En förlängningsstudie för att utvärdera den långsiktiga effektiviteten och säkerheten av Oxabact hos patienter med primär hyperoxaluri (ePHex-OLE)

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat informerat samtycke (som är tillämpligt för försökspersonens ålder).
2. Deltagande i och slutförande av studie OC5-DB-02.
3. Försökspersoner som hade fått vitamin B6 under studien OC5-DB-02 bör bibehålla en stabil dos. Försökspersoner som inte får vitamin B6 under OC5-DB-02 måste vara villiga att avstå från att påbörja pyridoxin under studiedeltagandet.

Exklusions kriterier:

1. Oförmåga att svälja storlek 4 kapslar.
2. Användning av antibiotika som O. formigenes är känslig för.
3. Nuvarande behandling med ett separat askorbinsyrapreparat.
4. Gravida eller ammande kvinnor (eller kvinnor som planerar att bli gravida).
5. Kvinnor i fertil ålder som inte använder adekvata preventivmedel.
6. Närvaro av ett medicinskt tillstånd som utredaren anser sannolikt gör försökspersonen mottaglig för biverkningar av studiebehandling eller oförmögen att följa studieprocedurer eller något tillstånd som sannolikt kommer att störa studieläkemedlets verkningsmekanism (såsom onormal GI-funktion).
7. Deltagande i någon interventionsstudie av en annan prövningsprodukt, biologiskt läkemedel, enhet eller annat medel eller inte villig att avstå från andra former av prövningsbehandling under denna studie.