Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og sammenligning av veksthastigheten for bukspyttkjertelkreft pasientavledede organoider

17. juni 2019 oppdatert av: Technical University of Munich

Evaluering og sammenligning av veksthastigheten av bukspyttkjertelkreft pasientavledede organoider generert fra matchede finnålsaspirasjoner (FNA) og finnålsbiopsier (FNB)

Pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) er en av de mest aggressive kreftformene. Til tross for fremskritt i forståelsen av mekanismene som ligger til grunn for PDAC-patogenesen, er virkningen på pasientfordelen etterslep. Som et resultat blir nye modellsystemer utviklet og brukt for å fylle dette gapet med håp om oversettelse til forbedret diagnostikk og terapi.

Organoider representerer et kraftig verktøy for forskning med kapasitet til å brukes på mange nøkkelaspekter av pankreasvevspatologi.

3D-organoider kan genereres fra endoskopisk finnålsaspirasjon eller finnålsbiopsiprøver. I denne studien vil vi evaluere og sammenligne veksthastigheten til bukspyttkjertelkreftpasientavledede organoider generert fra matchede finnålsaspirasjoner (FNA) og finnålsbiopsier (FNB).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Munich, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Johannes R Wiessner, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Maximilian Reichert, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Christoph Schlag, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med indikasjon for EUS-veiledet FNA eller FNB ved mistanke om malignitet i bukspyttkjertelen

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • pasienter som ikke kan gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: FNA, FNB
Endoskopisk ultralydveiledet finnålsaspirasjon, Endoskopisk ultralydveiledet finnålsbiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekstrate
Tidsramme: 4 dager
Organoid vekst vil bli bestemt ved å bruke to-ukentlige målinger ved fasekontrastmikroskopi som beregner det totale organoidarealet så vel som individuell organoidstørrelse. I tillegg vil veksthastigheten bli bestemt ved hjelp av celleglødanalysen (Promega) over et tidsforløp på 4 dager. Videre vil gjennomsnittlig passeringstid beregnes etter 5 passeringer.
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FNA, FNB

Abonnere