- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03990675
Evaluering og sammenligning av veksthastigheten for bukspyttkjertelkreft pasientavledede organoider
Evaluering og sammenligning av veksthastigheten av bukspyttkjertelkreft pasientavledede organoider generert fra matchede finnålsaspirasjoner (FNA) og finnålsbiopsier (FNB)
Pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) er en av de mest aggressive kreftformene. Til tross for fremskritt i forståelsen av mekanismene som ligger til grunn for PDAC-patogenesen, er virkningen på pasientfordelen etterslep. Som et resultat blir nye modellsystemer utviklet og brukt for å fylle dette gapet med håp om oversettelse til forbedret diagnostikk og terapi.
Organoider representerer et kraftig verktøy for forskning med kapasitet til å brukes på mange nøkkelaspekter av pankreasvevspatologi.
3D-organoider kan genereres fra endoskopisk finnålsaspirasjon eller finnålsbiopsiprøver. I denne studien vil vi evaluere og sammenligne veksthastigheten til bukspyttkjertelkreftpasientavledede organoider generert fra matchede finnålsaspirasjoner (FNA) og finnålsbiopsier (FNB).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
Ta kontakt med:
- Christoph Schlag, MD
- Telefonnummer: +49 89 4140 9357
- E-post: christoph.schlag@mri.tum.de
-
Underetterforsker:
- Johannes R Wiessner, MD
-
Hovedetterforsker:
- Maximilian Reichert, MD
-
Hovedetterforsker:
- Christoph Schlag, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med indikasjon for EUS-veiledet FNA eller FNB ved mistanke om malignitet i bukspyttkjertelen
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- pasienter som ikke kan gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: FNA, FNB
|
Endoskopisk ultralydveiledet finnålsaspirasjon, Endoskopisk ultralydveiledet finnålsbiopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekstrate
Tidsramme: 4 dager
|
Organoid vekst vil bli bestemt ved å bruke to-ukentlige målinger ved fasekontrastmikroskopi som beregner det totale organoidarealet så vel som individuell organoidstørrelse.
I tillegg vil veksthastigheten bli bestemt ved hjelp av celleglødanalysen (Promega) over et tidsforløp på 4 dager.
Videre vil gjennomsnittlig passeringstid beregnes etter 5 passeringer.
|
4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pancreatic cancer organoids
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på FNA, FNB
-
Zealand University HospitalOdense University HospitalPåmelding etter invitasjonLymfom | Lungekreft | SarcoidoseDanmark
-
Huazhong University of Science and TechnologyPeking Union Medical CollegeFullførtGastrointestinale stromale svulster | Nevroendokrine svulster | Autoimmun pankreatittKina
-
Huazhong University of Science and TechnologyChongqing University Cancer Hospital; Fudan University; Peking Union Medical... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Mediastinale neoplasmer | Abdominal neoplasma, unntatt bukspyttkjertelneoplasmaKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Singapore General HospitalFullførtSolid svulst | Histologisk type neoplasmaSingapore
-
Asan Medical CenterTilbaketrukketGastrointestinale subepiteliale svulster
-
University of VirginiaFullførtBukspyttkjertelsvulstForente stater
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetFin nålespirasjon | BukspyttkjertelmasseForente stater
-
Huazhong University of Science and TechnologyUkjentLymfemetastase | Neoplasmer i bukspyttkjertelen | Neoplasma-metastaser | Ukjent Primær Neoplasma MetastaseKina
-
Geisinger ClinicFullført