Evaluación y comparación de la tasa de crecimiento de organoides derivados de pacientes con cáncer de páncreas
17 de junio de 2019 actualizado por: Technical University of Munich
Evaluación y comparación de la tasa de crecimiento de organoides derivados de pacientes con cáncer de páncreas generados a partir de aspiraciones con aguja fina (FNA) y biopsias con aguja fina (FNB) coincidentes
El adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) es una de las formas de cáncer más agresivas. A pesar de los avances en la comprensión de los mecanismos que subyacen a la patogenia de PDAC, el impacto en el beneficio del paciente es lento. Como resultado, se están desarrollando y utilizando nuevos sistemas modelo para llenar este vacío con la esperanza de traducirse en diagnósticos y tratamientos mejorados.
Los organoides representan una poderosa herramienta para la investigación con capacidad para aplicarse a muchos aspectos clave de la patología del tejido pancreático.
Los organoides 3D se pueden generar a partir de muestras endoscópicas de aspiración con aguja fina o de biopsia con aguja fina. En este estudio, evaluaremos y compararemos la tasa de crecimiento de organoides derivados de pacientes con cáncer de páncreas generados a partir de aspiraciones con aguja fina (FNA) y biopsias con aguja fina (FNB) coincidentes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christoph Schlag, MD
- Número de teléfono: +49 89 4140 9357
- Correo electrónico: christoph.schlag@mri.tum.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maximilian Reichert, MD
- Número de teléfono: +49 89 4140 9454
- Correo electrónico: maximilian.reichert@tum.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Munich, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
Contacto:
- Christoph Schlag, MD
- Número de teléfono: +49 89 4140 9357
- Correo electrónico: christoph.schlag@mri.tum.de
-
Sub-Investigador:
- Johannes R Wiessner, MD
-
Investigador principal:
- Maximilian Reichert, MD
-
Investigador principal:
- Christoph Schlag, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con indicación de PAAF o PAAF guiada por USE por sospecha de neoplasia maligna de páncreas
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- pacientes incapaces de dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: FNA, FNB
|
Aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico, Biopsia con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de crecimiento
Periodo de tiempo: 4 dias
|
El crecimiento de los organoides se determinará mediante mediciones quincenales mediante microscopía de contraste de fase que calcula el área total de los organoides, así como el tamaño de los organoides individuales.
Además, las tasas de crecimiento se determinarán utilizando el ensayo de brillo celular (Promega) durante un período de tiempo de 4 días.
Además, el tiempo medio de paso se calculará después de 5 pasos.
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pancreatic cancer organoids
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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