ved University of South Florida (Drs. Athilingam og Labrador), oppfinnerne av den første versjonen av HeartMapp, for å inkludere et klinikervendt dashbord og rapporteringsverktøy som består av både PM og CM ytelse og fremdriftssporing. Denne Point-of-Care (POC) enheten vil også hjelpe kliniske studier av kardiovaskulære, lunge og blodsykdommer og lidelser ved å tilby kontinuerlig overvåkingsdata som er samlet inn eksternt for å tjene som en åpen kanal mellom pasienter og klinikere. En nylig brukbarhetsstudie av HeartMapp PM utført av medetterforsker Dr. Athilingam på 25 HF-pasienter var vellykket; pasienter syntes appen var enkel å bruke, nyttig og engasjerende. En samtidig klinisk pilotstudie som kun undersøkte CM hos 17 HF-pasienter, viste at CM forbedret hukommelsen, kognitiv prosesseringshastighet og viste trender for forbedret hverdagsfunksjon og HF-egenomsorg. På tvers av alle målte funksjonelle utfall viste CM-gruppen bedre funksjon etter trening i forhold til kontroller. Tilsvarende, i vår tidligere forskning, og i den vellykkede utviklingen av relaterte produkter hos Posit Science som demonstrerte en kjerneevne til å utvikle multimodale (dvs. vurdering og behandling) applikasjoner med overbevisende brukeropplevelser som driver sterke ytelsesforbedringer på tvers av flere ytelsesdomener.

Etterforskerne vil gjennomføre en enkelt-arm, åpen, pilot klinisk studie for å undersøke gjennomførbarhet og initial effekt av HeartMapp+CT (HeartMapp og datastyrt plastisitetsbasert adaptiv kognitiv trening). Studien vil inkludere 32 voksne i alderen 40 år og eldre med diagnosen HF og over prøve med 25 % for å redusere slitasje for totalt 24 deltakere. Deltakerne vil gjennomføre oppfølgingsvurderinger 3 og 6 måneder etter påmelding.

• Det primære resultatet er å teste gjennomførbarheten og den første effekten av å bruke HeartMapp med datastyrt plastisitetsbasert adaptiv kognitiv trening (HeartMapp+CT), som vil bli kvantifisert ved å måle appbruk og engasjement med appene. Engasjement med kognitiv trening vil bli beregnet som prosentandel av deltakerne som fullfører 30 økter med tildelt kognitiv trening inkludert i HeartMapp. Appens brukervennlighet og engasjement vil bli vurdert av app-tilgang av deltakere; Tilgang til appkomponenter minst 80 % av dagene (72 dager av 90 dager) vil bli brukt til å bestemme appengasjement.
• De sekundære resultatene er forbedring i kognitiv funksjon og HF egenomsorg. Hvis en effekt på Cohens d er d=0,25 eller høyere i forhold til kontroller for disse resultatene, vil HeartMapp bli ansett som potensielt effektiv.
• Utforskende resultater inkluderer forbedring av livskvalitet, global helse, medisinoverholdelse, hjertefrekvensvariasjon og sykehusinnleggelse. Etterforskerne vil beregne effektstørrelser ved å bruke Cohens d på disse resultatene for å informere fremtidige studier.