En utvidelsesstudie for å evaluere den langsiktige effekten og sikkerheten til Oxabact hos pasienter med primær hyperoksaluri (ePHex-OLE)

Inklusjonskriterier:

1. Signert informert samtykke (som aktuelt for forsøkspersonens alder).
2. Deltakelse i og gjennomføring av studie OC5-DB-02.
3. Forsøkspersoner som hadde fått vitamin B6 under OC5-DB-02-studien bør opprettholde en stabil dose. Personer som ikke får vitamin B6 under OC5-DB-02 må være villige til å avstå fra å starte pyridoksin under studiedeltakelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til å svelge størrelse 4 kapsler.
2. Bruk av antibiotika som O. formigenes er følsom overfor.
3. Aktuell behandling med et eget askorbinsyrepreparat.
4. Gravide eller ammende kvinner (eller kvinner som planlegger å bli gravide).
5. Kvinner i fertil alder som ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmidler.
6. Tilstedeværelse av en medisinsk tilstand som etterforskeren anser som sannsynlig å gjøre forsøkspersonen utsatt for uønskede virkninger av studiebehandling eller ute av stand til å følge studieprosedyrer eller enhver tilstand som sannsynligvis vil forstyrre studiemedikamentets virkningsmekanisme (som unormal GI-funksjon).
7. Deltakelse i en intervensjonsstudie av et annet undersøkelsesprodukt, biologisk, enhet eller annet middel eller ikke villig til å gi avkall på andre former for undersøkelsesbehandling under denne studien.