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Bewertung und Vergleich der Wachstumsrate von Organoiden aus Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten

17. Juni 2019 aktualisiert von: Technical University of Munich

Bewertung und Vergleich der Wachstumsrate von Organoiden, die von Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten stammen und aus abgestimmten Feinnadelaspirationen (FNA) und Feinnadelbiopsien (FNB) generiert wurden

Das duktale Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) ist eine der aggressivsten Krebsarten. Trotz Fortschritten im Verständnis der Mechanismen, die der PDAC-Pathogenese zugrunde liegen, bleiben die Auswirkungen auf den Patientennutzen zurück. Infolgedessen werden neue Modellsysteme entwickelt und verwendet, um diese Lücke zu schließen, mit der Hoffnung auf eine Übersetzung in verbesserte Diagnostik und Therapie.

Organoide stellen ein leistungsfähiges Werkzeug für die Forschung dar, das auf viele Schlüsselaspekte der Pankreasgewebepathologie angewendet werden kann.

3D-Organoide können aus endoskopischen Feinnadelaspirations- oder Feinnadelbiopsieproben erzeugt werden. In dieser Studie werden wir die Wachstumsrate von von Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten stammenden Organoiden auswerten und vergleichen, die aus abgestimmten Feinnadelaspirationen (FNA) und Feinnadelbiopsien (FNB) generiert wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Munich, Deutschland, 81675
        • Rekrutierung
        • 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Johannes R Wiessner, MD
        • Hauptermittler:
          • Maximilian Reichert, MD
        • Hauptermittler:
          • Christoph Schlag, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Indikation für eine EUS-geführte FNA oder FNB bei Verdacht auf maligne Erkrankung der Bauchspeicheldrüse

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre
  • Patienten, die nicht einwilligen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: FNA, FNB
Verfahren: FNA, FNB
Endoskopisch ultraschallgeführte Feinnadelaspiration, Endoskopisch ultraschallgeführte Feinnadelbiopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wachstumsrate
Zeitfenster: 4 Tage
Das Organoidwachstum wird durch zweiwöchentliche Messungen mittels Phasenkontrastmikroskopie bestimmt, wobei die gesamte Organoidfläche sowie die individuelle Organoidgröße berechnet werden. Zusätzlich werden die Wachstumsraten mit dem Cell Glow Assay (Promega) über einen Zeitraum von 4 Tagen bestimmt. Außerdem wird die mittlere Passagezeit nach 5 Passagen berechnet.
4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pancreatic cancer organoids

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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