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Avaliação e comparação da taxa de crescimento de organoides derivados de pacientes com câncer pancreático

17 de junho de 2019 atualizado por: Technical University of Munich

Avaliação e comparação da taxa de crescimento de organoides derivados de pacientes com câncer pancreático gerados a partir de aspirações por agulha fina (FNA) e biópsias por agulha fina (FNB) combinadas

O adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) é uma das formas mais agressivas de câncer. Apesar dos avanços na compreensão dos mecanismos subjacentes à patogênese do PDAC, o impacto no benefício do paciente é lento. Como resultado, novos sistemas modelo estão sendo desenvolvidos e usados ​​para preencher essa lacuna com a esperança de tradução em diagnósticos e terapêuticas aprimorados.

Os organoides representam uma poderosa ferramenta de pesquisa com capacidade de serem aplicados a muitos aspectos-chave da patologia do tecido pancreático.

Os organoides 3D podem ser gerados a partir de amostras de biópsia por agulha fina endoscópica ou aspiração por agulha fina. Neste estudo, avaliaremos e compararemos a taxa de crescimento de organoides derivados de pacientes com câncer pancreático gerados a partir de aspirações por agulha fina (FNA) e biópsias por agulha fina (FNB) combinadas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Munich, Alemanha, 81675
        • Recrutamento
        • 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Johannes R Wiessner, MD
        • Investigador principal:
          • Maximilian Reichert, MD
        • Investigador principal:
          • Christoph Schlag, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com indicação de PAAF guiada por USE ou FNB de suspeita de malignidade pancreática

Critério de exclusão:

  • < 18 anos
  • pacientes incapazes de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: FNA, FNB
Procedimento: FNA, FNB
Aspiração por agulha fina guiada por ultrassom endoscópico, Biópsia por agulha fina guiada por ultrassom endoscópico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de crescimento
Prazo: 4 dias
O crescimento do organoide será determinado usando medições quinzenais por microscopia de contraste de fase, calculando a área total do organoide, bem como o tamanho do organoide individual. Além disso, as taxas de crescimento serão determinadas usando o ensaio de brilho celular (Promega) ao longo de um período de 4 dias. Além disso, o tempo médio de passagem será calculado após 5 passagens.
4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Technical University of Munich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pancreatic cancer organoids

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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